2315229 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 /
в сфере здравоохранения Об. ХЮ-/Л o -fu - S65 / у /
На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества Г лекарственных средств О прекращении действия декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Интер-С Групп» решении прекратить действие декларации о соответствии № РОСС ВО.ФВ14.Д44389 от 20.06.2017 на лекарственный препарат «Кетопрофен Врамед, гель для наружного применения 2,5 % 40 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 4010517 производства АО «Софарма», Болгария, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение. Бензалкония хлорид».
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы писъмом Росздравнадзора от о 1.03.2018 № 0 1И -518/18.
Росздравнадзор предлагает ООО «Интер-С Групп» предоставитъ сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориалъным органам Росздравнадзора обеспечитъ контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информироватъ Росздравнадзор.

Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 x в сфере здравоохранения обо до № Ofer - 868 [VF На № от / Организации, осуществляющие Г экспертизу качества
лекарственных средств О прекращении действия
декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Интер-С Групп» решении прекратить действие декларации о соответствии № РОСС ВС.ФВ14.Д44389 от 20.06.2017 на лекарственный препарат «Кетопрофен Врамед, гель для наружного применения 2,5 % 40 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 4010517 производства АО «Софарма», Болгария, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение. Бензалкония хлорид».

О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 01.03.2018 №01И-518/18.

Росздравнадзор предлагает ООО «Интер-С Групп» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

.А. Мурашко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85