РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1062/20 от 08.06.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1062/20 от 08.06.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 23718-45 Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О Н А Д ЗО Р У В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р )
РУКО ВО ДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Of. ое. No o f и - На № ОТ

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравналзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, у которой Номер задания Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии отобраны образцы лекарственных средств №05И-169/19 ГБУЗ НО "НОДКБ" (Нижегородская Цефотаксим порошок для приготовления Биосинтез ПАО Россия 440519 от 18.01.2019 область, г.Нижний Новгород, ул.Ванеева, раствора для внутривенного и д.211) внутримышечного введения 1г, флаконы (1), пачки картонные* №05И-169/19 ГБУЗ НО "НОКВД" (Нижегородская Цефтриаксон порошок для приготовления Синтез ОАО Россия 3880919 от 18.01.2019 область. г.Нижний Новгород, раствора для внутривенного и ул.Рождественская, д.49) внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные "Для стационаров"* №05И-169/19 ИП Гребнева Раиса Алексеевна (Тульская Лоперамид капсулы 2 мг 10 шт., упаковки Производство Россия 250719 от 18.01.2019 область. Ленинский р-н, р.п.Ленинский. ячейковые контурные (1). пачки картонные Медикаментов ООО ул.Ленина, д.4, корп.2. коми.8-13) №05И-169/19 ИП Гребнева Раиса Алексеевна (Тульская Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки Производство Россия 80819 от 18.01.2019 область. Ленинский р-н. р.п.Ленинский, ячейковые контурные (3), пачки картонные Медикаментов ООО ул.Ленина, д.4, корп.2. коми.8-13) №05И-169/19 ИП Гребнева Раиса Алексеевна (Тульская Нафтизин капли назальные 0,1% 15 мл, Лекарь ООО Россия 060719 от 18.01.2019 область. Ленинский р-н. р.п.Ленинский. флаконы полиэтиленовые ул.Ленина. д.4. корп.2. коми.8-13) №05И-169/19 ИП Гребнева Раиса Алексеевна (Тульская Метионин таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 031018 от 18.01.2019 область. Ленинский р-н. р.п.Ленинский, оболочкой 250 мг 25 шт., упаковки ячейковые ул.Ленина, д.4, корп.2, коми.8-13) контурные (2), пачки картонные №05И-169/19 ИП Гребнева Раиса Алексеевна (Тульская Ацикловир мазь для наружного применения 5% Озон ООО Россия 200418 от 18.01.2019 область. Ленинский р-н, р.п.Ленинский, 5 г, тубы алюминиевые (1). пачки картонные ул.Ленина, д.4, корп.2. комн.8-13) №05И-169/19 ИП Гребнева Раиса Алексеевна (Тульская Прополиса настойка 25 мл, флаконы (1), пачки Гиппократ ООО Россия 010718 от 18.01.2019 область. Ленинский р-н. р.п.Ленинский, картонные ул.Ленина, д.4, корп.2. комн.8-13) №05И-169/19 ИП Гребнева Раиса Алексеевна (Тульская Парацетамол таблетки 200 мг 10 шт., упаковки Ирбитский Россия 60619 от 18.01.2019 область. Ленинский р-н. р.п.Ленинский, ячейковые контурные (1), пачки картонные химфармзавод ОАО ул.Ленина, д.4, корп.2, коми.8-13) №05И-169/19 ИП Григорьева Лариса Геннадьевна Хлоргексидин раствор для местного и Кемеровская Россия 361118 от 18.01.2019 (Курская область, г.Курск, наружного применения 0.05% 100 мл. флаконы- фармацевтическая ул.Республиканская, д.50 В/2) капельницы полимерные* фабрика ОАО №05И-169/19 ИП Кудякова Ангелина Алексеевна Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 360719 от 18.01.2019 (Курская область, Обоянский район, безъячейковые контурные г.Обоянь. ул.Ленина, д.111) №05И-169/19 ИП Кудякова Ангелина Алексеевна Метформин таблетки 850 мг 60 шт.. банки Озон СХЮ Россия 230819 от 18.01.2019 (Курская область, Обоянский район, полимерные (1), пачки картонные г.Обоянь, ул.Ленина, д. 111) №05И-169/19 ИП Кудякова Ангелина Алексеевна Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 270719 от 18.01.2019 (Курская область. Обоянский район. оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые г.Обоянь. ул.Ленина, д.111) контурные (1), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Губернская аптека" (Курская Ранитидин-АКСЮ таблетки, покрытые Синтез ОАО Россия 110619 от 18.01.2019 область, г.Курск. просп.Дружбы. д. 1) пленочной оболочкой 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05И-169/19 (ЮО "Губернская аптека" (Курская Амлодипин таблетки 5 мг 10 шт.. упаковки Медисорб АО Россия 12042019 от 18.01.2019 область. г.