РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-2715/19 от 05.11.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 04И-2715/19 от 05.11.2019

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Д.Ю. Павлюков

Министерство здравоохранения 2330822 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074

I О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.Ю. Павлюков

А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70(доб.302) Приложение к письму Росздравнадзора от Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств
Х9 02И-124/18 "БУЗ "Кожно-венерологический Липоевая кислота таблетки покрытые оболочкой Марбиофарм ОАО Россия 50416 от 19.01.2018 диспансер" Минздрава КБР 12мг 10шт, упаковки ячейковые контурные (5), Кабардино-Балкарская Республика, пачки картонные г.Нальчик, ул.Налоева, д.15) №02И-124/18 “ЪУЗ СК "Ставропольский краевой Метоклопрамид раствор для внутривенного и Биохимик ОАО Россия 1750418 от 19.01.2018 клинический онкологический внутримышечного введения 5мг/мл 2мл, ампулы диспансер" (Ставропольский край, (10), коробки картонные г.Ставрополь, ул.Октябрьская, д. 182А) №02И-124/18 ГБУЗ "Баксанская ЦРБ" (Кабардино- Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 1030917 от 19.01.2018 Балкарская Республика, г.Баксан, кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., ул.Толстого, Д.13) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 02И-124/18 ГБУЗ "Баксанская ЦРБ" (Кабардино- Допамин концентрат для приготовления Биохимик ОАО Россия 2101016 от 19.01.2018 Балкарская Республика, г.Баксан, раствора для инфузий 40мг/мл 5мл, ампулы (5), ул.Толстого, д.13) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-124/18 ИП Абезиванова Марьяна Патовна Ранитидин-Акос таблетки покрытые пленочной Синтез ОАО Россия 10118 от 19.01.2018 (Кабардино-Балкарская Республика, оболочкой 150мг 10шт., упаковки ячейковые г.Баксан, ул.Ленина, д.44) контурные (2), пачки картонные №02И-124/18 ИП Абезиванова Марьяна Патовна Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 60118 от 19.01.2018 (Кабардино-Балкарская Республика, ячейковые контурные (2), пачки картонные г.Баксан, ул.Ленина, д.44) №02И-124/18 ИП Абезиванова Марьяна Патовна Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 250618 от 19.01.2018 (Кабардино-Балкарская Республика, 10шт., упаковки безъячейковые контурные г.Баксан, ул.Ленина, д.44) №02И-124/18 ИП Абезиванова Марьяна Патовна Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 420318 от 19.01.2018 (Кабардино-Балкарская Республика, кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., г.Баксан, ул.Ленина, д.44) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-124/18 ИП Абезиванова Марьяна Патовна Индапамид капсулы 2.5мг 10шт., упаковки Производство Россия 60418 от 19.01.2018 (Кабардино-Балкарская Республика, ячейковые контурные (3), пачки картонные медикаментов ООО г.Баксан, ул.Ленина, д.44) ЛИ Абезиванова Марьяна Патовна Саптоприл таблетки 0.05г 10шт., упаковки Зранафарм ООО ^оссия 1470917 № 02И-124/18 от 19.01.2018 (Кабардино-Балкарская Республика, ячейковые контурные (4), пачки картонные г.Баксан, ул.Ленина, д.44) [4П Абезиванова Марьяна Патовна Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой Уралбиофарм ОАО ’оссия 200218 № 02И-124/18 от 19.01.2018 (Кабардино-Балкарская Республика, 24шт., упаковки ячейковые контурные г.Баксан, ул.Ленина, д.44) ИП Батчаева Асият Сеитбаталовна >исопролол-Прана таблетки покрытые Зранафарм ООО ^оссия 40118 № 02И-124/18 от 19.01.2018 (Карачаево-Черкесская Республика, пленочной оболочкой 5мг 10шт., упаковки Зеленчукский район, ст-ца ячейковые контурные (3), пачки картонные Зеленчукская, ул.Победы, д.278) ИП Бекулова Марина Башировна Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой Уралбиофарм ОАО ^оссия 220218 № 02И-124/18 от 19.01.2018 (Кабардино-Балкарская Республика, 24шт., упаковки ячейковые контурные, коробки г.Нальчик, ул.Ногмова, д.35) картонные ИП Бекулова Марина Башировна Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО ^оссия 220518 № 02И-124/18 от 19.01.2018 (Кабардино-Балкарская Республика, 10шт., упаковки безъячейковые контурные г.Нальчик, ул.Ногмова, д.35) ИП Бекулова Марина Башировна Парацетамол-УБФ таблетки 500мг 10шт., Уралбиофарм ОАО ^оссия 630917 № 02И-124/18 от 19.01.2018 (Кабардино-Балкарская Республика, упаковки ячейковые контурные г.Нальчик, ул.Ногмова, д.35) ИП Бекулова Марина Башировна Каптоприл таблетки 0.05г 10шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 240518 № 02И-124/18 от 19.01.2018 (Кабардино-Балкарская Республика, ячейковые контурные (4), пачки картонные г.Нальчик, ул.Ногмова, д.35) ИП Бекулова Марина Башировна Лизиноприл Органика таблетки 10мг 10шт., Органика АО Россия 320818 № 02И-124/18 от 19.01.2018 (Кабардино-Балкарская Республика, упаковки ячейковые контурные (3), пачки г.Нальчик, ул.Ногмова, д.35) картонные ИП Золоева Елена Николаевна Ранитидин-Акос таблетки покрытые пленочной Синтез ОАО Россия 180218 № 02И-124/18 от 19.01.2018 (Кабардино-Балкарская Республика, оболочкой 300мг 10шт., упаковки ячейковые г.Нальчик, просп.Ленина, д.71) контурные (2), пачки картонные ИП Золоева Елена Николаевна Ранитидин-Акос таблетки покрытые пленочной Синтез ОАО Россия 270518 № 02И-124/18 от 19.01.2018 (Кабардино-Балкарская Республика, оболочкой 150мг 10шт., упаковки ячейковые г.Нальчик, просп.Ленина, д.71) контурные (2), пачки картонные ИП Золоева Елена Николаевна Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 401217 № 02И-124/18 от 19.01.2018 (Кабардино-Балкарская Республика, ячейковые контурные (2), пачки картонные г.Нальчик, просп.Ленина, д.71) ИП Золоева Елена Николаевна Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 190418 № 02И-124/18 от 19.01.2018 (Кабардино-Балкарская Республика, 10шт., упаковки безъячейковые контурные г.Нальчик, просп.Ленина, д.71) ИП Золоева Елена Николаевна Парацетамол-УБФ таблетки 500мг 10шт., Уралбиофарм ОАО Россия 761017 № 02И-124/18 от 19.01.2018 (Кабардино-Балкарская Республика, упаковки ячейковые контурные г.Нальчик, просп.Ленина, д.71) № 02И-124/18 4П Золоева Елена Николаевна Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой Уралбиофарм ОАО Россия 200218 от 19.01.2018 Кабардино-Балкарская Республика, 24шт., упаковки ячейковые контурные г.Нальчик, просп.Ленина, д.71) № 02И-124/18 4П Хабачирова Хадижат Дуловна Ранитидин-Акос таблетки покрытые пленочной Синтез ОАО ^оссия 200418 от 19.01.2018 Кабардино-Балкарская Республика, оболочкой 300мг Юшт., упаковки ячейковые г.Нальчик, ул.Суворова, д.ЮО) контурные (2), пачки картонные № 02И-124/18 4П Хабачирова Хадижат Дуловна Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО ^оссия 60118 от 19.01.2018 (Кабардино-Балкарская Республика, ячейковые контурные (2), пачки картонные г.Нальчик, ул.Суворова, д.ЮО) № 02И-124/18 ИП Хабачирова Хадижат Дуловна Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 1431217 от 19.01.2018 (Кабардино-Балкарская Республика, кишечнорастворимой оболочкой ЮОмг Юшт., г.Нальчик, ул.Суворова, д.