2351681 Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е ДЕ РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ I С убъ екты обращ ения В С Ф ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) лекарствен н ы х средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Т ер р и то р и ал ьн ы е органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Ф ед ер ал ьн о й сл у ж б ы по надзору в сф ере зд равоохран ен и я
На № от О р ган и зац и и , осущ ествляю щ ие Г эксп ерти зу качества л екарствен н ы х средств О приостановлении реализации лекарственного препарата «Галотан» серии K29F18A производства М ед и ц и н ск и е орган и зац и и «Пирамал Энтерпрайзис Лимитед» (Индия) О рганы управления зд раво о х р ан ен и ем субъектов Р о сси й ско й Ф едерации

Ф едеральная служ ба по н адзору в сф ере здравоохран ен и я сообщ ает о принятом А О «М еди н торг» реш ении п ри останови ть реали зац и ю лекарствен н ого препарата «Г алотан, ж идкость для ингаляц и й 250 м л, ф лаконы (1 ), пачки картонны е» серии K 29F18A п рои зводства «П ирам ал Э н терп рай зи с Л им итед», И н ди я, в связи с р азви ти ем н еж ел ательн ой реакц и и .
Р осздравн адзор предлагает субъектам обращ ения лекарственны х средств, м едицинским орган и зац и ям провести проверку наличия указан н ой серии лекарственного п реп арата, о результатах которой и н ф орм и ровать территориальны й орган Р о сзд р авн ад зо р а.
Т ерриториальны м орган ам Р осздравн адзора обеспечить контроль за вы явлением и и зъ яти ем из обращ ен и я указан н ой сери и лекар ствен н о го препарата.
О проведен н ой р аб о те и н ф орм и ровать Р осздравн адзор.

В рио руководителя Д .В . П а р х о м е н к о

А.А. Гаспарян 8 (499) 578-06-70 (302)

im
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) р р Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной служ ыы по надзору 7 Od, р Око № Си. и- 7 4 «о В сфере здравоохранения
На № OT
Организации, осуществляющие = | экспертизу качества
лекарственных средств О приостановлении реализации лекарственного препарата «Галотан» серии К29Е18А производства «Пирамал Энтерпрайзис Лимитед» (Индия)
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО «Мединторг» решении приостановить реализацию лекарственного препарата «Галотан, жидкость для ингаляций 250 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии К29Е18А производства «Пирамал Энтерпрайзис Лимитед», Индия, в связи с развитием нежелательной реакции.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя | Д.В. Пархоменко
А.А. Гаспарян 8 (499) 578-06-70 (302)