РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-817/20 от 30.04.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-817/20 от 30.04.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 8 л. в 1 экз.

А.В.Самойлова

с.А.Тарасова
8(499) 578-01-27

Министерство здравоохранения Российской Федерации 236-4084 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4. стр, 1, Москва, 109074 j Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 /
30т лою № а/СУ - ^v^/ло На № от
Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 8 л. в 1 экз.

А.В.Самойлова

с.А.Тарасова 8(499) 578-01-27 Приложение к решению Росздравнадзора
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества ^
лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания Наименование организации, у Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии которой отобраны образцы лекарственных средств № 05И-169/19от АО "Сургутфармация" (Ханты- Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Дальхимфарм ОАО Россия 10119 18.01.2019 Мансийский автономный округ - ячейковые контурные (2), пачки Югра. г. Сургут, проезд Дружбы, картонные Д.4/1) № 05И-169/19от АО "Сургутфармация" (Ханты- Аллохол таблетки покрытые оболочкой Белмедпрепараты РУП Республика 2691118 18.01.2019 Мансийский автономный округ - 10 шт., упаковки ячейковые контурные Беларусь Югра, г. Сургут, проезд Дружбы, (5), пачки картонные Д.4/1) № 05И-169/19от АО "Сургутфармация" (Ханты- Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., Производство Медикаментов Россия 20219 18.01.2019 Мансийский автономный округ - упаковки ячейковые контурные (3), ООО Югра, г. Сургут, проезд Дружбы, пачки картонные Д.4/1) № 05И-169/19от АО "Сургутфармация" (Ханты- Каптоприл-АКОС таблетки 25 мг 10 шт., Синтез ОАО Россия 60119 18.01.2019 Мансийский автономный округ - упаковки ячейковые контурные (4), Югра, г. Сургут, проезд Дружбы, пачки картонные д.4/1) № 05И-169/19 от ИП Дмитриева Галина Леонидовна Бисопролол-Прана таблетки покрытые Пранафарм ООО Россия 851118 18.01.2019 (Омская область, пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., г. Омск, пр-кт Комарова, д. 31) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 05И-169/19от ИП Кучекеева Юлия Александровна Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Фармстандарт-Лексредства Россия 550219 18.01.2019 (Пермский край. Пермский район, ячейковые контурные ОАО с.Усть-Качка. ул. Победы, д. 1 8 , П О М . 1 , часть пом.2)

