iluilil1{rflu|uur |DEAEpAJIbH.{fl CJry}ItEA nO HA,q3Opy B COEPE 3'IPABOOXPAHEHITf, (POC3APABHA,q3OP) Cy6rexru o6pauleur.lt JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB Cnasnrq
Opranzsaquu, ocyulecrBn{roque 9KClepTr,r3y KaqecTBa JreKapcTBeHHhrx cpeAcTB O sbrrnreuuu neKapcrBeunoro npelapaT4 B6BBaBrrrero coMHeHr.re Me4raqr,rncrne opraHlr3allulr B UO,IIJII{HHOCTII
Opranrr ylpaBJreHr{rr 3ApaBooxpaHenr.reM cy6aeKToB Poccr.lficrofi (De.qepaqran

{De4epaarx ar, crryx6a no HaA3opy o cQepe 3ApaBooxpaHe Hvfl Ha ocHoBaHr.rr .
r4H(popMarl4lr, qpeAocraBJreHnoft ooo <, coo6rqaer o [pr4ocraHoBJreHr{r{ peaJrr.I3arlarr JreKapcrBeHHoro npellapara <<3o.ua4exc@, Kancyra noAKoxHoro BBeAeHr4rr [ponoHfl{poBaHHoro gefictru.e 3,6 ur, uupuq-an[JlrrKarop c Aff 3aIrIr'ITHEIM MexaHu3MoM> cepuu K8677, Ha y[axoBKrx Koroporo yKa3aH > (Benr.rro6purauur), n c"sslt 'c rrpolr3BoAr4TeJrb aorrarrra" aao IIO.IIJII{HHOCTII. "
@egeparuxaa cayx6a ro HaA3opy r cQepe 3ApaBooxpaneulu npeArraraer , cy6rertau o6paqenur JreKapcrBeHHErx cpeAcrB u MeArrqr{HcKrrM opmHlr3arlr{rM npoBecrr'r [poBepKy yra-ranxofi cepllrfi JreKapcrBeH'oro flpelapara, o ''aflw.,rvg pe3yJr'rarax roropofi rnsopuzpoaarb reppr.rropr.r.U*nrrfi opran pocs4panuaqaopa.
TeppuropzanrrHrru op,raHaM pocs4paruagsopa o6ecneqvri KoHTpon'
3a BbrrBJreHueM fi vr3'bfiTner'/. ras o6panlenrx yrasanaoi cepr{r4 neKapcrBeHHOrO npeflapara.
O pesylrrarax npore4eunofi pa6omr nn$opnrnporaru pocsapaanaAsop.

Bpuo pyxono4aren.a M.A.Mypanrro

E.A.JIaMaHoBa 8 (499) 578-01-88

~ mcg earn ||
Российской Федерации
2011474 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Террит ориальные органы
ИХ. YG № Cle Я ий Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие
№ | экспертизу качества лекарственных средств
О выявлении лекарственного
препарата, вызвавшего сомнение Медицинские организации
в NOJJIHHHOCTH
Органы управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, предоставленной ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата «Золадекс®, капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг, шприц-аппликатор с защитным механизмом» серии KB677, на упаковках которого указан производитель «АстраЗенека ЮК Лимитед» (Великобритания), в связи с сомнением в его подлинности.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А.Ламанова 8 (499) 578-01-88
-