llluuncrepcrao rApalooxpancrlrr Poccxficxoi |DcAepaqrr|
uuuul[ll$ul\l OETIEPAJIbHAE CIIYXEA NO HA.ISOPY B COEPE 3APABOOXPAHEH}IS (POC3APABHA.q3OP) Cy6rexrn o6pauleuur JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB CnsraHcKar nn.4, sqr. l, Mocba, 109074 TereQon: (495) 698 45 38; 698 15 74 Teppur:oplrarbHbre opraHbr 0! /UA/ * @egepanrnoi clyx6u no Hal3opy B cQepe 3ApaBooxpaHeHr,rt HaM Oprannsaqun, ocyqecrBnrrorlr4e 3KCIrepTIr3y Kar{ecrBa O uocrynreuu*t un$oprvaquu JreKapcTBeHHLrx cpeAcrB o BbuIBteHur,I ue4o6porauecrneunoro JIeKapcTBeHHOnO npeIIapaTa Meguquncrue opfaHlr3arlult
Oprauu ynpaBneHr.rt 3ApaBooxpaHeuraerra cy6lexron Poccuft ct
@egepanruax cry)K6a rro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaHenux coo6ulaer o IlocryflJleHr4r,r r.ruQopuaquu o BbrrBJreEr.ra fEY3 - Arrlro4r,ruun-flpaua, ra6lerxu l0 rr,r 10 rxr., ynaKoBKr.r qqefiroerre xourypnue (3), larrKu KaproHHrre, upor,r3BoAc.rsa OOO (Poccu.r), nocraallux OOO (SKC[IO-ME.{>, Camapcxar o6lacru, rroKa3areJrl (no eropuvnyro ynaKoBKy c HoMepoM cepuu <<270714>> sroxeHEr KoHTypubre srrefiKoBLre ynaKoBKr,r c HoMepoM cepuu <<280714>) - cepufi 270714,280714.
Tepprropr.ralbHoMy oprany Pocsgpanna4aopa no Ca-rr.rapcr (De4epa:tnaa cnyx6a rro HaA3opy a cQepe 3ApaBooxpaHeurlr coo6ulaer o npuocraHoBneHl,Iu peiInI{3aIIEI4 I,IHbrx naptuit BblrxeyKa3anHux ceplrfi JreKapcrBeHHoro npenapaTa.
Pocsgpanuagsop flpeAJraraer cy6texrarr,r o6paqenrx JrerapcrBeHHbrx cpeAcrB, MeAr,rqr4HcKnM OpraHH3arllrrM npoBecrr.r npoBepKy Haruqvs yKa3aHHbtx cepuit JleKapcrBeHHoro npeflapara, o pe3yJrbrarax roropofi uuoopMr.rpoBarb reppr,rropuaJlbHr,rft opran Poc:.upaBHaA3opa.
Teppzropnalruuv opraHaM Poc:4paaHa4sopa o6ecnequrr KoHrpoJrb sa BbI.f,BJreHLIeM U Lls'b'Irr4ell raa oopaqeul.rr yKa3aHHbIX cepuft lexapcrBeHHofo npenapara. O npone,qeuuofi pa6o're r.rHQoprr.rrponarl Poc:gpannagsop.
 Qegepanruax cnyx6a no Ha,q3opy n c$epe 3ApaBooxpaHeHaq yKa3ErBaer r.r3roroBr{reJrro (npo4anqy, Jrr{uY, BbrrronHtroueMy Qyurqnz r.rHocTpaHHoro I,I3TOTOBI.ITEIS} VKA3AHHbIX cepr,rH neKapcrBeHHoro npeflapaTa Ha ueo6xo4uuocru lpoBeAeHraq l.reponpurrufi, npeAycMorpeHHbrx crarbefi 38 >.
Pocs4panna4rop flpeAflrrcbrBaer r{3roroBr{renro (npoganqy, r[qy, BbrrronHrrroutreMy $ynrqrau rlHocrpaHHoro r.r3roroBr,rren-f,) B Te.reHue Aecrrr{ AHefi or 4aru uy6luraqvlr un$opnraquoHHoro ulrcbMa ua o$uquurHoM cafiTe Pocs4panHag:opa npeAcraBr{rb cBeAeH[r o uponegelruoff pa6ore, BKJrroqat nporpaMMy Mepo[ptrrrnf no npeAorBparqeHr,rrc npllqr.rHelJvu Bpe4a, Ha aApec: control lslOroszdravnadzor.ru nocle4youlefi 4ocunrofi na 6yrrlaxnona HocureJre.
@e4epanrnaa cnyx6a rro HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaHenu.r o6parqaer BrlrMaHr4e, tITo HenpeAcraBJreHr,re I,rJrri HecBoeBpeMeHHoe [pe.qcraBJreHrae, lu6o npeAcraBJIeHHe 3aBeAoMo He,qocroBepHr,rx cae4euuft a PoceApaenaA3op, a raKxe HeBBInorHeHr4e B ycraHoBneHHbr[ cpor flpeA[r{caHur, peruenr,rrr Pocrgpaena4ropa BneqeT orBercrBeHnocrb, [peAycMorpeHHyro coorBercrBeHso cr.19.7.8. u'1.27 c"t.19.5 KoAexca Poccuftcxoft @e4epaqun o6 a4uuuucrparuBHLrx [paBoHapyue

Bpuo pyrono4lrrenr M.A.Mypaurxo

E.A. Jlauanora 8 (499) 578-01-88

о ны «АТИ
Российской Федерации 2009872
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698`15 74 Территориальные органы
LG LE LHY № Cte ANALY Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Ha Ne OT Г — Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации | лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ГБУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области» лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Амлодипин-Прана, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства ООО «Пранафарм» (Россия), поставщик ООО «ЭКСПО-МЕД», Самарская область, показатель «Маркировка» (во вторичную упаковку с номером серии «270714» вложены контурные ячейковые упаковки с номером серии «280714») - серий 270714, 280714.

Территориальному органу Росздравнадзора по Самарской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по. надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.