Mf,trxcrcpcaBo ElpaloorpaEcnrr Poccnlcrol Oclcpelrr ilillilflltilil||ilflt]ilil 2011374 OE.qEPA.'IbHAC GIIY]I(IA NO HA.tr3OPY B COEPE 3,qPABOOXPAIIEHUf, (POB,qPABHM3OP) Cy6rerrrr o6paulenr4-fl JreKapcTBeHHErx cpeAcTB CJraBfiq(a{ !Jt. 4, crp. I, Mocsa 10907.f TcnerDoE: (495) 698 45 38: 69t 15 74 Teppnropuanbnbre opranbr /!lJ/ Jq/f l& (Degepanrnofi cnyx6u ro Hal3opy B coepe 3ApaBooxpaHeHurr Ha IS
OpranNsaqun, ocyqecrBJurrour[e 9KClepTlir3y KaqeCTBa O nocrynreuuu Hr$opMaun[
JreKapcTBeHHhD( cpeACTB o Bblf,BJreHr.rll Heao6poKa'{ecTBeHHbx neKapcTBeHHLD( npeuapaToB Me4r,rqlrrcrue op faHr,r3 arl!rur
Opranu ynpaBJreHr,rt 3ApaBOOxpaEeHr,reM cy66eKToB Poccufi cxoft @e4epaqr.ra

