РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2878/19 от 26.11.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2878/19 от 26.11.2019

Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Прегабалин-СЗ»

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Прегабалин-СЗ, капсулы 25 мг, 75 мг, 150 мг, 300 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-0033 80-030919, макеты упаковочных материалов и инструкцию
по медицинскому применению (изменение № 3 от 03.09.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Прегабалин-СЗ, капсулы 300 мг», начиная с серии 111019.

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2333180

( РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств //. № а /и - Н а№ от
Г Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства «Прегабалин-СЗ»

Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Прегабалин-СЗ, капсулы 25 мг, 75 мг, 150 мг, 300 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-0033 80-030919, макеты упаковочных материалов и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 03.09.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Прегабалин-СЗ, капсулы 300 мг», начиная с серии 111019.

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

| \ й ty © |
Министерство здравоохранения Российской Федерации Г. 2333180
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. |1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств «6.11.6019 № ОА - ©9975 $
На № от
Об изменении дизайна упаковочных материалов
лекарственного средства «Прегабалин-СЗ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Прегабалин-СЗ, капсулы 25 мг, 75 мг, 150 мг, 300 мг» производства НАО «Северная звезда», в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛП-003380-030919, макеты упаковочных материалов и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 03.09.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных
материалов выпускается:
- «Прегабалин-СЗ, капсулы 300 мг», начиная с серии 111019.

[ /_~ М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-2878/19 от 26.11.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи