Министерств^ здравоохранения 2188в08 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На№ от
Г Организации, осуществляющие экспертизу качества О приостановлении реализации лекарственных средств фармацевтической субстанции «Толперизона гидрохлорид» и Медицинские организации произведенных из нее лекарственных препаратов Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленных CFDA (The China Food and Drug Administration) сведений об истечении 31.12.2015 у компании «Куншанский Исследовательский институт фармацевтического и химического производства Ко, Лтд», КНР, срока действия Лицензии № Su 20110243 на производство лекарственных средств и истечении 20.09.2015 срока действия Разрещения № Н32026552 на производство фармацевтической субстанции «Толперизона гидрохлорид» информирует о приостановлении реализации на территории Российской Федерации фармацевтической субстанции «Толперизона гидрохлорид» серий 20151011, 20151012, 20151013, 20151014, 20151015, 20160616, 20160617, 20160618, 20160619, 20160620, 20160701, 20160702, на упаковках которой указан производитель «Куншанский Исследовательский институт фармацевтического и химического производства Ко, Лтд», КНР, а также лекарственных препаратов, произведенных из данных серий фармацевтической субстанции.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных из них. О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных из них.
О проведенной работе информировать Росздравнадз

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

№
хранения [АКИ | |
Министерств@ здравоохра ОВ
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Ох. Ом - 304K /4. 9 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № OT ф ре Sap р И | Организации, осуществляющие экспертизу качества О приостановлении реализации лекарственных средств фармацевтической субстанции «Толперизона гидрохлорид» и Медицинские организации
произведенных из нее
лекарственных препаратов Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленных CFDA (The China Food and Drug Administration) сведений об истечении 31.12.2015 у компании «Куншанский Исследовательский институт фармацевтического и химического производства Ко, Лтд», КНР, срока действия Лицензии № Su 20110243 на производство лекарственных средств и истечении 20.09.2015 срока действия Разрешения № H32026552 на производство фармацевтической субстанции «ТГолперизона гидрохлорид» информирует о приостановлении реализации на территории Российской Федерации фармацевтической субстанции «Толперизона гидрохлорид» серий 20151011, 20151012, 20151013, 20151014, 20151015, 20160616, 20160617, 20160618, 20160619, 20160620, 20160701, 20160702, на упаковках которой указан производитель «Куншанский Исследовательский институт фармацевтического и химического производства Ко, Лтд», КНР, а также лекарственных препаратов, произведенных из данных серий фармацевтической субстанции.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных из них. О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных из них.

О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

к и М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88