@e4epaarnar crryx6a rro Ha"q3opy r c$epe 3ApaBooxpErHenux coo6rqaer o rrocryuJreHun unooprraaquu o BbI'BJIeHLII JreKapcrBeHHbrx flpeuaparoB, KaqecrBo Koropbrx He orBeqaer ycraHoBJreHHEIu rpe6oraHrxrr,r:
l. 3a6paxonaHnbre Ey onrcrofi o6racru :
- Bagerunogoe MacJro, MacJro AJIg nprreMa BHyrpE 50 un, QnaxoHhr reMgoro creKJra (l), na'rxn KaprorrHEre, npor{3BoAcrBa ooo >
(Poccvx),.rna4eneq ooo , Hoaocu6upcxaq o6racrr/nocranrqrEr OOO , f. Mocxna, noKa3areJlb (lrapruponxa HoMepa cepr{r.r ri Aarbr BbrrrycKa Ha naqKax KaproxHErx HaHeceHa neverxo) - ceplrv 010814.
2. 3a6paxonannrre .{3 Bororo4cxofi o6racru KarrecrBa z cepraQzxaq[[ JIeKapcrBeHHErx cpeAcrB)) :
- wxtuott, cynflo3r.rropun peKT€urrHbre 200 rrar 5 ur., ynaKoBKr,r sqefixosrre KOHTypHbre (2), nauvtt KaproHrrbre, [por.r3BoAcrBa oAo (poccz.r), BrraAenerl ooo , Bororo4crax o6racrr/nocrarqux 3Ao >, Mocroscrar o6nacrr, [oKa3areJr' <> (s KoHTypHbrx sqeftrosrrx ynaroBKax crreArr cyrflo3utopnofi lraccu) _ cepuu 70414.
Teppr,rr:opuanbglrM opraHaM poce4paauagsopa no Bonorogcxofi u Horocr,r6rapcrofi o6nacrqna o6ecuequrr Kolrrponb 3a r.r36trlreM us o6paqenlrq u ynrrqroxexr,reM B ycTaHoBneHHOM nOpsAKe AaHHbX [apTLIft neAo6poravecTBeHHLrx JIEKADCTBCHHbIX cpe.qcrB. O pe:y.rrrrarax ltrrQopnrupoaarr poca4panHaA3op.
 2
@e4epaarnax cnyN6a rro HaA3opy r c$epe 3ApaBooxpaneHltt rpeArlaraer cy6texrau o6paqeuux JIeKapcrBeHuEIx cpeAcrB, MeALI{I,IHcKI4M opraHI,I3aIIlItM npoBecrll npoBepKy :r'aJrvr.rLrt I{HbIx Ilaprlrft yra:anurrx neKapcrBeHHhIX cpeAcrB, a raKxe Mepoflprurrr4r, npe4ycMorpeHuBle crarbefi 38 Teppuropnanrnuna opraHaM Pocsgpanna4sopa o6ecnequrr KoHTpoJrb 3a ucrronueHt.reM cy6rertauu o6paruenur JreKapcrBeHnhrx cpeAcrB @e4epaaruoro 3aKoua or 12.04.2010 Il!61-(D3 <06 o6paqenur neKapcrBeHHED( cpeAcrB> (crarrx 57) n vactr.r co6nroAenus 3anpera Ha peanr{3arluro ue4o6poxavecrBeHHblx JreKapcrBeHHbIX cpeAcrB.
@egepamnar crryx6a uo rraA3opy a cSepe 3ApaBooxpaHeur.rr yKa3ErBaer H3roroBureJrro (npo4arqy, Jrn{y, BEI[oJIHtIouIeMy Qyuxqr,rn r,rHocrpaHHoro r,r3roroBr{TeJrt) yrasaxxrx cepuit JreKapcrBeHnbrx cpeAcrB Ha neo6xogl.nraocrr flpoBeAenrar veponpr.r.arzfi, [peAycMorpeuHhrx crarbeft 3 8 >.
Pocs4pannagsop [peAllrclrBaer r,r3roroBrrrenro (npo4au1y, rur1y, BbrrroJrrurouleMy r $yurquu uHocrpauuoro lBroroBr{reJrr) re.renue Aecrlrw Auei or 4arsr ny6luraquu unQoprrraqnonHoro fltEcbMa na oQr,rqua-nrnou caire Pocs4pannagsopa npeAcraBr,rrb cBeAeHr.rr o nponegennoft pa6ore, BKrrroaruu [polpaMMy naeponpu.rrufi IIo npeAorBparrlenr,rro fipurrr.rHea[r BpeAa, Ha aApec: control ls@roszdravnadzor.ru c nocle4yrorqefi 4ocrrrxoi na 6yvaxxou Hocr.rreJre.
(Degepaarnar crryx6a rro HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaueunx o6paulaer BHriMaHr{e, qro HerlpeAcraBJrel .re unr.r HecBoeBpeMenHoe [peAcraBJreHr,re, lz6o upeAcraBJreH]Ie 3aBeAoMo HeAocroBeplrBlx cre4eurEfi n Pocsgpanrag3op, a rax)r(e HeBbr[oJrHegrre B ycraHoBJreHHbrfi cpor npeArlr.rcaHr4ll, pelueHr,rjl Pocs4parua4eopa BJretler orBercrBeuHocrb, [peAycMorpennyro coorBercrBeHuo1cr.19.7.8. u't.27 cr.l9.5 Ko4exca Pocclrfi cxoi lDe4epaqlrn o6 aAruururcrparfiBHbrx HapymeEl{nx.

Bpr,ro pyxono4urem M.A.Mypaurxo

E.A,llai{anosa 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения | AE 20113783
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ~ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
AO ИР Е И № Vi - РЕЙХ Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от
Г. 7 Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных препаратов р —_— Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные БУ Омской области «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

- Вазелиновое масло, масло для приема внутрь 50 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг» (Россия), владелец ООО «Агроресурсы», Новосибирская область/поставщик ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», г. Москва, показатель «Маркировка» (маркировка номера серии и даты выпуска на пачках картонных нанесена нечетко) - серии 010814.

2. Забракованные ДЗ Вологодской области «Вологодский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

- Ихтиол, суппозитории ректальные 200 мг 5 щт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ОАО «Биохимик» (Россия), владелец ООО «Хелс», Вологодская область/поставщик ЗАО «Арал Плюс», Московская область, показатель «Упаковка» (в контурных ячейковых упаковках следы суппозиторной массы) - серии 70414.

Территориальным органам Росздравнадзора по Вологодской и Новосибирской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке данных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор.