2188441 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Ф едеральной службы по надзору Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения № c ::v L ^ -
На № от Организации, осуществляющие Г экспертизу качества лекарственных средств
М едицинские организации О б отзы ве из об ращ ен и я л ек ар ствен н о го п р еп ар ата Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Ф едеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Интер-С Групп» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Карсил®, драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные» серии 2130716 производства «Софарма АО», Болгария, в связи с выявлением его несоответствия требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение суммы флавонолигнанов в пересчете на силибинин».
О прекращ ении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 23.10.2017 № 02И-2634/17, 02И-2639/17.
Одновременно информируем о прекращ ении действия декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата № РОСС ВО.Ф В14.Д32940 от 15.12.2016.
Росздравнадзор предлагает ООО «Интер-С Групп» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Ф едеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающ ие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
информировать Росздравнадзор.

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

2188441
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ee (РОСЗДРАВНАДЗОР) F ред Pe ROBO TEI Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 м Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 а службы по надзору ый 5 - в сфере здравоохранения 04 12.2018 № Ofer - £995 / IF Ee о nF ОНИ Организации, осуществляющие Г. о экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом OOO «Интер-С Групи» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Карсил®, драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные» серии 2130716 производства «Софарма АО», Болгария, в связи с выявлением его несоответствия требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение суммы флавонолигнанов в пересчете на силибинин».

О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 23.10.2017 № 02И-2634/17, 02И-2639/17.

Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата РОСС ВС.ФВ14.ДЗ2940 от 15.12.2016.

Росздравнадзор предлагает ООО «Интер-С Групп» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88