2195233 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № ______________ от __________

Г П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте лекарственного средства Медицинские организации «Пиридоксин» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «СтатусФарм» сведения о результатах прохождения процедуры подтверждения соответствия лекарственного препарата «Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные» серий 080417, 090517 производства ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма».
Республика Армения, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанных серий лекарственного средства на основании деклараций о соответствии РОСС АМ.ФМ08.Д82997 от 20.11.2017 (серия 080417), РОСС АМ.ФМ08.Д82998 от 20.11.2017 (серия 090517).
Письмом Росздравнадзора от 20.12.2017 № 01И-3165/17 субъекты обращения

ПИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб б (РОСЗДРАВНАДЗОР) убъекты обращения
лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ P peu
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
26 the AOE № Ofu- 3466 /17 Федеральной службы по надзору
В epe 3 авоохранения ix Kh on сфере здр р
Территориальные органы
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте лекарственного средства Ме дицинские организации «Пиридоксин» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «СтатусФарм» сведения о результатах прохождения процедуры подтверждения соответствия лекарственного препарата «Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные» серий 080417, 090517 производства ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма», Республика Армения, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанных серий лекарственного средства на основании деклараций о соответствии РОСС АМ.ФМ08.Д82997 от 20.11.2017 (серия 080417), РОСС АМ.ФМО08.Д82998 от 20.11.2017 (серия 090517).

Письмом Росздравнадзора от 20.12.2017 №01И-3165/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия деклараций о соответствии РОСС КВО.АМО08.Д60891 от 04.05.2017 (серия 080417), РОСС ВО.АМО8.Д68377 от 14.07.2017 (серия 090517) на указанный лекарственный препарат.

М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19