2180593 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Н а№ Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О прекращении действия декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат «Стрепсилс®, таблетки для рассасывания (медово-лимонные) 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд.», Великобритания, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Однородность дозирования»:
- № РОСС ОВ.ФВ14.Д22138 от 13.05.2016 (серия 384G1) - № РОСС ОВ.ФМ09.Д92663 от 29.10.2015 (серия BS211) - № РОСС СВ.ФВ14.Д18461 от 18.02.2016 (серия BW050) - № РОСС ОВ.ФВ14.Д18668 от 25.02.2016 (серия BW099) - № РОСС ОВ.ФВ14.Д18564 от 20.02.2016 (серия BW099) - № РОСС ОВ.ФВ14.Д20358 от 30.03.2016 (серия BW653) - № РОСС ОВ.ФВ14.Д20359 от 30.03.2016 (серия BW841) - № РОСС ОВ.ФВ14.Д20361 от 30.03.2016 (серия BW953) - № РОСС ОВ.ФВ14.Д22222 от 16.05.2016 (серия ВХ736) - № РОСС ОВ.ФВ14.Д23473 от 08.06.2016 (серия BY349) - № РОСС ОВ.ФВ14.Д23474 от 15.06.2016 (серия BY462) О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора:
от 27.12.2016 №01И-2679/16, от 18.11.2016 №01И-2292/16, от 27.06.2017 №02И-1545/17, от 27.06.2017 №02И-1537/17, от 07.06.2017 №01И-1355/17, от 15.05.2017 №01И-1169/17, от 15.05.2017 №01И-1170/17, от 15.03.2017 №03И-615/17, от 07.06.2017 №01И-1356/17, от 28.04.2017 №02И-1044/17, от 22.02.2017 №01И-456/17, от 27.06.2017 №02И-1546/17, от 06.06.2017 №01 И -1342/17, от 07.06.2017 №01И-1354/17, от 21.11.2016 №01И-2300/16, от 21.11.2016 №01И-2299/16, от 19.12.2016 №01И-2602/16, от 11.01.2017 №02И-53/17, от 15.03.2017 №03И-616/17, от 07.06.2017 №01И-1352/17.
 Росздравнадзор предлагает ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя И.Ф. Серёгина

Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

2180593
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г Субъекты обращения =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Терр иториальные органы
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения 27104012 % O3uU- £404 /12 Ha No on Организации, осуществляющие
= — экспертизу качества
. лекарственных средств О прекращении действия
декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат «Стрепсилс®, таблетки для рассасывания (медово-лимонные) 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд.», Великобритания, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Однородность дозирования»:

— №РОСС ОВ.ФВ14.Д22138 от 13.05.2016 (серия 38401)
— №РОСС СВ.ФМО9.Д92663 от 29.10.2015 (серия BS211) — №РОСС GB.®B14.)118461 от 18.02.2016 (серия BW050) — Ne POCC СВ.ФВ14.Д18668 от 25.02.2016 (серия BW099) — Ne POCC СВ.ФВ14.Д18564 or 20.02.2016 (серия BW099) — Ne POCC СВ.ФВ14.Д203358 or 30.03.2016 (серия BW653) — Ne POCC СВ.ФВ14.Д20359 or 30.03.2016 (серия BW841) — No POCC GB.®B14.)120361 от 30.03.2016 (серия BW953) — Ne POCC ОВ.ФВ14.Д22222 or 16.05.2016 (серия BX736) — Ne POCC ОВ.ФВ14.Д23473 от 08.06.2016 (серия BY349) — Ne POCC GB.©B14.)123474 от 15.06.2016 (серия BY462)
О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора:
от 27.12.2016 №01И-2679/16, от 18.11.2016 №01И-2292/16, от 27.06.2017 №02И-1545/17, от 27.06.2017 №02И-1537/17, от 07.06.2017 №01И-1355/17, от 15.05.2017 №01И-1169/17, от 15.05.2017 №01И-1170/17, or 15.03.2017 №03И-615/17, от 07.06.2017 №01И-1356/17, от 28.04.2017 №02И-1044/17, от 22.02.2017 №01И-456/17, от 27.06.2017 №02И-1546/17, от 06.06.2017 №01И-1342/17, от 07.06.2017 №01И-1354/17, от 21.11.2016 №01И-2300/16, от 21.11.2016 №01И-2299/16, от 19.12.2016 №01И-2602/16, от 11.01.2017 №02И-53/17, от 15.03.2017 №03И-616/17, от 07.06.2017 №01И-1352/17.