Курск. просп.Дружбы, д. 1) ячейковые контурные (5). пачки картонные №05И-169/19 ООО "Губернская аптека" (Курская Бисопролол Авексима таблетки, покрытые Ирбитский Россия 60619 от 18.01.2019 область. г.Курск. просп.Дружбы, д. 1) пленочной оболочкой 5 мг 10 шт.. упаковки химфармзавод ОАО ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Губернская аптека" (Курская Бисопролол Авексима таблетки, покрытые Ирбитский Россия 20619 от 18.01.2019 область. г.Курск. просп.Дружбы. д. 1) пленочной оболочкой 10 мг 10 шт.. упаковки химфармзавод ОАО ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Губернская аптека" (Курская Спиронолактон таблетки 25 мг 10 шт., Озон ООО Россия 060319 от 18.01.2019 область, г.Курск, просп.Дружбы. д.22) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Губернская аптека" (Курская Эналаприл таблетки 5 мг 10 шт., упаковки Изварино Фарма ООО Россия 100619 от 18.01.2019 область, г.Курск. просп.Дружбы, д.22) ячейковые контурные (2). пачки картонные №05И-169/19 ООО "Губернская аптека" (Курская Лозартан-ВЕРТЕКС таблетки, покрытые Вертекс АО Россия 010619 от 18.01.2019 область, г.Курск. просп.Дружбы. д.22) пленочной оболочкой 12.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №05И-169/19 ОСЮ "Губернская аптека" (Курская Лозартан таблетки покрытые пленочной Озон ООО Россия 310519 от 18.01.2019 область, г.Курск. просп.Дружбы. д.22) оболочкой 50 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1). пачки картонные №05И-169/19 ООО "Губернская аптека" (Курская Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Вертекс АО Россия 270519 от 18.01.2019 область. г.Курск, просп.Дружбы, д.З) оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1). пачки картонные №05И-169/19 ООО "Губернская аптека" (Курская Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Вертекс АО Россия 200419 от 18.01.2019 область, г.Курск, просп.Дружбы, д.З) оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Губернская аптека" (Курская Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Озон Фарм ООО Россия 030319 от 18.01.2019 область, г.Курск. просп.Дружбы, д.З) оболочкой 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Х2 05И-169/19 ООО "Губернская аптека" (Курская Лоперамид капсулы 2 мг 10 шт., упаковки Производство Россия 240719 от 18.01.2019 область, г.Курск, ул.Дейнеки. д.З, пом.1) ячейковые контурные (1). пачки картонные Медикаментов ООО №05И-169/19 ОСЮ "Губернская аптека" (Курская Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт.. Белмедпрепараты РУП Республика 970319 от 18.01.2019 область. г.Курск. ул.Дейнеки. д.З, пом.1) упаковки ячейковые контурные (5). пачки Беларусь картонные №05И-169/19 ООО "Губернская аптека" (Курская Метионин таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 010119 от 18.01.2019 область, г.Курск, ул.Дейнеки, д.З. пом.1) оболочкой 250 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2). пачки картонные №05И-169/19 ООО "Губернская аптека" (Курская Хлоргексидин раствор для местного и ЮжФарм ООО Россия 121218 от 18.01.2019 область. г.Курск. ул.Ленина. д.20, пом.IV) наружного применения 0.05% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные* №05И-169/19 ОСЮ "Губернская аптека" (Курская Ампициллин таблетки 250 мг 10 шт., упаковки Белмедпрепараты РУП Республика 1560519 от 18.01.2019 область. г.Курск. ул.Ленина, д.20, пом.IV) ячейковые контурные (2). пачки картонные* Беларусь №05И-169/19 ОСЮ "Губернская аптека" (Курская Фурадонин Авексима таблетки 50 мг 10 шт., Ирбитский Россия 160719 от 18.01.2019 область, г.Курск. ул.Ленина, д.20, пом.IV) упаковки ячейковые контурные (2). пачки химфармзавод ОАО картонные* №05И-169/19 ООО "Губернская аптека" (Курская Индометацин Софарма таблетки покрытые Софарма АО Болгария 40619 от 18.01.2019 область, г.Курск. ул.Ленина. д.20, пом.IV) кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., блистеры (1). пачки картонные* №05И-169/19 ООО "Губернская аптека" (Курская Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки Обновление ПФК АО Россия 211118 от 18.01.2019 область, г.Курск, ул.Ленина, д.20, пом.IV) ячейковые контурные (2), пачки картонные* №05И-169/19 ООО "Губернская аптека" (Курская Верапамил таблетки, покрытые оболочкой 80 ABBA РУС АО Россия 30619 от 18.01.2019 область. г.Курск. ул.Черняховского, д.6) мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5).
пачки картонные №05И-169/19 СЮО "Губернская аптека" (Курская Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Озон Фарм ООО Россия 150419 от 18.01.2019 область, г.Курск, ул.Черняховского, д.6) оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1). пачки картонные №05И-169/19 ООО "Губернская аптека" (Курская Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Озон Фарм ООО Россия 100519 от 18.01.2019 область. г.Курск, ул.Черняховского, д.6) оболочкой 5 мг 30 шт.. упаковки ячейковые контурные (1). пачки картонные №05И-169/19 ООО "Губернская аптека" (Курская Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 5901218 от 18.01.2019 область, г.Курск, ул.Союзная. д.53, пом.111) ячейковые контурные (2). пачки картонные Лексредства ОАО №05И-169/19 ООО "Губернская аптека" (Курская Аминалон таблетки, покрытые пленочной Органика АО Россия 260319 от 18.01.2019 область, г.Курск, ул.Союзная, д.53, пом.111) оболочкой 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10). пачки картонные №05И-169/19 ООО "Губернская аптека" (Курская Лизиноприл Органика таблетки 5 мг 10 шт.. Органика АО Россия 200619 от 18.01.2019 область, г.Курск, ул.Союзная, д.53, пом.Ill) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Губернская аптека" (Курская Парацетамол таблетки 200 мг 10 шт., упаковки Ирбитский Россия 60619 от 18.01.2019 область. г.Курск, ул.Союзная, д.53, пом.Ill) безъячейковые контурные химфармзавод ОАО №05И-169/19 ООО "Центр" (Тульская область, Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, Синтез ОАО Россия 590419 от 18.01.2019 г.Новомосковск, ул.Садовского/ покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., ул.Московская, д.30/29) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Центр" (Тульская область, Цитрамон П таблетки 10 шт.. упаковки Фармстандарт- Россия 2110419 от 18.01.2019 г.Новомосковск, ул.Садовского/ ячейковые контурные (2), пачки картонные Лексредства ОАО ул.Московская. д.30/29) №05И-169/19 ООО "Центр" (Тульская область. Лоперамид капсулы 2 мг 10 шт., упаковки Производство Россия 190619 от 18.01.2019 г.Новомосковск, ул.Садовского/ ячейковые контурные (1), пачки картонные Медикаментов ООО ул.Московская. д.30/29) №05И-169/19 ООО "Центр" (Тульская область, Цитрамон П таблетки 10 шт.. упаковки Дальхимфарм ОАО Россия 110219 от 18.01.2019 г.Новомосковск. ул.Садовского/ ячейковые контурные (2), пачки картонные ул.Московская, д.30/29) №05И-169/19 ООО "Центр" (Тульская область, Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., Белмедпрепараты РУП Республика 1190319 от 18.01.2019 г.Новомосковск. ул.Садовского/ упаковки ячейковые контурные (5). пачки Беларусь ул.Московская. д.30/29) картонные №05И-169/19 ООО "Центр" (Тульская область, Диара® таблетки жевательные 2 мг 10 шт., Оболенское ФП АО Россия 411218 от 18.01.2019 г.Новомосковск. ул.Садовского/ упаковки ячейковые контурные (1), пачки ул.Московская, д.30/29) картонные №05И-169/19 ООО "Центр" (Тульская область, Нафтизин капли назальные 0,1 % 15 мл, Лекарь ООО Россия 090819 от 18.01.2019 г.Новомосковск, ул.Садовского/ флаконы полиэтиленовые ул.Московская. д.30/29) №05И-169/19 ООО "Центр" (Тульская область. Метионин таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 0I05I8 от 18.01.2019 г.Новомосковск, ул.Садовского/ оболочкой 250 мг 25 шт.. упаковки ячейковые ул.Московская, д.30/29) контурные (5), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Центр" (Тульская область, Фенибут таблетки 250 мг 10 шт., упаковки Белмедпрепараты РУП Республика 1700619 от 18.01.2019 г.Новомосковск. ул.Садовского/ ячейковые контурные (2). пачки картонные Беларусь ул.Московская. д.30/29) №05И-169/19 ООО "Центр" (Тульская область, Прополиса настойка 25 мл, флаконы (1), пачки Гиппократ ООО Россия 010718 от 18.0i.2019 г.Новомосковск, ул.Садовского/ картонные ул.Московская, д.30/29) №05И-169/19 ООО "Центр" (Тульская область, Дексаметазон таблетки 0.5 мг 14 шт., упаковки Обновление ПФК АО Россия 50419 от 18.01.2019 г.Новомосковск, ул.Садовского/ ячейковые контурные (4). пачки картонные ул.Московская, д.30/29)
‘-по перечисленным показателям

& и |
re россия = Hil | |
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ 2371845
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
OF 06. КОКО № е/- 106 /хо На № от O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений OL bY «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л. в | экз.

А.В. Самойлова
att
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1062/20 от 08.06.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи