РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-346/18 от 13.02.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-346/18 от 13.02.2018

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением
неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения 2 2 0 5 7 4 2 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
/3 &Р/£ № {З/и - 3 ^ ^ //3^
На № от

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 11 л. в 1 экз.

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от И нформация о положительных результатах испы таний лекарственны х средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках вы борочного контроля качества лекарственны х средств, находящихся в обращ ении на территории Российской Ф едерации, образцы которых отобраны в Дальневосточном федеральном округе в апреле-ноябре 2017 года.
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы лекарственных Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва средств №02И-185/17 ООО "Альянс-Фарм" (Амурская область, Никотиновая кислота раствор для Озон ООО Россия 050916 от 27.01.2017 Архаринский район, пос.Архара, ул.Ленина, инъекций 10мг/мл 1мл, ампулы Д.76) №02И-185/17 ООО "Альянс-Фарм" (Амурская область, Октолипен® концентрат для Фармстандарт- Россия 771016 от 27.01.2017 Архаринский район, пос.Архара, ул.Ленина, приготовления раствора для инфузий Уфимский витаминный Д.76) ЗОмг/мл 10мл, ампулы завод ОАО №02И-185/17 ООО "АПТЕКА25.РФ" (Приморский край, Диоксидин раствор для Новосибхимфарм ОАО Россия 421216 от 27.01.2017 г.Владивосток, ул.Калинина, д.283а) внутриполостного и наружного применения 10мг/мл 10мл, ампулы №02И-185/17 ООО "АПТЕКА25.РФ" (Приморский край, Кальция глюконат-Виал раствор для Северная Китайская Китай 161202 от 27.01.2017 г.Владивосток, ул.Калинина, д.283а) внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая введения 100мг/мл 10мл, ампулы* Корпорация Лтд №02И-185/17 ООО "АПТЕКА25.РФ" (Приморский край, Лидокаин раствор для инъекций Эллара ООО Россия 040516 от 27.01.2017 г.Владивосток, ул.Калинина, д.283а) 100мг/мл 2мл, ампулы* №02И-185/17 ООО "АПТЕКА25.РФ" (Приморский край, Трентал® концентрат для приготовления Авентис Фарма Лтд Индия 2316036 от 27.01.2017 г.Владивосток, ул.Калинина, д.283а) раствора для инфузий 20мг/мл 5мл, ампулы №02И-185/17 ООО "БРИГ-МВ" (Приморский край, Кеторолак раствор для внутривенного и Синтез ОАО Россия 90116 от 27.01.2017 г.Владивосток, ул.Босфора, д.З) внутримышечного введения ЗОмг/мл 1мл, ампулы №02И-185/17 ООО "БРИГ-МВ" (Приморский край, Мелъдоний-ЭСКОМ раствор для Зеком НПК ОАО Россия 040916 от 27.01.2017 г.Владивосток, ул.Босфора, д.З) инъекций 100мг/мл 5мл, ампулы № 02И-185/17 ООО "БРИГ-МВ" (Приморский край, Мовасин раствор для внутримышечного Синтез ОАО Россия 181016 от 27.01.2017 г.Владивосток, ул.Босфора, д.З) введения 10мг/мл 1,5мл, ампулы №02И-185/17 ООО "БРИГ-МВ" (Приморский край, Этамзилат-ЭСКОМ раствор для Зеком НПК ОАО Россия 050117 от 27.01.2017 г.Владивосток, ул.Босфора, д.З) инъекций и наружного применения 125мг/мл 2мл, ампулы №02И-185/17 ООО "ВЕРОНА" (Приморский край, Кальция глюконат-Виал раствор для Северная Китайская Китай 161202 от 27.01.2017 г.Владивосток, просп. 100-летия Владивостоку, внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая Д.38) введения 1ООмг/мл 10мл, ампулы Корпорация Лтд №02И-185/17 ООО "ВЕРОНА" (Приморский край, Кордиамин раствор для инъекций Дальхимфарм ОАО Россия 121116 от 27.01.2017 г.Владивосток, проси. 100-летия Владивостоку, 250мг/мл 1мл, ампулы Д.38) №02И-185/17 ООО "ВЕРОНА" (Приморский край, Мельдоний-ЭСКОМ раствор для Зеком НПК ОАО Россия 010117 от 27.01.2017 г.Владивосток, просп. 100-летия Владивостоку, инъекций ЮОмг/мл 5мл, ампулы Д.38) №02И-185/17 ООО "ВЕРОНА" (Приморский край, Но-шпа® раствор для внутривенного и Хиноин Завод Венгрия 6CL52A от 27.01.2017 г.Владивосток, просп. 100-летия Владивостоку, внутримышечного введения 20мг/мл Фармацевтических и Д.38) 2мл, ампула Химических Продуктов ЗАО №02И-185/17 ООО "ВЕРОНА" (Приморский край, Октолипен® концентрат для Фармстандарт- Россия 821116 от 27.01.2017 г.Владивосток, просп. 100-летия Владивостоку, приготовления раетвора для инфузий Уфимский витаминный Д.38) ЗОмг/мл 10мл, ампулы завод ОАО №02И-185/17 ООО "ВЕРОНА" (Приморский край, Пентоксифиллин концентрат для Озон ООО Россия 040716 от 27.01.2017 г.Владивосток, просп. 100-летия Владивостоку, приготовления раствора для инфузий Д.38) 20мг/мл 5мл, ампулы №02И-185/17 ООО "ВЕРОНА" (Приморский край, Этамзилат-ЭСКОМ раствор для Зеком НПК ОАО Россия 030117 от 27.01.2017 г.Владивосток, просп. 100-летия Владивостоку, инъекций и наружного применения Д.38) 125мг/мл 2мл, ампулы №02И-185/17 ООО "ВЕРОНА" (Приморский край, Магния сульфат раствор для Микроген НПО ФГУП Россия Т1660915 от 27.01.2017 г.Владивосток, просп. 100-летия Владивостоку, внутривенного введения 250мг/мл 10мл, Д.38) ампулы №02И-185/17 ООО "ВЛАДИВОСТОКФАРМ" (Приморский Диоксидин раствор для Новосибхимфарм ОАО Россия 421216 от 27.01.2017 край, г.Владивосток, ул.Русская, д.37) внутриполостного и наружного применения 10мг/мл 10мл, ампулы* №02И-185/17 ООО "ВЛАДИВОСТОКФАРМ" (Приморский Кальция глюконат-Виал раствор для Северная Китайская Китай 161204 от 27.01.2017 край, г.Владивосток, ул.Русская, д.37) внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая введения 100мг/мл 10мл, ампулы* Корпорация Лтд №02И-185/17 ООО "ВЛАДИВОСТОКФАРМ" (Приморский Но-шпа® раствор для внутривенного и Хиноин Завод Венгрия 6СН83А от 27.01.2017 край, г.Владивосток, ул.Русская, д.37) внутримышечного введения 20мг/мл Фармацевтических и 2мл, ампула Химических № 02И-185/17 ООО "ВЛАДИВОСТОКФАРМ" (Приморский Церепро® раствор для внутривенного и Верофарм АО Россия 531016 от 27.01.2017 край, г.Владивосток, ул.Русская, д.37) внутримышечного введения 250мг/мл 4мл, ампулы № 02И -185/17 ООО "Гос. Аптека" (Амурская область, Аскорбиновая кислота раствор для Дальхимфарм ОАО Россия 470517 от 27.01.2017 г.Благовещенск, ул.Зейская, д.193) внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, ампулы №02И-185/17 ООО "Гос. Аптека" (Амурская область, Лидокаин раствор для инъекций Биохимик ОАО Россия 0230517 от 27.01.2017 г.Благовещенск, ул.Зейская, д.193) 100мг/мл 2мл, ампулы № 02И -185/17 ООО "Гос. Аптека" (Амурская область, Магния сульфат раствор для Дальхимфарм ОАО Россия 420617 от 27.01.2017 г.Благовещенск, ул.Зейская, д.193) внутривенного введения 250мг/мл 10мл, ампулы* №02И-185/17 ООО "Гос. Аптека" (Амурская область, Новокаин раствор для инъекций 20мг/мл Дальхимфарм ОАО Россия 130217 от 27.01.2017 г.Благовещенск, ул.Зейская, д.193) 2мл, ампулы №02И-185/17 ООО "Гос. Аптека" (Амурская область, Пиридоксин раствор для инъекций Борисовский завод Республика 290317 от 27.01.2017 г.Благовещенск, ул.Зейская, д.193) 50мг/мл 1мл, ампулы медицинских Беларусь препаратов ОАО №02И-185/17 ООО "Гос. Аптека" (Амурская область, Эуфиллин раствор для внутривенного Дальхимфарм ОАО Россия 140417 от 27.01.2017 г.Благовещенск, ул.Зейская, д. 193) введения 24мг/мл 10мл, ампулы* №02И-185/17 ООО "Интеграция" (Приморский край, Диклофенак Эльфа раствор для Индус Фарма Пвт.Лтд Индия D-180 от 27.01.2017 г.Владивосток, ул.Русская, д.94а) внутримышечного введения 25мг/мл 3мл, ампулы № 02И-185/17 ООО "Интеграция" (Приморский край, Димедрол раствор для внутривенного и Биосинтез ОАО Россия 210616 от 27.01.2017 г.Владивосток, ул.Русская, д.94а) внутримышечного введения 10мг/мл 1мл, ампулы № 02И-185/17 ООО "Интеграция" (Приморский край, Кальция глюконат-Виал раствор для Северная Китайская Китай 161205 от 27.01.2017 г.Владивосток, ул.Русская, д.94а) внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая введения 100мг/мл 10мл, ампулы Корпорация Лтд №02И-185/17 ООО "Интеграция" (Приморский край, Мовасин раствор для внутримышечного Синтез ОАО Россия 201116 от 27.01.2017 г.Владивосток, ул.Русская, д.94а) введения 10мг/мл 1,5мл, ампулы №02И-185/17 ООО "Интеграция" (Приморский край, Мовасин раствор для внутримышечного Синтез ОАО Россия 30217 от 27.01.2017 г.Владивосток, ул.Русская, д.94а) введения 10мг/мл 1,5мл, ампулы №02И-185/17 ООО "Интеграция" (Приморский край, Но-шпа® раствор для внутривенного и Хиноин Завод Венгрия 7СВ45А от 27.01.2017 г.Владивосток, ул.Русская, д.94а) внутримышечного введения 20мг/мл Фармацевтических и 2мл, ампула Химических Продуктов ЗАО №02И-185/17 ООО "Интеграция" (Приморский край, Октолипен® концентрат для Фармстандарт- Россия 050217 от 27.01.2017 г.Владивосток, ул.Русская, д.94а) приготовления раствора для инфузий Уфимский витаминный ЗОмг/мл 10мл, ампулы завод ОАО №02И-185/17 ООО "Интеграция" (Приморский край, Артрозан® раствор для Фармстандарт- Россия 030117 от 27.01.2017 г.Владивосток, ул.Русская, д.94а) внутримышечного введения бмг/мл Уфимский витаминный 2,5мл, ампулы завод ОАО №02И-185/17 ООО "Интеграция" (Приморский край, Артрозан® раствор для Фармстандарт- Россия 100317 от 27.01.2017 г.Владивосток, ул.Русская, д.94а) внутримышечного введения бмг/мл Уфимский витаминный 2,5мл, ампулы завод ОАО №02И-185/17 ООО "Интеграция" (Приморский край, Галоперидол-Рихтер раствор для ОАО "Гедеон Рихтер" Венгрия А66089А от 27.01.2017 г.Владивосток, ул.Русская, д.94а) внутривенного и внутримышечного введения 5мг/мл 1мл, ампулы №02И-185/17 ООО "Интеграция" (Приморский край, Галоперидол-Рихтер раствор для ОАО "Гедеон Рихтер" Венгрия А62199А от 27.01.2017 г.Владивосток, ул.Русская, д.94а) внутривенного и внутримышечного введения 5мг/мл 1мл, ампулы №02И-185/17 ООО "Интеграция" (Приморский край, Кеторолак раствор для внутривенного и Эллара ООО Россия 050317 от 27.01.2017 г.Владивосток, ул.Русская, д.94а) внутримышечного введения ЗОмг/мл 1мл ампулы №02И-185/17 ООО "Интеграция" (Приморский край, Панангин концентрат для приготовления ОАО "Гедеон Рихтер" Венгрия А71098А от 27.01.2017 г.Владивосток, ул.Русская, д.94а) раствора для инфузий 45.2мг/мл+40мг/мл 10мл, ампулы №02И-185/17 ООО "ИРИС" (Приморский край, Дексалгин® раствор для внутривенного А.Менарини Италия 6119А от 27.01.2017 г.Владивосток, ул.Луговая, Д.85В) и внутримышечного введения 25мг/мл Мэнюфекчеринг 2мл, ампулы Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л.
№02И-185/17 ООО "ИРИС" (Приморский край, Кальция глюконат-Виал раствор для Северная Китайская Китай 161119 от 27.01.2017 г.Владивосток, ул.Луговая, д.85В) внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая введения 100мг/мл 10мл, ампулы Корпорация Лтд № 02И -185/17 ООО "ИРИС" (Приморский край, Ноотропил раствор для внутривенного и Эйсика Италия 15J07 от 27.01.2017 г.Владивосток, ул.Луговая, д.85В) внутримышечного введения 200мг/мл Фармасьютикалз С.р.Л.
5мл, ампулы №02И-185/17 ООО "ИРИС" (Приморский край, Ревалгин раствор для инъекций 5мл, Шрея Лайф Саенсиз Индия SA1763002 от 27.01.2017 г.Владивосток, ул.Луговая, д.85В) ампулы Пвт.Лтд № 02И-185/17 ООО "ИРИС" (Приморский край, Сульфокамфокаин раствор для инъекций Фармстандарт- Россия 050417 от 27.01.2017 г.Владивосток, ул.Луговая, д.85В) 100мг/мл 2мл, ампулы Уфимский витаминный завод ОАО №02И-185/17 ООО "ИРИС" (Приморский край, Церепро® раствор для внутривенного и Верофарм ОАО Россия 520916 от 27.01.2017 г.Владивосток, ул.Луговая, д.85В) внутримышечного введения 250мг/мл 4мл, ампулы №02И-185/17 ООО "ИРИС" (Приморский край, Цераксон раствор для внутривенного и Феррер Интернасьональ Испания L005R2 от 27.01.2017 г.Владивосток, ул.Луговая, д.85В) внутримышечного введения 1000мг/4 мл С.А.
4мл, ампула № 02И-185/17 ООО "ИРИС" (Приморский край, Мексидол® раствор для внутривенного и Эллара ООО Россия 050417 от 27.01.2017 г.Владивосток, ул.Луговая, Д.85В) внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, ампулы №02И-185/17 ООО "ИРИС" (Приморский край, Панангин концентрат для приготовления ОАО "Гедеон Рихтер" Венгрия А71098А от 27.01.2017 г.Владивосток, ул.Луговая, д.85В) раствора для инфузий 45.2 мг/мл+40 мг/мл 10мл, ампулы №02И-185/17 ООО "Кассия" (Приморский край, Дексалгин® раствор для внутривенного А.Менарини Италия 7016А от 27.01.2017 г.Владивосток, ул.Сахалинская, д.5) и внутримышечного введения 25мг/мл Мэнюфекчеринг 2мл, ампулы Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л.
№02И-185/17 ООО "Кассия" (Приморский край, Мовасин раствор для внутримышечного Синтез ОАО Россия 10117 от 27.01.2017 г.Владивосток, ул.Сахалинская, д.5) введения 10мг/мл 1,5мл, ампулы
№02И-185/17 ООО "Кассия" (Приморский край, Ревалгин раствор для инъекций 5мл, Шрея Лайф Саенсиз Индия SA1663003 от 27.01.2017 г.Владивосток, ул.Сахалинская, д.5) ампулы Пвт.Лтд №02И-185/17 ООО "Кассия" (Приморский край, Унитиол раствор для внутримышечного Мосхимфармпрепараты Россия 200414 от 27.01.2017 г.Владивосток, ул.Сахалинская, д.5) и подкожного введения 50мг/мл 5мл, им.Н.А.Семашко ОАО ампулы №02И-185/17 ООО "Кассия" (Приморский край, Этамзилат-ЭСКОМ раствор для Зеком НПК ОАО Россия 030117 от 27.01.2017 г.Владивосток, ул.Сахалинская, д.5) инъекций и наружного применения 125мг/мл 2мл, ампулы* №02И-185/17 ООО "Кассия" (Приморский край, Цераксон раствор для внутривенного и Феррер Интернасьональ Испания L005R2 от 27.01.2017 г.Владивосток, ул.Сахалинская, д.5) внутримышечного введения 1000мг/4 мл С.А.
4мл, ампула №02И-185/17 ООО "Кассия" (Приморский край, Цераксон раствор для внутривенного и Феррер Интернасьональ Испания L002R2 от 27.01.2017 г.Владивосток, ул.Сахалинская, д.5) внутримышечного введения 1000мг/4 мл С.А.
4мл, ампула №02И-185/17 ООО "Кассия" (Приморский край, Мексидол® раствор для внутривенного и Эллара ООО Россия 400417 от 27.01.2017 г.Владивосток, ул.Сахалинская, д.5) внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, ампулы №02И-185/17 ООО "Кассия" (Приморский край, Панангин концентрат для приготовления ОАО "Гедеон Рихтер" Венгрия А6С009В от 27.01.2017 г.Владивосток, ул.Сахалинская, д.5) раствора для инфузий 45.2мг/мл+40мг/мл 10мл, ампулы №02И-185/17 ООО "НИКАС-ФАРМ" (Амурская область, Дексаметазон-Виал раствор для Си Эс Пи Си Оуи Китай 160106 от 27.01.2017 г.Благовещенск, ул.Горького, д.136, литер А) инъекций 4мг/мл 1мл, ампулы Фармасьютикал Ко.Лтд №02И-185/17 ООО "НИКАС-ФАРМ" (Амурская область, Магния сульфат раствор для Гротекс ООО Россия 160217 от 27.01.2017 г.Благовещенск, ул.Горького, д.136, литер А) внутривенного введения 250мг/мл 10мл, ампулы* №02И-185/17 ООО "НИКАС-ФАРМ" (Амурская область, Метоклопрамид раствор для Озон ООО Россия 091116 от 27.01.2017 г.Благовещенск, ул.Горького, д.136, литер А) внутривенного и внутримышечного введения 5мг/мл 2мл, ампулы* №02И-185/17 ООО "НИКАС-ФАРМ" (Амурская область, Диоксидин раствор для Новосибхимфарм ОАО Россия 331116 от 27.01.2017 г.Благовещенск, ул.Ленина, д.209) внутриполостного и наружного применения 1Омг/мл 10мл, ампулы №02И-185/17 ООО "НИКАС-ФАРМ" (Амурская область, Милдронат раствор для внутривенного и Акционерное общество Литва 450417 от 27.01.2017 г.Благовещенск, ул.Ленина, д.209) парабульбарного введения 100мг/мл 5мл, "Санитас"
ампулы №02И-185/17 ООО "НИКАС-ФАРМ" (Амурская область, Но-шпа® раствор для внутривенного и Хиноин Завод Венгрия 6CF82A от 27.01.2017 г.Благовещенск, ул.Ленина, д.209) внутримышечного введения 20мг/мл Фармацевтических и 2мл, ампула Химических Продуктов ЗАО №02И-185/17 ООО "Салуд" (Амурская область, Аминокапроновая кислота раствор для Эском НПК ОАО Россия 130716 от 27.01.2017 г.Благовещенск, ул.Шевченко, д.85, пом.49) инфузий 50мг/мл 100мл, бутылки №02И-185/17 ООО "Салуд" (Амурская область, Пирацетам-Эском раствор для Эском НПК ОАО Россия 251116 от 27.01.2017 г.Благовещенск, ул.Шевченко, д.85, пом.49) внутривенного и внутримыщечного введения 200мг/мл 5мл, ампулы №02И-185/17 ООО "Салуд" (Амурская область, Мексидол раствор для внутривенного и Эллара ООО Россия 1071216 от 27.01.2017 г.Благовещенск, ул.Шевченко, д.85, пом.49) внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, ампулы №02И-185/17 ООО "Салуд" (Амурская область, Панангин концентрат для приготовления ОАО "Гедеон Рихтер" Венгрия А69207А от 27.01.2017 г.Благовещенск, ул.Шевченко, д.85, пом.49) раствора для инфузий 45.2мг/мл+40мг/мл 10мл, ампулы №02И-185/17 ООО "Салуд" (Амурская область, Анальгин раствор для внутривенного и Дальхимфарм ОАО Россия 230717 от 27.01.2017 г.Благовещенск, ул.Шевченко, д.85, пом.49) внутримышечного введения 500мг/мл 2мл, ампулы №02И-185/17 ООО "Сплатта" (Амурская область, Кальция глюконат-Виал раствор для Северная Китайская Китай 170303 от 27.01.2017 пгт.Прогресс, ул.Пролетарская, д.53) внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая введения 100мг/мл 10мл, ампулы* Корпорация Лтд № 02И -185/17 ООО "Сплатта" (Амурская область, Никотиновая кислота-Виал раствор для СиЭсПиСи Оуи Китай 170102 от 27.01.2017 пгт.Прогресс, ул.Пролетарская, д.53) инъекций 1Омг/мл 1мл, ампулы* Фармасьютикал Ко .Лтд №02И-185/17 ООО "Фабер" (Амурская область, Дексалгин® раствор для внутривенного А.Менарини Италия 7032А от 27.01.2017 г.Благовещенск, ул.Ленина, д.187) и внутримышечного введения 25мг/мл Мэнюфекчеринг 2мл, ампулы Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л.
№02И-185/17 ООО "Фабер" (Амурская область, Кальция глюконат-Виал раствор для Северная Китайская Китай 170302 от 27.01.2017 г.Благовещенск, ул.Ленина, д.187) внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая введения 100мг/мл 10мл, ампулы Корпорация Лтд №02И-185/17 ООО "Фармос" (Амурская область, Кальция глюконат-Виал раствор для Северная Китайская Китай 170409 от 27.01.2017 г.Свободный, ул.Кирова, д.97) внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая введения 100мг/мл 10мл, ампулы Корпорация Лтд №02И-185/17 ООО "Фармос" (Амурская область, Октолипен® концентрат для Фармстандарт- Россия 851116 от 27.01.2017 г.Свободный, ул.Кирова, д.97) приготовления раствора для инфузий Уфимский витаминный ЗОмг/мл 10мл, ампулы завод ОАО №02И-185/17 ООО "Фармос" (Амурская область, Мексидол раствор для внутривенного и Эллара ООО Россия 360417 от 27.01.2017 г.Свободный, ул.Кирова, д.97) внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, ампулы №02И-185/17 ООО "Фармос" (Амурская область, Пикамилон® раствор для внутривенного Фармстандарт- Россия 020117 от 27.01.2017 г.Свободный, ул.Кирова, д.97) и внутримышечного введения 100мг/мл Уфимский витаминный 2мл, ампулы завод ОАО №02И-185/17 ООО "Фармос" (Амурская область, Мукосат раствор для внутримышечного Синтез ОАО Россия 411016 от 27.01.2017 г.Свободный, ул.Кирова, д.97) введения 100мг/мл 1мл, ампулы №02И-185/17 ООО "Фармос" (Амурская область, Мукосат раствор для внутримышечного Синтез ОАО Россия 160616 от 27.01.2017 г.Свободный, ул.Кирова, д.97) введения 100мг/мл 1мл, ампулы № 02И-297/17 ФГАОУ ВПО "Дальневосточный федеральный Кордарон® раствор для внутривенного Санофи Винтроп Франция 5А102 от 09.02.2017 университет" (Приморский край, г.Владивосток, введения 50мг/мл 3мл, ампулы Индустрия остров Русский, полуостров Саперный, пос.Аякс, д. 10) № 02И-297/17 ФГАОУ ВПО "Дальневосточный федеральный Кордарон® раствор для внутривенного Санофи Винтроп Франция 5А116 от 09.02.2017 университет" (Приморский край, г.Владивосток, введения 50мг/мл 3мл, ампулы Индустрия остров Русский, полуостров Саперный, пос.Аякс, Д.10) №02И-297/17 ФГАОУ ВПО "Дальневосточный федеральный Но-шпа® раствор для внутривенного и Хиноин Завод Венгрия 6CF76A от 09.02.2017 университет" (Приморский край, г.Владивосток, внутримышечного введения 20мг/мл Фармацевтических и остров Русский, полуостров Саперный, 2мл, ампула Химических пос.Аякс, д.10) Продуктов ЗАО № 02И-297/17 ФГАОУ ВПО "Дальневосточный федеральный Но-шпа® раствор для внутривенного и Хиноин Завод Венгрия 6СЕ23А от 09.02.2017 университет" (Приморский край, г.Владивосток, внутримышечного введения 20мг/мл Фармацевтических и остров Русский, полуостров Саперный, 2мл, ампула Химических пос.Аякс, д.10) Продуктов ЗАО № 02И-297/17 ФГАОУ ВПО "Дальневосточный федеральный Октолипен® концентрат для Фармстандарт- Россия 410416 от 09.02.2017 университет" (Приморский край, г.Владивосток, приготовления раствора для инфузий Уфимский витаминный остров Русский, полуостров Саперный, ЗОмг/мл 10мл, ампулы завод ОАО пос.Аякс, д.10) № 02И-297/17 ФГАОУ ВПО "Дальневосточный федеральный Глюкоза раствор для внутривенного Новосибхимфарм ОАО Россия 1561012 от 09.02.2017 университет" (Приморский край, г.Владивосток, введения 400мг/мл 10мл, ампулы остров Русский, полуостров Саперный, пос.Аякс, Д.10) № 02И-297/17 ФГАОУ ВПО "Дальневосточный федеральный Димедрол раствор для внутривенного и Дальхимфарм ОАО Россия 1190716 от 09.02.2017 университет" (Приморский край, г.Владивосток, внутримышечного введения 10мг/мл остров Русский, полуостров Саперный, 1мл, ампула пос.Аякс, д.10) № 02И-297/17 ФГАОУ ВПО "Дальневосточный федеральный Кофеин-бензоат натрия раствор для Дальхимфарм ОАО Россия 20413 от 09.02.2017 университет" (Приморский край, г.