№ 05И-169/19от ИП Лебедева Любовь Амлодипин таблетки 5 мг 10 шт., Медисорб АО Россия 02012019 18.01.2019 Александровна (Пермский край, упаковки ячейковые контурные (5), г.Чайковский. ул.Советская, д.34) пачки картонные
№ 05И-169/19от ИП Леденёва Татьяна Ивановна Амлодипин таблетки 5 мг 10 шт., Медисорб АО Россия 12102018 18.01.2019 (Пензенская область, г. Пенза, упаковки ячейковые контурные (5), пр-кт Победы, д. 130) пачки картонные № 05И-169/19от ИП Маланичева Лариса Уголь активированный таблетки 250 мг Ирбитский химфармзавод ОАО Россия 160219 18.01.2019 Анатольевна (Пермский край. 10 шт., упаковки безъячейковые Пермский район, с.Усть-Качка, ул. контурные Краснознаменная, д. 29, лит. В, пом.1 - 3)
№ 05И-169/19от ИП Петренко Неля Александровна Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., Фармстандарт-Лексредства Россия 120119 18.01.2019 (Пензенская область. Пензенский упаковки ячейковые контурные ОАО район, с. Воскресеновка, ул.Новая, д. 2, лит. А)
№ 05И-169/19от ИП Попов Константин Павлович Уголь активированный таблетки 250 мг Ирбитский химфармзавод ОАО Россия 1481218 18.01.2019 (Омская область, г. Омск, 10 шт., упаковки безъячейковые Ленинский АО, ул. Серова, д. 16 А, контурные пом. 13 П) № 05И -169/!9от ИП Попов Константин Павлович Амлодипин таблетки 5 мг 10 шт., Медисорб АО Россия 01012019 18.01.2019 (Омская область, г. Омск, упаковки ячейковые контурные (5), Ленинский АО, ул. Серова, пачки картонные Д.16 А, пом.13 П) № 05И-169/19от ИП Попов Константин Павлович Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Дальхимфарм ОАО Россия 30119 18.01.2019 (Омская область, г. Омск, ячейковые контурные (2), пачки Ленинский АО, ул. Серова, картонные Д .1 6 А, пом. 13 П)
№ 05И-169/19от ИП Трофимова Ольга Теопэк таблетки пролонгированного Биннофарм АО Россия 230717 18.01.2019 Владимировна (Свердловская действия 300 мг 10 шт., упаковки область, г.Первоуральск, ячейковые контурные (5), пачки ул.Герцена, д.14) картонные № 05И-169/19от ИП Шанулина Ирина Амлодипин таблетки 5 мг 10 шт., Медисорб АО Россия 11102018 18.01.2019 Александровна (Пермский край, г. упаковки ячейковые контурные (5).
Краснокамск. ул.Калинина, д. 12, пачки картонные пом.1-7) № 05И-169/19от ООО "БСС" (Свердловская область, Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., Производство Медикаментов Россия 10119 18.01.2019 г. Екатеринбург, ул.Завокзальная, упаковки ячейковые контурные (3), ООО д. 44) пачки картонные № 05И-169/19от ООО "Союз" (Челябинская область, Бисопролол-Прана таблетки покрытые Пранафарм ООО Россия 810918 18.01.2019 г. Челябинск. Свердловский тракт, пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., д. 12, пом.2) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 05И-169/19от ОГАУЗ "Кривошеинская РБ" Прозерин раствор для инъекций 0.5 Новосибхимфарм ОАО Россия 470617 18.01.2019 (Томская область, Кривошеинский мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки район, с. картонные Кривошеино. ул.Коммунистическая, д.64/4) № 05И-169/19от ОГАУЗ "Кривошеинская РБ" Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., Производство Медикаментов Россия 20219 18.01.2019 (Томская область, Кривошеинский упаковки ячейковые контурные (3), ООО район, с. пачки картонные Кривошеино, ул.Коммунистическая, д.64/4) № 05И-169/19от Ооо "Альянс" (Свердловская Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., Татхимфармпрепараты ОАО Россия 60119 18.01.2019 область, Сысертский район, упаковки безъячейковые контурные Арамиль, п. Светлый, д. 7-А) № 05И-169/19от ООО "Аптека "Здоровье" (Томская Уголь активированный таблетки 250 мг Ирбитский химфармзавод ОАО Россия 1341118 18.01.2019 область, г. Северск, проспект 10 шт., упаковки безъячейковые Коммунистический, д.151, пом.у28) контурные

№ 05И-169/19от ООО "Аптека "Здоровье" (Томская Ацетилсалициловая кислота Медисорб Медисорб АО Россия 75102018 18.01.2019 область, г. Северск, проспект таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки Коммунистический, д.151, пом.у28) ячейковые контурные

№ 05И-169/19от ООО "Аптека "Здоровье" (Томская Каптоприл-АКОС таблетки 25 мг 10 шт., Синтез ОАО Россия 180319 18.01.2019 область, г. Северск, проспект упаковки ячейковые контурные (4), Коммунистический, д.151, пом.у28) пачки картонные

№ 05И-169/19от ООО "Аптека "Здоровье" (Томская Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Дальхимфарм ОАО Россия 600818 18.01.2019 область, г. Северск. проспект безъячейковые контурные Коммунистический, д.151, пом.у28)

№ 05И-169/19от ООО "Аптека для всей семьи" Ацекардол® таблетки Синтез ОАО Россия 1210918 18.01.2019 (Пензенская область, г. Пенза, кишечнорастворимые, покрытые ул. Свердлова, д. 2) пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 05И-169/19от ООО "Аптека для всей семьи" Аллохол таблетки покрытые оболочкой Белмедпрепараты РУП Республика 2791218 18.01.2019 (Пензенская область, г. Пенза, 10 шт., упаковки ячейковые контурные Беларусь ул. Свердлова, д. 2) (5), пачки картонные
№ 05И-169/19от ООО "Астро" (Томская область, Аллохол таблетки покрытые оболочкой Белмедпрепараты РУП Республика 3201218 18.01.2019 г.Северск, пр. Коммунистический, 10 шт., упаковки ячейковые контурные Беларусь Д. 87.) (5), пачки картонные № 05И-169/19от ООО "Астро" (Томская область, Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., Производство Медикаментов Россия 20219 18.01.2019 г.Северск, пр. Коммунистический, упаковки ячейковые контурные (3), ООО Д. 87.) пачки картонные № 05И-169/19от ООО "Астро" (Томская область, Дексаметазон таблетки 0.5 мг 14 шт., Обновление ПФК ЗАО Россия 30918 18.01.2019 г.Северск. пр. Коммунистический, упаковки ячейковые контурные (4), Д. 87.) пачки картонные № 05И-169/19от ООО "Вирта" (Тюменская область. Ацекардол® таблетки Синтез ОАО Россия 1451018 18.01.2019 Тюменский район, с. Яр, ул. Речная, кишечнорастворимые, покрытые Д. 1) пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 05И-169/19от ООО "Вирта" (Тюменская область, Амлодипин таблетки 5 мг 50 шт., Медисорб АО Россия 11102018 18.01.2019 Тюменский район, с. Яр, ул. Речная, упаковки ячейковые контурные (5), д. 1) пачки картонные № 05И-169/19от ООО "Вита-фарм" (Томская Бисопролол-Прана таблетки покрытые Пранафарм ООО Россия 800918 18.01.2019 область, г.Томск, ул. Говорова. пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., д.1/1) упаковки ячейковые контурные (3).
пачки картонные № 05И-169/19от ООО "Зверобой" (Пермский край, Бисопролол-Прана таблетки покрытые Пранафарм ООО Россия 820918 18.01.2019 г. Краснокамск, ул. Большевистская, пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., д. 15, лит. А, пом. 1-8) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 05И-169/19от ООО "Ригла - Югра" (Ханты- Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., Органика АО Россия 241218 18.01.2019 Мансийский автономный округ - упаковки ячейковые контурные (5), Югра, г. Ханты-Мансийск, ул.Мира, пачки картонные Д.51) № 05И-169/19 от ООО "Ригла - Югра" (Ханты- Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., Фармстандарт-Лексредства Россия 790517 18.01.2019 Мансийский автономный округ - упаковки ячейковые контурные ОАО Югра, г. Ханты-Мансийск, ул.Мира.
Д.51) № 05И-169/19от ООО "Рифарм М" (Челябинская Уголь активированный таблетки 250 мг Ирбитский химфармзавод ОАО Россия 1421218 18.01.2019 область, Сосновский район, п. 10 шт., упаковки безъячейковые Новый Кременкуль, контурные ул.Центральная, д. 2, пом. 29-31, 33- 35,41) № 05И-169/19от ООО "Рифарм М" (Челябинская Кальция хлорид раствор для Армавирская биологическая Россия 030617 18.01.2019 область. Сосновский район, п. внутривенного введения 100 мг/мл 10 фабрика ФКП Новый Кременкуль, мл, ампулы (10), пачки картонные ул.Центральная, д. 2, пом. 29-31,33- 35.41) № 05И-169/19от ООО "Рифарм М" (Челябинская Каптоприл таблетки 0.05 г 10 шт., Пранафарм ООО Россия 1190917 18.01.2019 область, Сосновский район, п. упаковки ячейковые контурные (4), Новый Кременкуль, пачки картонные ул.Центральная, д. 2, пом. 29-31, 33- 35.41) № 05И-169/19от ООО "Рифарм М" (Челябинская Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Фармстандарт-Лексредства Россия 550219 18.01.2019 область, Сосновский район, п. ячейковые контурные ОАО Новый Кременкуль, ул.Центральная, д. 2, пом. 29-31, 33- 35.41) № 05И-169/19от ООО "Рифарм М" (Челябинская Бетагистин таблетки 16 мг 10 шт., Пранафарм ООО Россия 171017 18.01.2019 область, Сосновский район, п. упаковки ячейковые контурные (3), Новый Кременкуль, пачки картонные ул.Центральная, д. 2, пом. 29-31, 33- 35,41) Хо05И-169/19от ООО "Себа" (Томская область, Уголь активированный таблетки 250 мг Ирбитский химфармзавод ОАО Россия 1391218 18.01.2019 г.Томск, ул. Савиных, д. 15.) 10 шт., упаковки безъячейковые контурные № 05И-169/19от ООО "Себа" (Томская область, Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Дальхимфарм ОАО Россия 10119 18.01.2019 г.Томск, ул, Савиных, д. 15.) ячейковые контурные (2), пачки картонные № 05И-169/19от ООО "Себа" (Томская область, Валериана Форте таблетки покрытые Озон ООО Россия 050119 18.01.2019 г.Томск, ул. Савиных, д. 15.) пленочной оболочкой 40 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные № 05И-169/19от ООО "Себа" (Томская область, Аллохол таблетки покрытые оболочкой Белмедпрепараты РУП Республика 190119 18.01.2019 г.Томск, ул. Савиных, д. 15.) 10 шт., упаковки ячейковые контурные Беларусь (5), пачки картонные
№ 05И-169/19от ООО "Себа" (Томская область. Бетагистин таблетки 16 мг 10 шт., Пранафарм ООО Россия 50319 18.01.2019 г.Томск, ул. Савиных, д. 15.) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 05И-169/19 от ООО "Себа" (Томская область, Каптоприл-АКОС таблетки 25 мг 10 шт., Синтез ОАО Россия 70119 18.01.2019 г.Томск, ул. Савиных, д. 15.) упаковки ячейковые контурные (4).
пачки картонные № 05И-169/19 от ООО "Себа" (Томская область, Лизиноприл Органика таблетки 5 мг 10 Органика АО Россия 371218 18.01.2019 г.Томск, ул. Савиных, д. 15.) шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 05И-169/19от ООО "Себа" (Томская область, Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Дальхимфарм ОАО Россия 740918 18.01.2019 г.Томск, ул. Савиных, д. 15.) ячейковые контурные
№ 05И-169/19от ООО "Фитос" (Омская область, Амлодипин таблетки 5 мг 10 шт., Медисорб АО Россия 11102018 18.01.2019 г.Омск, ул. Молодогвардейская, д.5) упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные № 05И-169/19от ООО "Фортуна" (Республика Бисопролол-Прана таблетки покрытые Пранафарм ООО Россия 710918 18.01.2019 Хакасия, г. Абакан, ул. Торосова, пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., Д .9 , корп. 1, пом. 245Н) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 05И-169/19от ООО "Экофарм" (Омская область, г. Уголь активированный таблетки 250 мг Ирбитский химфармзавод ОАО Россия 1441218 18.01.2019 Омск, ул. Уральская, д. 2, корп. 1) 10 шт., упаковки безъячейковые контурные № 05И-169/19от ООО "Экофарм" (Омская область, г. Глюкоза раствор для внутривенного Гроте КС ООО Россия 141218 18.01.2019 Омск, ул. Уральская, д. 2, корп. 1) введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные № 05И -169/!9от ООО "Экофарм" (Омская область, г. Аллохол таблетки покрытые оболочкой Белмедпрепараты РУП Республика 1480718 18.01.2019 Омск, ул. Уральская, д. 2, корп. 1) 10 шт., упаковки ячейковые контурные Беларусь (5), пачки картонные
№ 05И-169/19от ООО МО "Новая больница" Аллохол таблетки покрытые оболочкой Белмедпрепараты РУП Республика 3201218 18.01.2019 (Свердловская область, 10 шт., упаковки ячейковые контурные Беларусь г.Екатеринбург, ул.Заводская, д.12.) (5), пачки картонные

№ 05И-169/19от ООО МО "Новая больница" Теопэк таблетки пролонгированного Биннофарм АО Россия 290917 18.01.2019 (Свердловская область, действия 300 мг 10 шт., упаковки г.Екатеринбург, ул.Гурзуфская, ячейковые контурные (5), пачки Д .5 5 ) картонные

basa he yma а Hl) | IM | ||
2364084
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОБЗДВАННАДНОР] Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
20.0% MOLD ve Ofer - £18 Lo
Ha Ne oT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 8 л. в | экз.

wear
А.В.Самойлова
С.А.Тарасова 8 (499) 578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-817/20 от 30.04.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи