Министерство здравоохранения 2329029 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие Г экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного средства Медицинские организации «Утрожестан®» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Безен Хелскеа РУС» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Утрожестан, капсулы 200 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 0378 производства «ОЛИК (Таиланд) Лимитед» (Таиланд), в связи с технической ошибкой в указании дозировки при маркировке первичной упаковки указанной серии лекарственного средства.
Росздравнадзор предлагает ООО «Безен Хелскеа РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко А. А. Гаспарян 8-499-578-0670 (302)

НИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 Территориальные органы
Федеральной службы по надзору OK .LO. О Gr. OX U-KSB Я a я ? в сфере здравоохранения
На № OT
Г. — Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Утрожестан®»
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Безен Хелскеа РУС» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Утрожестан, капсулы 200 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 0378 производства «ОЛИК (Таиланд) Лимитед» (Таиланд), в связи с технической ошибкой в указании дозировки при маркировке первичной упаковки указанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает ООО «Безен Хелскеа РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора — сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646n, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
А.А. Гаспарян 8-499-578-0670 (302)