Владивосток, подкожного и субконъюнктивального остров Русский, полуостров Саперный, введения 200мг/мл 1мл, ампулы пос.Аякс, д.10) № 02И-297/17 ФГАОУ ВПО "Дальневосточный федеральный Линкомицин раствор для внутривенного Борисовский завод Республика 400215 от 09.02.2017 университет" (Приморский край, г.Владивосток, и внутримышечного введения ЗООмг/мл медицинских Беларусь остров Русский, полуостров Саперный, 1мл, ампулы препаратов ОАО пос.Аякс, д.10) № 02И-297/17 ФГАОУ ВПО "Дальневосточный федеральный Новокаинамид раствор для Мосхимфармпрепараты Россия 101112 от 09.02.2017 университет" (Приморский край, г.Владивосток, внутривенного и внутримышечного им.Н.А.Семашко ОАО остров Русский, полуостров Саперный, введения 100мг/мл 5мл, ампулы пос.Аякс, д.10) № 02И-297/17 ФГАОУ ВПО "Дальневосточный федеральный Новокаинамид раствор для Мосхимфармпрепараты Россия 241212 от 09.02.2017 университет" (Приморский край, г.Владивосток, внутривенного и внутримышечного им.Н.А.Семашко ОАО остров Русский, полуостров Саперный, введения 100мг/мл 5мл, ампулы пос.Аякс, д.10) № 02И-297/17 ФГ АОУ ВПО "Дальневосточный федеральный Папаверина гидрохлорид раствор для Армавирская Россия 201215 от 09.02.2017 университет" (Приморский край, г.Владивосток, инъекций 20мг/мл 2мл, ампулы биофабрика ФГУП остров Русский, полуостров Саперный, пос.Аякс, д.10) № 02И-297/17 ФГАОУ ВПО "Дальневосточный федеральный Пентоксифиллин концентрат для Биохимик ОАО Россия 0480916 от 09.02.2017 университет" (Приморский край, г.Владивосток, приготовления раствора для остров Русский, полуостров Саперный, внутривенного и внутриартериального пос.Аякс, д.10) введения 20мг/мл 5мл, ампулы № 02И-297/17 ФГАОУ ВПО "Дальневосточный федеральный Эуфиллин раствор для внутривенного Дальхимфарм ОАО Россия 1141016 от 09.02.2017 университет" (Приморский край, г.Владивосток, введения 24мг/мл 10мл, ампулы остров Русский, полуостров Саперный, пос.Аякс, д.10) № 02И-297/17 ФГАОУ ВПО "Дальневосточный федеральный Эуфиллин раствор для внутривенного Дальхимфарм ОАО Россия 960416 от 09.02.2017 университет" (Приморский край, г.Владивосток, введения 24мг/мл 10мл, ампулы остров Русский, полуостров Саперный, пос.Аякс, Д.10) № 02И-297/17 ФГУ "Дальневосточный окружной медицинский Допамин концентрат для приготовления Биохимик ОАО Россия 25460416 от 09.02.2017 центр ФМБА" (Приморский край, раствора для инфузий 40мг/мл 5мл, г.Владивосток, просп. 100-летия Владивостока, ампулы Д.161) № 02И-297/17 ФГУ "Дальневосточный окружной медицинский Допамин концентрат для приготовления Биохимик ОАО Россия 30315 от 09.02.2017 центр ФМБА" (Приморский край, раствора для инфузий 40мг/мл 5мл, г.Владивосток, просп. 100-летия Владивостока, ампулы Д.161) № 02И-297/17 ФГУ "Дальневосточный окружной медицинский Допамин концентрат для приготовления Биохимик ОАО Россия 270816 от 09.02.2017 центр ФМБА" (Приморский край, раствора для инфузий 40мг/мл 5мл, г.Владивосток, просп. 100-летия Владивостока, ампулы Д.161) № 02И-297/17 ФГУ "Дальневосточный окружной медицинский Никотиновая кислота-Виал раствор для СиЭсПиСи Оуи Китай 150803 от 09.02.2017 центр ФМБА" (Приморский край, инъекций 10мг/мл 1мл, ампулы Фармасьютикал Ко.Лтд г.Владивосток, просп. 100-летия Владивостока, Д.161) № 02И-297/17 ФГУ "Дальневосточный окружной медицинский Дротаверин раствор для инъекций Дальхимфарм ОАО Россия 170815 от 09.02.2017 центр ФМБА" (Приморский край, 20мг/мл 2мл, ампулы г.Владивосток, просп. 100-летия Владивостока, Д.161) № 02И-297/17 ФГУ "Дальневосточный окружной медицинский Натрия тиосульфат раствор для Зеком НПК ОАО Россия 161016 от 09.02.2017 центр ФМБА" (Приморский край, внутривенного введения ЗООмг/мл 10мл, г.Владивосток, просп. 100-летия Владивостока, ампулы* Д.161) № 02И-297/17 ФГУ "Дальневосточный окружной медицинский Кордарон® раствор для внутривенного Санофи Винтроп Франция 5А093 от 09.02.2017 центр ФМБА" (Приморский край, введения 50мг/мл 3мл, ампулы Индустрия г.Владивосток, просп. 100-летия Владивостока, Д.161) № 02И-297/17 ФГУ "Дальневосточный окружной медицинский Кордарон® раствор для внутривенного Санофи Винтроп Франция 5А052 от 09.02.2017 центр ФМБА" (Приморский край, введения 50мг/мл 3мл, ампулы Индустрия г.Владивосток, просп. 100-летия Владивостока, Д.161) № 02И-297/17 ФГУ "Дальневосточный окружной медицинский Октолипен® концентрат для Фармстандарт- Россия 680916 от 09.02.2017 центр ФМБА" (Приморский край, приготовления раствора для инфузий Уфимский витаминный г.Владивосток, просп. 100-летия Владивостока, ЗОмг/мл 10мл, ампулы завод ОАО Д.161) № 02И-297/17 ФГУ "Дальневосточный окружной медицинский Этамзилат-ЭСКОМ раствор для Эском НПК ОАО Россия 140816 от 09.02.2017 центр ФМБА" (Приморский край, инъекций и наружного применения г. 125мг/мл 2мл, ампулы* Владивосток, просп. 100-летия Владивостока, д. 161) № 02И-297/17 ФГУ "Дальневосточный окружной медицинский Новокаин раствор для инъекций 5мг/мл Микроген НПО ФГУП Россия Т260615 от 09.02.2017 центр ФМБА" (Приморский край, 5мл, ампулы г.Владивосток, просп. 100-летия Владивостока, Д.161) № 02И-297/17 ФГУ "Дальневосточный окружной медицинский Магния сульфат раствор для Дальхимфарм ОАО Россия 521215 от 09.02.2017 центр ФМБА" (Приморский край, внутривенного введения 250мг/мл 10мл, г.Владивосток, просп. 100-летия Владивостока, ампулы Д.161) № 02И-297/17 ФГУ "Дальневосточный окружной медицинский Димедрол раствор для внутривенного и Дальхимфарм ОАО Россия 1220716 от 09.02.2017 центр ФМБА" (Приморский край, внутримышечного введения 10мг/мл г.Владивосток, просп. 100-летия Владивостока, 1мл, ампулы Д.161) № 02И-297/17 ФГУ "Дальневосточный окружной медицинский Эуфиллин раствор для внутривенного Дальхимфарм ОАО Россия 1171016 от 09.02.2017 центр ФМБА" (Приморский край, введения 24мг/мл 10мл, ампулы* г.Владивосток, просп. 100-летия Владивостока, Д.161) № 02И-297/17 ФГУ "Дальневосточный окружной медицинский Кальция глюконат-Виал раствор для Северная Китайская Китай 150418 от 09.02.2017 центр ФМБА" (Приморский край, внутривенного и внутримышечного Фармацевтическая г.Владивосток, просп. 100-летия Владивостока, введения 100мг/мл 10мл, ампулы Корпорация Лтд Д.161) № 02И-297/17 ФГУ "Дальневосточный окружной медицинский Эуфиллин раствор для внутривенного Дальхимфарм ОАО Россия 130116 от 09.02.2017 центр ФМБА" (Приморский край, введения 24мг/мл 10мл, ампулы г.Владивосток, просп. 100-летия Владивостока, Д.161) № 02И-297/17 ФГУ "Дальневосточный окружной медицинский Эуфиллин раствор для внутривенного Дальхимфарм ОАО Россия 1141016 от 09.02.2017 центр ФМБА" (Приморский край, введения 24мг/мл 10мл, ампулы* г.Владивосток, просп. 100-летия Владивостока, Д.161) № 02И-297/17 ФГУ "Дальневосточный окружной медицинский Фуросемид раствор для инъекций Борисовский завод Республика 380216 от 09.02.2017 центр ФМБА" (Приморский край, 20мг/мл 2мл, ампулы медицинских Беларусь г.Владивосток, просп. 100-летия Владивостока, препаратов ОАО Д.161) № 02И-297/17 ФГУ "Дальневосточный окружной медицинский Лидокаин раствор для инъекций 20мг/мл Биохимик ОАО Россия 670715 от 09.02.2017 центр ФМБА" (Приморский край, 2мл, ампулы г.Владивосток, просп. 100-летия Владивостока, Д.161)
* - дополнительно проведены испытания по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка"

Министерство здравоохранения
sone Mya
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Ш В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
На №
№ |
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко
Приложение: на 11 л. в 1 экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-346/18 от 13.02.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи