MxnltcrcpcTEo EAparooxprEcrf, r Poccnficxoi OaAcprqfd il1ilil1iltiltililtililt$
201 1473 OEAEPA.'IbHAE CITY)T(TA IIO }IA,4!OPY B COEPE 3]IPAAOOXPAHEHHS Cy6rerrrr o6pauleHr,rt (POC3IPABHA.q3OP) JleKapcTBerrHhrx cpeAcTB Cmr-erc(af, nn. 4, crp. l, Mocna, 10$74 Tercgor: (495) 698 45 38; 69t 15 Z4 Teppuropuanrubre oprarrrr
44_20/t_ * Oe4epanrnoft cJryx6br rro HaA3opy e cQepe 3,qpaBooxpaHeHnt HaM .
Opranusaqlrn, ocyqecrBJrrrorqlre 9KClepTIt3y KaqecTBa neKapcTBerrHbx cpeAcTB 06 orerrne gexnapaquft O COOTBETCTBI,II Me4r,rqr,rNcxue opraHu3arlr4r,r
Oprauu ynpaBJreHlrt 3Ap€rBooxpaHexreu cy6rexron Poccuft cxofi (De4eparpru

@e4eparrnaa cnyx6a rro HaA3opy B c{Depe 3ApanooxpaueHrxr coo6qaer o rrpagrrroM perueuur,r OOO <366orr Jls6oparopus> oro3Barb AeKnapaqulr o coorBercrBr.rr{:
- NePocc FR.@M08.A14942 or 19.08,2014 xa nerapcrserrHui nperapar <<(Du3r,roren3, ta6lerxr rloKphlThre [neno.ruofi o6ono.rxofi 0,2 ur 14 rrrr,, y[aKoBKr.r xqeftxosrre KorrryprrEre (1), na.rxrn KaproHHhre> cepuu 634381 [por.r3BoAcrBa (feprr.ranuxl
- NsPocc FR.oM08.Al4939 or 19.08.2014 xa nexapcrneannfi rperapar <<(Dr.r3roreu:, ra6lerxa [oKpbIThIe turexoqgofi o6onoqKofi 0,4 ur 14 rrrr., yrraKoBKr{ s.refixosrre KOHTypHLTe (1), uavxu KaproHsbre)) cepuu 634427 upor,r3BoAcrBa @apua fir,r6)V366olr Xencrea CAC> (feprraanur/@parqr.ra) Pocogpaura4sop [peA;raraer ooo flpeAocraBr.rrb cBeAenr{t o6 lrsrgirr4Lr us o6penleurax ,qaHHhD( cepr.ri nerapcrniuxrx qpeflaparoB, coIIpOBOxIuUOqIrrXCt yKagaHHbIMLI AeKnapaqwtME O coOTBeTCTBrir{.
@e4epaarnar cnyrr6a 1s saA3op/ a c(pepe 3ApaBooxpauexflr flpeAJraxaer cy6rerranr , o6panlerar JreKapcrBexrrBrx cpeAcrB rrpoBecrfl [poBepKy HaJrwnrl- yxa:axnrx cepuft JIEKAPCTBEEHbD( CPEACTB, IIOCTYIII,TBIUID( r O6PAN\CXUE NO YKA3AHHBIM AEXJIAPAII,4,M O coorBercrBnr.t, I,I upeAcraBr,rrb B reppr.rropr,r€lJrrnrrfi opran pocs4parxaAsopa un$opnaaquro o6 usl,stwu rx us o6panlenr.u.
TeppuropualrnblM oprallaM Pocrgpanna4sopa o6ecne.rurb KompoJrb 3a BhrrBJrer{ueM vr rr3burveM BbrrrreyKa3aHHrx cepui neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, colpoBoxAaroulExc, o o coorBercrBran. uponeserurofi pa6ote rnQoprr,raponarr nffiffi::y*rffKrrapal{I{,lMl{

Bplro pyxoro.qlrrena M.A.Mypaurxo
E.A. JIaMasoBa 8 (499) 578-01-88

tango greta Е Российской Федерации ee i
1473 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495} 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
КРОУ. м OL it~ РХД елеральной службы по налзору
На № от Организации, осуществляющие
Г. | экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве деклараций
о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «Эбботт Лэбораториз» отозвать декларации о соответствии:

- №РОСС ЕК.ФМ08.Д14942 от 19.08.2014 на лекарственный препарат «Физиотенз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,2 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 634381 производства «Роттендорф Фарма ГмбХ/Эбботт Хелскеа САС» (Германия/Франция);

— №РОСС ЕК.ФМ08.Д14939 or 19.08.2014 на лекарственный препарат «Физиотенз, таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 634427 производства «Роттендорф Фарма ГмбХ/Эбботт Хелскеа САС» (Германия/Франция)
Росздравнадзор предлагает ООО «Эбботт Лэбораториз» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственных средств, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499} 578-01-88
ee Ц