MrrBncrepcrro sAparooxparieErrq ililililIiltililIIilil1illil Poccnficxofi Oc4cpaqrn 2009a27 oEAEPAJIbHAfl CJnn[6A IIO rrAII3Opy B COEPE 3,IPABOOXPAHEHN.S (POC3APABHA,I3OP) Cy6rexru o6paqeHl.Is JreKapcTBeHHbIX CpeICTB Crarqqctor nr. 4, crp. 1, Mocrca, 109074 Tereoo|I: (495) 698 45 38; 698 15 74 TeppuropnanbHbre opfaHr,I (De4epanruofi cnyx6bl no HaA3opy 0s/4_4W_
B Clpepe 3ApaBooxpaHeHl4t Ha Jr&

Oprauusaqun, ocyqecrBntlouue 3KC[epTI,I3y Kar{ecTBa O nocryu.neuun uu
OpraHur ynpaBJIeHut 3ApaBooxpaHenueu cY6temoe Poccr.tficxofi (De4ePaquu

(De4epalrnar cnyx6a fio HaA3opy B cibepe c{pepe 3ApaBooxpaHeHHt coobulaeT coooulaeT o flocryflleHllla LIHibopMaIlELI o BbItBtIeHI{lt fAV3 JIeKapcTBeHHOTO CpeACTBa, KaqecTBo KOTOpO|O He OTBEIIACT VCTAHOBIIEHHbIM TPE6OBAHI,I'M:

- Srnnosrrft cflLrp"r 95yo, paCTBop Aut HapyxHoro [pI{MeHeHuS u [pI4roroBJIeHI'Ifl neKapcrBegHbri 6op*, Kagllcrpbr r,r3 rroJrr4gTr,rJre Ea 21,5 n, [pol43BoAcrBa 3AO (poccr.') (rna4eneq fBy3 >, OpeH6yprcraa o6lacrr/nocraBlll}IK OOO HIIO <>, cnep4loncrax o6nacrr), rroKa3aTeJrb (BoccTaHaBnuBaIouII4e BeulecrBa) - cepvvr 0607 14.
Teppraropralruolty opraHy Pocsgpanna4eopa no Open6yprcroi o6lacru o6ec[e.{r4Tb KoHTponb 3a r{36srr.reM r43 o6pauIeHI,IlI Ii yHLIqroxeHI'IeM B ycraHoBJIeHHoM [oprAKe yKa3aHHOfi [apTI{Ir HeAO6pOKaqecTBeHHOrO JIeKapCTBeHHOfO cpeAcTBa.
(Degeparuxax cnyN6a rro HaA3opy B cQepe 3ApaBooxpaueHl'Is coo6ulaer o nptrOCTaHoBJIeHI,IIi peann3alluu LtHbIx napTl4ft BbllueyKa3aHHofi cepuu neKapcTBeHHorO cpeAcrBa.
Poc:.qpanuagsop lpe,4nafaeT cy66eKTaM O6pa[IeHr,rr JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB, MeAUrIr.rHCKlrM OpraHII3arIrrrM rrpoBecTr4 npoBepKy 1g.ay,r4g'vs yI(a3aHHOfi cepnu JreKapcTBeHHoro cpeAcrBa, o pe3yJlbTaTax Koropofi I4H$opMI'IpoBarI' Tepplrropllalrsr'tfr opfaH Poc3ApaBHaA3opa.
 L
TepprEropzarunru opraHaM Poc:4pannagsopa o6ecne.rurb KoHrponb 3a BLrsBreHueM vr Lr3:orrrvrev' u: o6pauqenux yrarannoi cepul{ JreKapcrBenHoro cpeAcrBa. O nporegeunofi pa60re uuQoprr,rraponarb PocaApaBHaA3op.
@egeparuax cnyx6a rro HaA3opy e clfepe 3ApaBooxpaHeHr.rr yKa36rBaer Ir3roToBr4reJrro (npoAaBrly, nnqy, BbrrronHrurleMy QyHKr{r,rlr r4HocrpaHHoro H3roroBl4Teirs) yxasanuofi cepvu JrexapcrBeHHoro cpeAcrBa Ha neo6xo4zvocrr flpoBeAeur{.fl nreponpnxrrfi, [peAycMorpeHubrx crarrefi 38 >.
Pocs4panna4sop flpe.qrrucbrBaer rr3roroBnrenro (npo4anqy, ntr{y, Bbr[oJrHrrouleMy r tfynxqulr lrHocrpaHHofo u3roroBr,rreJrr) reueuue Aecrrtr Anefi or ga'rrr ny6nuraqr.ru unSopnraqr.ronHoro [racLMa Ha o$raquanrHoM caftTe Poc:gpaaua4sopa lpeAcraBrdrb cBeAeHHt onponegeunoft pa6ore, Brlrroqrur [porpaMMy rraeponpurrufi no npeAorBpalqeHll Io npr4qrr H enr4s Bpe4a, Ha aApec: control_ls@roszdravnadzor.ru c nocre4yrorqefi .qocunxofi na 6yruaxnoru HocvreJre.
@e4epanruax cJryx6a rro HaA3opy e c$epe 3ApaBooxpaHeuu,a o6parqaer BHrrMaHr{e, qTo He[peAcTaBJreHr4e r,rJrr4 HecBoeBpeMeHHoe [peAcTaBneHI,Ie, JII,roo npeAcTaBneHI{e 3aBeAOMO HeAOCTOBepHbTX CBeAeHlrft B POCaApaBHaA3Op, a TaKxe HeBbrrroJrHeHr,re B ycraHoBneHHbrfi cpox flpeA[r,rcaHr{r, pelreHrrr Pocr4panna.4sopa BJrerrer orBercrBenHocrb, flpeAycMorpeHuyro coorBercrBeHno ct.19.7.8. u'r.21 cr.I9.5 Ko,qexca Poccnficroft @egepaqr,rra o6 agrr,runucrparrrBHbrx npaBoHapyue

Bpr,ro pyroao,qn:renx M.A.Mvoaumo

E.A. JIaMaHosa 8 (499) s78-01-88

henge ea apne И
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориал риториальные органы
QO? />. (и Y м СИЕ - ИЯ [15 YW Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № от Г. 7 Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
О ВЫЯВЛЕНИИ недоброкачественного
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ГАУЗ «Оренбургский информационно- методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» лекарственного средства, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Этиловый спирт 95%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм, канистры из полиэтилена 21,5 л, производства ЗАО «Брынцалов-А» (Россия) (владелец ГБУЗ «Оренбургская областная клиническая больница», Оренбургская область/поставщик OOO НИФ «Сигманта», (Свердловская область), показатель «Восстанавливающие вещества» - серии 060714.

Территориальному органу Росздравнадзора по Оренбургской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.