MlBxcrcpcrso sApalooxparcrxr Poccrlcrofi Oclcpaqrr ilu{utttiluuuil OEAEPAJIbHAf, CII}'I(5A NO IIAITIOPY B COEPE 3]IPABOOXPAHEHIS (POCSAPABHA.q3OP) Cy6rerrrr o6paqeHnt neKapcTBeHHErx cpeAcTB CaarErcras nn. 4, crp. l, Mocsa, 109074 Teae{on: (495) 698 45 38; 698 15 74 TeppuropaanrHhre opraHhr 1/ // /// r* ttr'tr - // /,f//V Oe4epanrnofi crryx6u rro HaA3opy n cSepe 3ApaBooxpaHeHr,rrr HaJt&
Opranasaquu, oc)ruIecrBJrrroqu e 3KCIIepTI{3y KarIeCTBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB 06 orsrrne 4ernapaqzn -/
O COOTBETCTBI,III Megrargancxrae oprauu3aur.rlr
Opranu yflpaBJreur{n 3Ap€rBooxpauenuev cy6rexron Poccuficrofi (De4epaquu

Oegepamnar c[]ry(6a Iro Ha,q3opy B c$epe 3AptrBooxpanenr,rr coo6qaer o npr,rffrroM perueH[r.r OOO <366orr Jle6oparopus> oTo3BaTb AeKrrapaq]ilo o cooTBercrBu]r NPOCC IT.OM08.A25820 or 14.10.2014 ra nexapcrBerrGrfi nperapar (ferrpar, ra6nerKr.r rroKpbrrbre K[rueqnopacrBoprrMofi o6ono.rroft 400 trrr l0 nrr., yrraKoBKr.r s,refiKosrre KoHTypHbre (2), uawu KaproHnbre> cepilu 44606'fF0l npousno4crsa (3660rr C.p.JI.>
(I4ra:l:lt).
Pocsgpanuagsop upeAnaraer OOO <966orr Jle6oparoprs> [peAocrtrBurb cBeAeHr{t 06 tl:'barlzLL r.r3 o6paqeHr.rr AarrHoft cepulr JrerapcrBeunoro lpeuapar4 conponoN4arorqefica yKa3aHHOfi AeKJraparryrefi o cooTBeTcTBr.r[.
Teppr,rropuaJrrrbrM opranaM Pocr4panna4sopa o6ecuevlrrb KoHTpoJIr 3a BburBJreur.reM LI U36tTLreM BbrrueyKa3rUrHor Ceprur neKapcTBeEHoro cpe,[cTB4 conpoaox,4aroqeficx yKuBarrHofi AeKjraparlr4eft o coorBercrBr.ru. O [poBeAerrHofi pa6ore fiHabopMr.rpoBarb Pocs4panua4sop.

/t Bpuo pyro no4rarela ,hl M.A.Mypaurr
E.A. JIaMaHoBa 8 (499) 578-01-88

a Sa рник [АНИ Российской Федерации 20141 ЩИ и :
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г | —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВ ОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефов: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы , р 8 Феде й И fd MV ve lle - ИЯ SY деральной службы по надзору OY в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «Эбботт Лэбораториз» отозвать декларацию о соответствии №РОСС ГТ.ФМ08.Д25820 от 14.10.2014 на лекарственный препарат «Гептрал, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 44606ТЕ0] производства «Эбботт С.р.Л.» {Италия).

Росздравнадзор предлагает ООО «Эбботт Лэбораториз» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии. |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию 06 изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя firm М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88