ЮО) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 02И-124/18 ИП Хабачирова Хадижат Дуловна Боярышника настойка 25мл, флаконы темного Гиппократ ООО Россия 020218 от 19.01.2018 (Кабардино-Балкарская Республика, стекла, пачки картонные г.Нальчик, ул.Суворова, д.ЮО) № 02И-124/18 ИП Хабачирова Хадижат Дуловна Индапамид капсулы 2.5мг Юшт., упаковки Производство Россия 60418 от 19.01.2018 (Кабардино-Балкарская Республика, ячейковые контурные (3), пачки картонные медикаментов ООО г.Нальчик, ул.Суворова, д.ЮО) № 02И-124/18 ИП Хабачирова Хадижат Дуловна Бисопролол-Прана таблетки покрытые Пранафарм ООО Россия 300518 от 19.01.2018 (Кабардино-Балкарская Республика, пленочной оболочкой 5 мг Юшт., упаковки г.Нальчик, ул.Суворова, д.ЮО) ячейковые контурные (3), пачки картонные № 02И-124/18 ИП Хабачирова Хадижат Дуловна Ацикловир мазь для наружного применения 5% Озон ООО Россия 391217 от 19.01.2018 (Кабардино-Балкарская Республика, 1Ог, тубы алюминиевые, пачки картонные г.Нальчик, ул.Суворова, д.ЮО) № 02И-124/18 ООО "Алтея" (Ставропольский край, Уголь активированный таблетки 250мг Юшт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 510518 от 19.01.2018 г.Ставрополь, ул.Ленина, д.401) упаковки безъячейковые контурные № 02И-124/18 ООО "Алтея" (Ставропольский край, Боярышника настойка 25 мл, флаконы Флора Кавказа ОАО Россия 50318 от 19.01.2018 г.Ставрополь, ул.Ленина, д.401) оранжевого стекла, пачки картонные № 02И-124/18 ООО "Альфа Трейд" (Кабардино- Лизиноприл таблетки Юмг Юшт., упаковки Озон ООО Россия 110218 от 19.01.2018 Балкарская Республика, г.Нальчик, ячейковые контурные (3), пачки картонные ул.Эльбрусская, д.19) Хо02И-124/18 ООО "Медхелп" Парацетамол-УБФ таблетки 500мг Юшт., Уралбиофарм ОАО Россия 670917 от 19.01.2018 (Кабардино-Балкарская Республика, упаковки ячейковые контурные г.Нальчик, ул.Лермонтова, д.19) Хо02И-124/18 ООО "Медхелп" Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 350318 от 19.01.2018 (Кабардино-Балкарская Республика, кишечнорастворимой оболочкой 50мг Юшт., г.Нальчик, ул.Лермонтова, д.19) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 02И-124/18 ООО "Медхелп" Индапамид капсулы 2.5мг 10шт., упаковки Производство Россия 60418 от 19.01.2018 (Кабардино-Балкарская Республика, ячейковые контурные (3), пачки картонные медикаментов ООО г.Нальчик, ул.Лермонтова, д.19) № 02И-124/18 ООО "Медхелп" Бисопролол-Прана таблетки покрытые Пранафарм ООО Россия 300518 от 19.01.2018 (Кабардино-Балкарская Республика, пленочной оболочкой 5мг 10шт., упаковки г.Нальчик, ул.Лермонтова, д.19) ячейковые контурные (3), пачки картонные № 02И-124/18 ООО "Медхелп" Ацикловир мазь для местного и наружного Озон ООО Россия 391217 от 19.01.2018 (Кабардино-Балкарская Республика, применения 5% Юг, тубы алюминиевые, пачки г.Нальчик, ул.Лермонтова, д.19) картонные № 02И-124/18 ООО "Медхелп" Перекись водорода раствор для местного и Йодные Технологии и Россия 1200618 от 19.01.2018 (Кабардино-Балкарская Республика, наружного применения 3% 100мл, флаконы Маркетинг ООО г.Нальчик, ул.Лермонтова, д.19) № 02И-124/18 ООО "Медхелп" Трихопол® таблетки 250мг 10шт., упаковки Польфарма ФЗ АО Польша 31117 от 19.01.2018 (Кабардино-Балкарская Республика, ячейковые контурные (2), пачки картонные г.Нальчик, ул.Лермонтова, д.19)

Министерство здравоохранения
с 2330822 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
ОБО Оби - ИЗ?

На № OT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 4 л. в | экз.

Врио руководителя Д.Ю. Павлюков
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70(106.302)

Скачать документ: Письмо 04И-2715/19 от 05.11.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи