РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1795/19 от 25.07.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1795/19 от 25.07.2019

О приостановлении реализации лекарственного препарата

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении приостановить реализацию лекарственного препарата «Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита, раствор для
внутримышечного введения 3 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 21217 производства БУЗ ВО «Вологодская областная станция переливания крови № 1» (Россия) в связи с развитием неблагоприятной реакции (отсутствие ожидаемого
терапевтического эффекта).

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный
орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2314S09 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е РЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская нл- 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495)698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы М .ОЧ.гШЯ N. 0 - / U - ^4^95//-^ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О приостановлении реализации лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении приостановить реализацию лекарственного препарата «Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита, раствор для внутримышечного введения 3 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 21217 производства БУЗ ВО «Вологодская областная станция переливания крови № 1» (Россия) в связи с развитием неблагоприятной реакции (отсутствие ожидаемого терапевтического эффекта).
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

А.А. Гаспарян 8 (499) 578-02-72

Министерство здравоохранения | [ААА ||
2314809
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл 4, стр. 1, Москва, 109074 }
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 / a 7 pena органы едеральной службы по надзо 5. OF ANG № Ом - 1995 S79 дер у адзору = / в сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О приостановлении реализации лекарственного препарата Ме дицинские организ ации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении приостановить реализацию лекарственного препарата «Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита, раствор для внутримышечного введения 3 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 21217 производства БУЗ ВО «Вологодская областная станция переливания крови №1» (Россия) в связи с развитием неблагоприятной реакции (отсутствие ожидаемого терапевтического эффекта).

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор. J
MLA. Мурашко
А.А Гаспарян 8 (499) 578-02-72

Скачать документ: Письмо 01И-1795/19 от 25.07.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи