РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2992/19 от 12.12.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2992/19 от 12.12.2019

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Розувастатин-СЗ»

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением
изменений в нормативную документацию ЛП-002471-110619, макеты упаковочных материалов (изменение от 11.06.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 11.06.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг», начиная с серии 251119.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2335538 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств № (О /с /- На № от
Г 1 Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Розувастатин-СЗ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-002471-110619, макеты упаковочных материалов (изменение от 11.06.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 11.06.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг», начиная с серии 251119.

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

КРЕДЕ |
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ йо 2335538
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
ARAL Я № ОГ 99.17 На № от
Об изменении дизайна
упаковочных материалов
лекарственного средства «Розувастатин-СЗ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию Л[]-002471-110619, макеты упаковочных материалов (изменение от 11.06.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 11.06.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:

- «Розувастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг», начиная с серии 251119.

a М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-2992/19 от 12.12.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи