РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-79/18 от 17.01.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-79/18 от 17.01.2018

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2198479 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекаретвенных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
№ о ^и - ^9 / / /
На № от
г о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от ЛХ)'/S № ^ ~ 9' & / / /
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-38807/17 ООО "Изварино Фарма" Клопидогрел таблетки покрытые пленочной оболочкой Изварино Фарма Россия 100517 от 09.08.2017 75 мг 14шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки ООО картонные №02-38807/17 ООО "Изварино Фарма" Листата таблетки покрытые пленочной оболочкой Изварино Фарма Россия 560617;
от 09.08.2017 120мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки ООО 570617 картонные №02-38807/17 ООО "Изварино Фарма" Метформин таблетки покрытые пленочной оболочкой Изварино Фарма Россия 080617;
от 09.08.2017 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки ООО 090617 картонные №02-38807/17 ООО "Изварино Фарма" Периндоприл ПЛЮС Индапамид таблетки покрытые Изварино Фарма Россия 010617 от 09.08.2017 пленочной оболочкой 1.25мг+4мг 10шт., упаковки ООО ячейковые контурные (3), пачки картонные № 02-38807/17 ООО "Изварино Фарма" Триметазидин МВ таблетки с модифицированным Изварино Фарма Россия 070617;
от 09.08.2017 высвобождением покрытые пленочной оболочкой 35 мг ООО 080617 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные №02-38807/17 ООО "Изварино Фарма" Урофосцин® гранулы для приготовления раствора для Лабиана Испания Р232В от 09.08.2017 приема внутрь Зг, пакеты (1), пачки картонные Фармасьютикалс С.Л.У.

10. ВА ПИН
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 пекаретвенывгх средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 у 77. OL КО № О - 79 0 На № OT /

О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

Л й М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-79/18 от 17.01.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи