2188370 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ С убъекты обращ ения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) лекарственны х средств РУКОВОДИТЕЛЬ Т ерриториальны е органы Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Ф едеральной служ бы по надзору в сф ере здравоохранения n Y u z J M S j/7 На № ОТ О рганизации, осущ ествляю щ ие Г п экспертизу качества лекарственны х средств О поступлении информации о выявлении недоброкачественного М едицинские организации лекарственного средства О рганы управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации

Ф едеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения сообщ ает о поступлении инф орм ации о вы явлении в ходе проведения ф едерального государственного надзора в сфере обращ ения лекарственны х средств Ф ГБУ «И М Ц Э У А О С М П » Р осздравнадзора (К урский ф илиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленны м требованиям :
- «Берлиприл® 20, таблетки 20 м г 10 ш т., упаковки ячейковы е контурны е (3), пачки картонны е» серии 64527 производства «Б ерлин-Х ем и А Г/М енарини Групп», Г ерм ани я (владелец О О О «А веста Ф арм ацевтика», ул. 50 лет О ктября, д. 122, г. К урск, К урская область), показатель «О днородность дозирования» - серии 64527.
Т ерриториальном у органу Росздравнадзора по К урской области обеспечить контроль за изъятием из обращ ении и уничтож ением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения сообщ ает о приостановлении реализации ины х партий вы ш еуказанной серии лекарственного препарата.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращ ения лекарственны х средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой инф орм ировать территориальны й орган Росздравнадзора.
Т ерриториальны м органам Росздравнадзора обеспечить контроль за вы явлением и изъятием из обращ ения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе инф орм ировать Росздравнадзор.

М.А. М ураш ко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. CyGnexret ou acini (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 5 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 / Федеральной службы по надзору в OL1d. AHI О-В 12 сфере здраносхравения На № от /

Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества лекарственных средств О поступлении информации о выявлении недоброкачественного Медицинские организации лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- «Берлиприл® 20, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 64527 производства «Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия (владелец ООО «Авеста Фармацевтика», ул. 50 лет Октября, д. 122, г. Курск, Курская область), показатель «Однородность дозирования» - серии 64527.

Территориальному органу Росздравнадзора по Курской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. |

М.А. Мурашко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85
ee |