Mxf, f, crcpcrlo 3lpalooxpar| iluuulutuuuil Poccaicxol Ocacpaqcf, OFAFPAJIbH.If, GIIY]I(EA IIO HAI3OPY B COEPE 3JIPABOOXPAHEHHS Cy6terrrr o6pauleHl'It (POC3APABHA,43OP) JIeKapcrBeHHbIx CpeAcTB cnar{rcxas rur. 4, cD. 1, MocEa, 109074 T€JteooE: (495) 69t 45 38; 59t t5 74 Teppuropnalruble oPrzurrl @eaepa.turoft cryx6br Iro HaA3opy /. /./ il71 n cQepe 3ApaBooxpaHeHl'It Ha]$
Oprann:auuu, ocyqecrBJltloql4e 9KC[eprI{3y KaqecrBa JIeKapcTBeHHbrx cpeAcrB 06 orgune ,4exaapaquq O COOTBETCTBI,III MeAI.rqr.rncxrae opraHI'I3aIIIlIr
Opranr,I YIrPaBJIeHI'II 3ApaBooxPaHenueu cy6tertoa Poccr.rfi cxoft @e4ePaqnu

@e4epanrnaa cnyx6a rlo Ha,43opy r c$epe 3ApaBooxpaHeHl'tt coooulaer o flpr,rHjrroMpeIIreHLII',Iooo(TeBa))oro3BarbAeKnapaqrlloOcoorBercrBl'Ill NnpoccES'oMOs.A2|992or24.09.20|4HaJIeKapcTBeHHbIfiflpenapaT(oMe[pa3oJl- qqefxosble KoHTypHbIe Tera, rancylbl KljllIeqHopacrBopl'IMble 20 ur 7 Iur'' ylaKoBKz(Dapn'ra' C'JI'y') (I4.cnaltrua)'
(4), navrz KaproHuble>) cepuu I01 1 np-oll3BoAcrBa Pocr4panuagaop np.4n*u.t ObO <) rpeAocraBl'Irb o6paruenr.rx iansofi cepull JleKapcrBeHuoro npeflapara'
conpoBoxAaroulenct yKa3aHHo[
4exnapaquei o coorBercrBlll{.
(Degepanruar cnyx6a rro HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaHeHnt npeAnaraer cy6rerrarr,r o6puora"Il' JreKapcTBeHHbrx cpe4ctr [poBecTI,I [poBepKy IItuII{qI{rI ynasannoft cepvu JleKapcrBelrHoro cpeAcrBa' uocrynurlrefi a o6paqeurae no yraaannoft AeKJlapaum o coorBercrBllll' lI flpeAcraBllTb B Teppl,ITopltallnrtf opraH Po"rlbuu"uatopa lcr(f oprr'raqnto o6 vIs'bfl tr4r4 ee us o6paqeuux'
Teppr.rropnalruutr't opranaM Poco4paruagsopa o6ec[eql'ITb KoHrpoJIb 3a
BburBJIeHI,IeM r,r r{3b.f,Tl4eM orrrueyxalannoi cepl{}r JlerapcrBeHHoro cpeAcrBa'
conpoBoxAaroqefrcr yKa3aHnofi geuapaqraei o cooreeTcrBlll4. o npone4exuoi pa6ote r.rHQopMlrpoBarb PocaApaBHaA3op.

Bpzo pyroao,qurelr I . ,t/ t^-x./y'
l'/ M.A.Mypauxo L" "r'LW

D.A. JlaMaHoBa 8 (499) 578-01-88

ое ить ГД
Российской Федерации 2011638
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВ ap} Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальны е органы
ИИ НИИ № Ge: ИЯ их Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от
Г | — Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве декларации 0 БООТВеЕСТВИИ Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении OOO «Тева» отозвать декларацию о соответствии №РОСС ЕЗ.ФМО8.Д21992 от 24.09.2014 на лекарственный препарат «Омепразол- Тева, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 1011 производства «Тева Фарма, С.Л.У.» (Испания).

Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения 06 изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор, /

Врио руководителя | и’ М.А.Мурашко { Me УР
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88