Министерство здравоохранения 2188436 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Ф едеральной службы по надзору Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения
На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
М едицинские организации О б отзы ве из об ращ ен и я л екар ствен н о го п реп арата Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Ф едеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Интер-С Групп» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Карсил®, драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные» серии 2040916 производства «Софарма АО», Болгария, в связи с выявлением его несоответствия требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение суммы флавонолигнанов в пересчете на силибинин».
О прекращ ении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 23.10.2017 № 02И -2637/17.
Одновременно информируем о прекращ ении действия декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата № РОСС ВО.Ф В14.Д34592 от 20.01.2017.
Росздравнадзор предлагает ООО «Интер-С Групп» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Ф едеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающ ие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращ ения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

2188436
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения Е В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ a ns (РОСЗДРАВНАДЗОР) Pp p
cae a amine Территориальные органы
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 С Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Федер альной службы HO ВаЛЗОрУ Е р в сфере здравоохранения OL, 42. 2072 № OF p-AGGR VF фере здр р НН <. НИ Организации, осуществляющие |” И экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения лекарственного препарата Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Интер-С Групп» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Карсил®, драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные» серии 2040916 производства «Софарма АО», Болгария, в связи с выявлением его несоответствия требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение суммы флавонолигнанов в пересчете на силибинин».

О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 23.10.2017 № 02И-2637/17.

Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата NePOCC ВС.ФВ14.ДЗ4592 от 20.01.2017.

Росздравнадзор предлагает ООО «Интер-С Групп» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

/

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88