2188437 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Ф едеральной службы по надзору Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения оУ с/ - Н а№ ОТ Организации, осуществляющие Г экспертизу качества лекарственных средств
М едицинские организации О б отзы ве из об ращ ен и я л екар ствен н о го п реп арата Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Ф едеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Интер-С Групп» реш ении отозвать из обращения лекарственный препарат «Индометацин Софарма, таблетки, покрытые киш ечнорастворимой оболочкой, 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные» серии 60916 производства «Софарма АО», Болгария, в связи с выявлением его несоответствия требованиям нормативной документации по показателям: «Количественное определение», «Однородность дозирования».
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 23.10.2017 № 02И -2633/17.
Одновременно информируем о прекращ ении действия декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата № РОСС ВО.Ф В14.Д29790 от 18.10.2016.
Росздравнадзор предлагает ООО «Интер-С Групп» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Ф едеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающ ие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения выщеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

2188437
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ С Ета (РОСЗДРАВНАДЗОР) р р
РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 oe
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 тая службы но надзору 4 a р в сфере здравоохранения
Ob 1d. АР № О - (994/77 ре здравоохр
ЕЕ Организации, осуществляющие
[ a экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Органы управлени Я здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Интер-С Групп» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Индометацин Софарма, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные» серии 60916 производства «Софарма АО», Болгария, в связи с выявлением его несоответствия требованиям нормативной документации по показателям: «Количественное определение», «Однородность дозирования».

О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 23.10.2017 № 02И-2633/17.

Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата РОСС ВО.ФВ14.Д29790 от 18.10.2016.

Росздравнадзор предлагает ООО «Интер-С Групп» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

и
М.А. Мурашко
Б.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88