Mnnucrepcrro gApaBooxpancxf,r Poccxicrol OGAGpaqxf, ilililIilil||ilIililItilil oEAEPNTbHAf, c.lty}I{5/{ no IIA.q3OPy 201 1 505 B COEPE 3JIPABOOXPAHEHNS (POC3APABHA,q3OP) Cy6rerru o6parqeHut neKapcTBeHHbrx cpeAcTB c'racflrcxar nn. 4, c1p. l, Mocroa, 109074 TereQoa: (495) 698 45 38; 69E 15 74 TeppuropnalrHbre opraubr //, // .20// rc (De4epanuroft cnyx6hr uo HaA3opy B coepe 3ApaBooxpaHeHlrrr HaN Opranusaquu, ocyrqecrBrsroulue 9KC[epTr43y KaqecTBa O neobxomnrocrw rr3'bxrus. JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB JreKapcTBeHHoro [pe[apaTa
Me4uqancrr.re opraHtr3allr{r,r
Opraxrr y[paBJreHr.rt 3ApaBOOxpaHeHr.reM cy66eKToB Pocczftcrofi (De4epaqwr

@e4epa;ruraa cJryx6a rro HaA3opy a cSepe 3ApaBooxpaHeHr,rrr Ha ocnoBanr.rr4 cBeAeHr.ri, npeAocraBneHsrrx ooo , coo6ulaer o Heo6xoA[Mocrrl vr31osTvrt JreKapcrBeHHofo flpeuapara (ApuMr.rAeKc@, Ta6rerKr.r loKpbrrbre nnenoqnofi o6oro.rxofi I vr J,,lb14, 6nucrep (2), rapronnar naqKa)) cepuu KN553, I,IMEIOUIETO MAPKI'TPOBKY HA IEPBI,ITIHOfi I,I BTOPII.IHOi YIIAKOBKAX I,I I{HCTPYKIII1T IIO MeAr{r{r.rHCKOMy [pr4MeHeHtlo Ha TypeqKoM r3hlKe.
llo r,rH$opnraquu ooo @egepanrnax cJryx6a HaA3opy a csepe 3ApaBooxpaHeHar rpeAnurraer ''o cyobeKTaM o6parqenna JreKapcrBeHHBrx cpeAcrB lr MeArdrlr.rHcKrrM opraHrBarl[rM npoBecrr,r [poBepKy IlaJlqvre, yuaKoBoK yra.ranuofi cepflr, neKapcrBeHHoro cpeAcrBa, Ha Koropbx orc)'rcrByer MapKLIpoBKa Ha pyccKoM t3EIKe, o pe3yJlbTarax roropofi r.rnQopvrapoaarB Teppr4Topr.rurJrrnrrft opran pocsApasnaAsopa.
Tepplrropr'raarnrrrrr opragaM Poc:gpaana4:opa o6ecneqr,rr6 KoHTponL 3a BbrrBJreHr4eM v U35.AT'/SM. Ug O6paqeu[r ylaKoBoK yrasaunofi cepnrr neKapcrBeHHofo cpeAcTBa, Ea KoTopbD( oTcyTcrByer MapKr.rpoBKa Ha pyccKoM s3brKe.
O peeyru:rarax npore4ennofi pa6oru vnsopuuporaru

Bpr,ro pyrono4urenx M.A. Mypaurro
E.A. JIaMaHosa 8 (499) 578-01-88

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ZOTTBOS В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Министерство здравоохранения Российской Федерации |

Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
Mh LE Я № ОИК Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от
Г | = Организации, осуществляющие экспертизу качества О необходимости ИЗЪЯТИЯ лекарственных средств
лекарственного препарата
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Аримидекс®, таблетки покрытые пленочной оболочкой | мг №14, блистер (2), картонная пачка» серии KN553, имеющего маркировку на первичной и вторичной упаковках и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке.

Но информации ООО «АстраЗенека» ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия серии KN553 данного лекарственного препарата не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя _ „М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
—