Mnnncrcpcrao s[parooxpatrcf, rrr illtilltillililtill Poccrlicxofi Oc4cpaqrrn 226C20
aEAEPAJI bHAfl CIIy)I(EA nO HA,(3OPy Pyxono.quremM Teppuropfia!.rbHbtx -- fI .
B C.pEPE 3APABOOXPAIIEHNfl opraHoB Poc3ApaBHa,u3opa I
(POC3APABHM3OP) no cyobeKT€rM Poccuficrofi (Degepaqran CJraDfltcKar n,ll, 4, clp, l, Moooa, 109074 TeneooE: (495) 698 45 38; 698 15 ?4 Pyrcoao4urelrM Jrr.rr{ercr.rpyroqrx opraHoB -1/ O/. g0/0 x, o/tz-t/fi/t/ cy6berroB Poccufi cxofi @e.4epaqr.ru Hal& sr /
Pyrooo4lrr:elrM MeArirluHcKllx rz Qapr"r aqesrtr'{ecKr,rx opraHr.r3 aqr{fi

O co6no4eHuu'reMneparypHoro pexfiMa

(Degepalrnar cJryx6a rlo HaA3opy B c{bepe 3ApaBooxpaHenr.r-s c qerbro peann3arlfilr nyHKTa 5.1.3.1. nocrafioBJreHnJr flpanr.rrelrcrea Poccuficrofi @e4epaqur.r or 30.06.2004 Ns 323 "06 yrBepxAeHun flonoxenrnfl o oeAeparbHofi cayx6e ro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeuvlt>> Lt B cBt3I,I c reM, qro B Hacrotl{ee BpeMt cJroxnnacr ue6laronp Aitrqay.
cuTyallnt rl3-3a aHoMtullno xapxofi noroAbr B oTAeJrbHbrx perHoHzrx Poccl.rr.r o6pauaer oco6oe BHr.IMaHr.re Ha Heo6xoAl-rMocrb co6rroaeHr.rr Me.un[r.rHcKuMr.r u anreqHbrMr,r OPTAHI{3AIII'TMI,T ACfiCTBYIOqETO 3AKOHOAATEJIbCTBA I.I HOPMATI,TBIIbIX IPABOBbIX AKTOB B qactu co6nroAeHl4t reMneparypHoro pexLIMa B [oMerrlenr{rx 6orbHr.rq, noJrr4K;rr.rHr.rK, Sear4ruepcxo-aKyrtrepcKlD( nyHKTtx, ToproBbrx 3arrix arrreK, a raKxe co6rroAeHnr npaBr4Jr xpaHeHl,rr JreKapcTBeHHLrx npenapaToB, oco6eHHo repuola6alrnhrx [pe[apaToB.
Pocr4pannagrop HanoMl{Haer, qro B coorBercrBr.rr c trocraHoBJreHueu flpanurearcrra Poccr,rficxofi Oegepaqnr.r or 22)2.2011 Ns 1081 "O luqeusupoBaHr.ru OapMarleBrr4qecKofi AetreJlbHocrao neco6lloAenue ycnonlrfi xpaHeHuc neKapcrBeHH6rx cpeAcrB, B ToM q1tcre Tpe6yrcq[x oco66lx ycnoBlrfi xpaaeHrrr, orHocuTcr x rpy6rru HapyrxeHr,rrM JrnrleH3r.roHHbrx rpe6onanrEfi. Hapyruenne npaBr.r,Jr xpaHeHnr JreKapcrBeHHbrx npefiaparoB npnBoAr.rr K cHr{xeHH}o TepaneBTr,rqecxKx csoficrs n Moxer IIptrqnHI{Tb BpeA 3AOpOBBTO rpa)(AaH.
Yqllrrrnar r.r3JroxeHHoe, PocsgpanuaAsop peKoMeHAyer pyKoBoAureJrrM anrer{Hbrx r.r MeAlrquHcKr{x opranusaqnfi ycr.rJrr.rrb nnyrpenHufi KoHTponb 3a co6lrcgeHnev TeMrleparypHoro pexLIMa B noMelrleHrdJrx opraHrr3arryrfi, o6ecneuurr KoHArrqnoHHpoBaHrae NOMCIIICHI,Ifi, CO6JIIOAATb NP BI,INA XPAHEHI,I' JIEKAPCTBEHHrD( NPENAPATOB, B TOM qI4CJIE repuola6nlrubrx neKapcrBeHHhrx fipeflapaToB.
Pyxoao4ureruM opraHoB r{cnoJrHureJrbHofi BJracrr4 cy6beKToB Poccr,rficrofi (DeAepaqau u pyKoBoAr.rremM reppr{Topa rbHhrx opranoB pocsApannagsopa no cy6rerrav Poccltficxofi oegepaqlrn npu npoBeAeHr,ru rrJraHoBbrx npoBepoK oco6oe BHr4MaHr,re yAeJqrb ycnoBlltM xpaHeHI{rI neKapcTBeHHbrx npenapaToB, B OTHOIIIeHT.IU MeAI4rIlIHCKr,rX lI Qapturaqenrnqecrrx opraxusaqufi, Hapyuaroq[r( ycnoBr.rr xpaHeHlrr JreKapcrBeHHbrx
Poccufi croft @egepaqr.rr.l 06 aAMlrHr.r HapyureHr.rrx.

Bpuo pyroao,4urenr M.A. Myparuro Kpynxoaa I4.B. 499 578-02-10

в - | | | |
Министерство здравоохранения 225820
Российской Федерации
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ органов Росздравнадзора {РОСЗДРАВНАДЗОР)
по субъектам Российской Федерации Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям лицензирующих | / органов VOL. KOLY № OL 06-0 §f17 субъектов Российской Федерации На № от Руководителям медицинских и
Г. | фармацевтических организаций
О соблюдении температурного режима
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения с целью реализации пункта 5.1.3.1. постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 №
323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» и в связи с тем, что в настоящее время сложилась неблагоприятная ситуация из-за аномально жаркой погоды в отдельных регионах России обращает особое внимание на необходимость соблюдения медицинскими и аптечными организациями действующего законодательства и нормативных правовых актов в части соблюдения температурного режима в помещениях больниц, поликлиник, фельдшерско-акушерских пунктах, торговых залах аптек, a также соблюдения правил хранения лекарственных препаратов, особенно термолабильных препаратов.

Росздравнадзор напоминает, что в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» несоблюдение условий хранения лекарственных средств, в том числе требующих особых условий хранения, относится к грубым нарушениям лицензионных требований. Нарушение правил хранения лекарственных препаратов приводит к снижению терапевтических свойств и может причинить вред здоровью граждан.

Учитывая изложенное, Росздравнадзор рекомендует руководителям аптечных и медицинских организаций усилить внутренний контроль за соблюдением температурного режима в помещениях организаций, обеспечить кондиционирование помещений, соблюдать правила хранения лекарственных препаратов, в том числе термолабильных лекарственных препаратов.

Руководителям органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и руководителям территориальных органов Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации при проведении плановых проверок особое внимание уделять условиям хранения лекарственных препаратов, в отношении медицинских и фармацевтических организаций, нарушающих условия хранения лекарственных препаратов, принимать меры надзорного реагирования в соответствии с Кодексом Российской Федерации об администрайивных правонарушениях.

/

Врио руководителя (Л М.А. Мурашко Крупнова И.В. 499 578-02-10