РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1995/14 от 15.12.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1995/14 от 15.12.2014

Об отзыве деклараций о соответствии

Mrxrmcpcno sapalooxpaf,

|

Poccxficrofr Oc4cpeqgn

uulll[luuu$

OE]IEPATbHA.S CJIY)I(SA IIO HA,II3OPY
B COEPE 3.IPABOOXPAHEHIIS
(POCS,{PABHA,q3OP)
OrsssHcxat IL[.4, grp,

I, Mocroa,

Cy6terrrr o6p4nIeHI,It
JreKapcTBerllrbrx cpeAcTB

109074

TeppuropuamHhle opraHbl
@e,qepa;rrxofi cfiyt(6br uo HaA3opy
B coepe 3ApaBooxpaHeHlrt

TereQon: (495) 69t 45 3t; 69t 15 74

/12_/t7',/_
Ha]t

* r7u -/4/t;///
c

Opraxusaqnu, ocytrIecrBiltlotrIve
9KcllepTrl3y KaqecTBa
JIeKapcTBeHHbrx cpeAcTB

06 orsHne .qeKnapaql,Ift

MeAuqr,Incxne opraH[3aqlrlr

O COOTBETCTBI,IU

Opranrt

ynp€rBJIeHr.It

3.rlpaBooxpaHenneu cy6terron
PocctEficroft @eaePa4'Iu

@e,4epanrnax cJD,?K6a uo HaA3opy r c(pepe 3ApaBOoxpaHeHI{t Coo6ulaer o upuIIffToM
pemeHun 3AO oTo3BaTb AeKJIapaq[[ O COOTBeTCTBIII{:

NqPOCC RU.OM08'I27636

.[It

or

23.01-2014

na lexapcraenuufi

upenapar

[p]IIoToBJIeHIrt pacrBopa 4m un(pysufi 20 rrar/un 8

rr'tl,
<((ABeHrrc @aprua
QnaxoNn (1), navrra KaproHHLre> cepuv. D2D026 upor.rraogcrBa
(.{areuxsrr,r/3AO >> (Benr'lxo6putaxus/Poccut');

NePOCC RU.OM08.,[09711 or 26.12.2013 na rexapcrnennHfr nperapar
<Qnaxonu (l), naurr.r KaproHHbre) ceprau D2D028 npor.rsnogcrga
(,(arexxsrr,r)/3AO > (Bennxo6paranur/P occnr.);

16.01.2014 na nerapcrneuuHfr rperapar
<(ABeHrItc @apua
Q.naxonu (l), ua.rxu KaproHHbre) cepuu D2D029 npouanogcrsa
(,(arenxorra)/3AO >> (Bealrxo6pnranut/Poccut');
- NsPOCC RU.@M08.I43180 or 27'02.2014 na nerapcrnennnfi npenapar
tf.naxoNrr (1), uauxr.r KaproHHrre> cepnu D2D03 I npousno.4crBa (ABeHrLIc oapMa
(.{arenxervr)/3AO > (Bemano6pr'rrauuslPoccux);
- IIbPOCC RU.@M08.451961 or 06.03.2014 Ea rreKapcrBeunnft npeuapar
(ABeHruc @apMa
$naxouu (l), navru KaproHHbre) cepun D2D034 npor.rsnoAcrsa
([arenxsru)/3AO > (Benr'rxo6puraHns]Poccux'):
- NoPOCC RU.OM08.,II52073 or 13.03.2014 Ha rreKapcrBennnfi npenapaT
(Dapva
Qnaroutr (l), na.rxz KapToIIHbIe) cepun D2D035 npouaro4crna (.{arerxsrrr)/3AO > (Benr'rro6puranuilP occut).

-

N9POCC RU.OMO8..III7906

or

z

Poc4panHa.[:op flpeAraraer 3AO rpeAocr€IBllrb
cBeIeHurI o6 ltgtstfiu na o6paulexua AaHHLIx cepufi lerapcrBeglloro ilpelapara'

corrpoBoxAaroqHxct yKa:raHHbIMI4 AeKJlapaqvflMvI O coorBercrBlru'
cy6rerrau
@eAepanrHaq cnyx6a IIo HaA3opy r c$epe 3ApaBooxpaHeHI'IrI IIpeAJIaraer
yKa3aHHEIx cepl4n
o6parueua.r reKapcTBeHHErx cpeAcTB [poBecTu [poBepKy HzuIIIqut
yKa3aHHbrM AeKJIapaqI{tM o
JreKapcrBeHlrbx cpe.qcrB, rIocryrMBI[[X r o6pa4ewre IIo
PoBApaBHaA3Opa UnQopvaryno
cooTBeTCTBI{I{, U flpeAcTaBI{Tb B Teppv TopuaJrbHbl}r opraH
o6 ugsrrruu rx us o6Paulenza.
3a B6I'BIeH[eM
TeppuroprarrlHblM opraEaM PocsApaura4aopa o6ec[eql,ITb KoH'rpoJIb
collpoBoxlarctrIrxct
r{ I'r3GrrI,IeM BbIIIreyKa3aHHbD( cep}rfi JIeKapcrBeHHbx cpe',4crB'
[poBeAeHHOfi pa6ore uxtfopruzponaG
yKa3aHHbrMr4 AeKnapaqrrMr{ o coo;BercrBr.r}r.

o

PocaApaBnaA3op.

Bpno pyronoAureu

E.A. JIaMaEoBa 8 (499) 578-01-88

M.A.Mypautro

Mrxrmcpcno sapalooxpaf, |
Poccxficrofr Oc4cpeqgn uulll[luuu$
OE]IEPATbHA.S CJIY)I(SA IIO HA,II3OPY B COEPE 3.IPABOOXPAHEHIIS Cy6terrrr o6p4nIeHI,It (POCS,{PABHA,q3OP) JreKapcTBerllrbrx cpeAcTB OrsssHcxat IL[.4, grp, I, Mocroa, 109074 TereQon: (495) 69t 45 3t; 69t 15 74 TeppuropuamHhle opraHbl @e,qepa;rrxofi cfiyt(6br uo HaA3opy /12_/t7',/_ * r7u -/4/t;/// B coepe 3ApaBooxpaHeHlrt Ha]t c Opraxusaqnu, ocytrIecrBiltlotrIve 9KcllepTrl3y KaqecTBa JIeKapcTBeHHbrx cpeAcTB
06 orsHne .qeKnapaql,Ift MeAuqr,Incxne opraH[3aqlrlr O COOTBETCTBI,IU

Opranrt ynp€rBJIeHr.It 3.rlpaBooxpaHenneu cy6terron PocctEficroft @eaePa4'Iu

@e,4epanrnax cJD,?K6a uo HaA3opy r c(pepe 3ApaBOoxpaHeHI{t Coo6ulaer o upuIIffToM pemeHun 3AO oTo3BaTb AeKJIapaq[[ O COOTBeTCTBIII{:
NqPOCC RU.OM08'I27636 or 23.01-2014 na lexapcraenuufi upenapar < cepuv. D2D026 upor.rraogcrBa (.{areuxsrr,r/3AO >> (Benr'lxo6putaxus/Poccut');
NePOCC RU.OM08.,[09711 or 26.12.2013 na rexapcrnennHfr nperapar > (Bennxo6paranur/P occnr.);
- N9POCC RU.OMO8..III7906 or 16.01.2014 na nerapcrneuuHfr rperapar <>> (Bealrxo6pnranut/Poccut');
- NsPOCC RU.@M08.I43180 27'02.2014 na nerapcrnennnfi npenapar or cepnu D2D03 I npousno.4crBa (ABeHrLIc oapMa (.{arenxervr)/3AO > (Bemano6pr'rrauuslPoccux);
- IIbPOCC RU.@M08.451961 or 06.03.2014 Ea rreKapcrBeunnft npeuapar > (Benr'rxo6puraHns]Poccux'):
- NoPOCC RU.OM08.,II52073 or 13.03.2014 Ha rreKapcrBennnfi npenapaT > (Benr'rro6puranuilP occut).
z
Poc4panHa.[:op flpeAraraer 3AO rpeAocr€IBllrb cBeIeHurI o6 ltgtstfiu na o6paulexua AaHHLIx cepufi lerapcrBeglloro ilpelapara'
corrpoBoxAaroqHxct yKa:raHHbIMI4 AeKJlapaqvflMvI O coorBercrBlru'
@eAepanrHaq cnyx6a IIo HaA3opy r c$epe 3ApaBooxpaHeHI'IrI IIpeAJIaraer cy6rerrau yKa3aHHEIx cepl4n o6parueua.r reKapcTBeHHErx cpeAcTB [poBecTu [poBepKy HzuIIIqut JreKapcrBeHlrbx cpe.qcrB, rIocryrMBI[[X r o6pa4ewre IIo yKa3aHHbrM AeKJIapaqI{tM o cooTBeTCTBI{I{, U flpeAcTaBI{Tb B Teppv TopuaJrbHbl}r opraH PoBApaBHaA3Opa UnQopvaryno o6 ugsrrruu rx us o6Paulenza.
3a B6I'BIeH[eM TeppuroprarrlHblM opraEaM PocsApaura4aopa o6ec[eql,ITb KoH'rpoJIb collpoBoxlarctrIrxct r{ I'r3GrrI,IeM BbIIIreyKa3aHHbD( cep}rfi JIeKapcrBeHHbx cpe',4crB'
yKa3aHHbrMr4 AeKnapaqrrMr{ o coo;BercrBr.r}r. o [poBeAeHHOfi pa6ore uxtfopruzponaG PocaApaBnaA3op.

M.A.Mypautro Bpno pyronoAureu

E.A. JIaMaEoBa 8 (499) 578-01-88

seen АИ
2011623 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ бъек ОСЗДР = Су ты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы = asi fe ИИ Федеральной службы по надзо (2 Ld TY № Mle -f G92 77 я сфере здравоохранения ы На № от | Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве деклараций
о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО «Санофи-Авентис Восток» отозвать декларации о соответствии:

- №РОСС ВО.ФМО8.Д27636 от 23.01.2014 на лекарственный препарат «ТГаксотер, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 8 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 020026 производства «Авентис Фарма (Дагенхэм)/ЗАО «Санофи-Авентис Восток»» (Великобритания/Россия);

- №РОСС КО.ФМО08.Д09711 от 26.12.2013 на лекарственный препарат «Таксотер, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 8 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 020028 производства «Авентис Фарма (Дагенхэм)/ЗАО «Санофи-Авентис Восток»» {Великобритания/Россия);

- №РОСС ВО.ФМО8.Д17906 от 16.01.2014 на лекарственный препарат «Таксотер, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 8 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 020029 производства «Авентис Фарма (Дагенхэм)/ЗАО «Санофи-Авентис Восток»» (Великобритания/Россия);

- №РОСС ВО.ФМО8.Д43180 от 27.02.2014 на лекарственный препарат «Таксотер, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 8 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 020031 производства «Авентис Фарма (Дагенхэм)/ЗАО «Санофи-Авентис Восток»» (Великобритания/Россия);

- №РОСС ВИ.ФМО8.Д51961 от 06.03.2014 на лекарственный препарат «Таксотер, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 8 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии [020034 производства «Авентис Фарма (Дагенхэм)/ЗАО «Санофи-Авентис Восток»» (Великобритания/Россия);

- №РОСС RU.®MO08.1152073 от 13.03.2014 на лекарственный препарат «Таксотер, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 8 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 0210035 производства «Авентис Фарма (Дагенхэм)/ЗАО «Санофи-Авентис Восток»» (Великобритания/Россия).

Скачать документ: Письмо 01И-1995/14 от 15.12.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи