РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1982/14 от 11.12.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1982/14 от 11.12.2014

О выявлении лекарственного препарата, вызвавшего сомнение в подлинности

twl
MrEf, crepcrlo saparooxpaEcErr

Pocctracxot tDc.qcp.rFr

ilw$ll|{|u[rutil

IDEIEPAflbHAS CJITjKEA IIO HA,[3Opy
B COEPE 3,UPABOOXPAHEHIS

(POB,qPABHAI3OP)
CrarErcps ur, 4, crp. I, Mocss,

Cy6remn o6paqenr.rt
JreKapcTBeHHhrx cpeAcrB

109074

TenGQoE: (495) 69E 45 38; 69E 15 74

// /l lq/u rc c/rr-/9,12///
HaM

Teppuropuarburre opnurbr
(De4epanrnofi cryx6rr rro HaA3opy

B

c(pepe s4paeooxpaHeHr.rt
Opranr.r:aqlrr.r, ocyulecrBnrroulne
9KC[epTr{3y KaqecTBa
JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

O grrmnenua reKapcrBeHHoro
npeuapaTa, BbBBaBrrIero coMHerrue

Megr,rqrancrue opraHn 3arllrr{

B NOtrJII,IHHOCTI,I

Oprauu y[paBJreHt'tt
3ApaBooxpaHenrzeM cy6reKToB
Pocczfi crofi @e4epaqr.rn

@egepanrnar cJryx6a rro HaA3opy n c(fepe 3.{paBooxpaxe :aut Ha ocrroBaHr{}r
zx@opvaqrar,r, [peAocraBnennoft ooo (Acrpa3eHeKa @aprrtacrrorur[pr4ocraHoBJteHr4r{ peafin3arlu}r neKapcrBeHHoro flpeflapara <<3ona4erc@, xaucyla Anr
IIoAKOXHOTO BBeAeHITJI IIpOnOHnIpOBaHHOfO 4efiCrrUr 3,6 ur, ru[pI{II-alrIJILIKarOp C
3aIqI'ITHbIM MexaHI'I3MoMD ceptn KH853' Ha yfiaroBKllx KoToporo yK€BaH [poI{3BoALITenb
< (Benrxo6puranut), B cBr3r,r c coMHeHr4eM B ero
IIo.uJII.tHHOCTt4.

@e4epa:rrnar cnyx6a
a c$epe 3ApaBooxpageHrnr npeAJrafaer
''o rraA3opycpeAcrB
cy6rexrau o6paulenaa JreKapcrBeHnbrx
r,r MeAraqLrHcKIrM opra6r43arlr{rlM
[poBecrr.r [poBepKy }larrwrss yraraxxofi cepprr4 JreKapcrBeHHofo npeflapara, o
pe3yirErarix roropot [H+opMapoBarb reppr{roplruuruufi opran Pocs4parnagsopa.
Teppuroplranruurrr oprarraM Poce4pannageopa o6ecnequrr KoH'rpoJrb 3a
BbrrBrIeHI4eM V! Vr3'.b'irtreM ra: o6paqenzr yra.:annofi cepul,I JreKapcrBeHHoro [penapara.
O peaylrrarax npoaegennoft pa6orrr ltr(poprrnapoaarr poca4parxa4sop.

Bpro pyrono4zrelx

E.A.JIaManoBa
8 (499) 578-01-88

M.A.Mypaumo

twl MrEf, crepcrlo saparooxpaEcErr Pocctracxot tDc.qcp.rFr ilw$ll|{|u[rutil IDEIEPAflbHAS CJITjKEA IIO HA,[3Opy B COEPE 3,UPABOOXPAHEHIS (POB,qPABHAI3OP) Cy6remn o6paqenr.rt JreKapcTBeHHhrx cpeAcrB CrarErcps ur, 4, crp. I, Mocss, 109074 TenGQoE: (495) 69E 45 38; 69E 15 74 Teppuropuarburre opnurbr // /l lq/u rc c/rr-/9,12/// (De4epanrnofi cryx6rr rro HaA3opy B c(pepe s4paeooxpaHeHr.rt HaM Opranr.r:aqlrr.r, ocyulecrBnrroulne 9KC[epTr{3y KaqecTBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB O grrmnenua reKapcrBeHHoro npeuapaTa, BbBBaBrrIero coMHerrue Megr,rqrancrue opraHn 3arllrr{
B NOtrJII,IHHOCTI,I
Oprauu y[paBJreHt'tt 3ApaBooxpaHenrzeM cy6reKToB Pocczfi crofi @e4epaqr.rn

@egepanrnar cJryx6a rro HaA3opy n c(fepe 3.{paBooxpaxe :aut Ha ocrroBaHr{}r zx@opvaqrar,r, [peAocraBnennoft ooo (Acrpa3eHeKa @aprrtacrrorur (Benrxo6puranut), B cBr3r,r c coMHeHr4eM B ero IIo.uJII.tHHOCTt4.
@e4epa:rrnar cnyx6a a c$epe 3ApaBooxpageHrnr npeAJrafaer ''o rraA3opycpeAcrB cy6rexrau o6paulenaa JreKapcrBeHnbrx r,r MeAraqLrHcKIrM opra6r43arlr{rlM [poBecrr.r [poBepKy }larrwrss yraraxxofi cepprr4 JreKapcrBeHHofo npeflapara, o pe3yirErarix roropot [H+opMapoBarb reppr{roplruuruufi opran Pocs4parnagsopa.
Teppuroplranruurrr oprarraM Poce4pannageopa o6ecnequrr KoH'rpoJrb 3a BbrrBrIeHI4eM V! Vr3'.b'irtreM ra: o6paqenzr yra.:annofi cepul,I JreKapcrBeHHoro [penapara.
O peaylrrarax npoaegennoft pa6orrr ltr(poprrnapoaarr poca4parxa4sop.

Bpro pyrono4zrelx M.A.Mypaumo

E.A.JIaManoBa 8 (499) 578-01-88

Миса opti << = [ДА ПИ oe
Российской Федерации 2011491 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ~]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
ИА Ld QUAY № Wh - ИР? WY Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества лекарственных средств О выявлении лекарственного препарата, вызвавшего сомнение Медицинские организации в подлинности Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, предоставленной ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата «Золадекс®, капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг, шприц-аппликатор с защитным механизмом» серии КН853, на упаковках которого указан производитель «АстраЗенека ЮЖ Лимитед» (Великобритания), в связи с сомнением в его подлинности.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А.Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1982/14 от 11.12.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи