Министерство здравоохранения 2 3 5283 3 Российской Федерации Ф ЕДЕ РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В СФ ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я п ( РО С ЗДРА ВН А ДЗО Р)
Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
1 7 ФЕВ 202Q №
На № ____от
I о возобновлении обращения |
лекарственного препарата «Панангин® концентрат для приготовления раствора для инфузий» серииА93018А производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о рещении, принятом Представительством ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия),г. Москва, на основании результатов проведенного расследования по факту поступления сообщений о развитии анафилактического шока при применении лекарственного препарата «Панангин®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 45,2 мг/мл + 40 мг/мл 10 мл, ампулы (5)» серии А93018А производства ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия), а также подтверждения соответствия указанного лекарственного препарата требованиям утвержденной нормативной документации (протокол испытаний ООО «Биотехнология» от 27.01.2020 № Т20-00002), о возобновлении обращения данного лекарственного препарата.
Ранее субъекты обращения лекарственных средств информированы о принятом Представительством ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия),г. Москва,рещении о приостановлении обращения указанной серии лекарственного препарата (письмо Росздравнадзора от 27.09.2019 № 02И-2349/19).

Врио руководителя Д .В .Пархоменко

И.А.Елагина 8 (499)578 02-19

Министерство здравоохранения
a NU
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
На № от
| O возобновлении обращения |
лекарственного препарата «Панангин’ концентрат для приготовления раствора для инфузий» серииА93018А производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении, принятом Представительством ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия),г. Москва, на основании результатов проведенного расследования по факту поступления сообщений о развитии анафилактического шока при применении лекарственного препарата «Панангин®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 45,2 мг/мл + 40 мг/мл 10 мл, ампулы (5)» серии A93018A производства ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия), а также подтверждения соответствия указанного лекарственного препарата требованиям утвержденной нормативной документации (протокол испытаний ООО «Биотехнология» от 27.01.2020 № Т20-00002), о возобновлении обращения данного лекарственного препарата.

Ранее субъекты обращения лекарственных средств информированы о принятом Представительством ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия),г. Москва, решении о приостановлении обращения указанной серии лекарственного препарата (письмо Росздравнадзора от 27.09.2019 № 02И-2349/19).

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19