Mrrrcrcpcrro 3Aparooxprrcf, rr poccf,dcro* rDcAcpaqrr luulnlll[uluu$
OE.IIEPA.IIbHA' c.IYx(TA NO HAI3OPY B COEPB 3'IPABOOXPAHEHHS (FOC3APABHAI3OP) Cy6rerrn o6paulenr.rt JreKaPcTBeHHbrx cpeAcTB C.narnrcxas rur. 4, crp. l, Mocsa, 109074 Torcgoa: (495) 698 45 3t; 698 15 74 Teppuropuanbubre opraHbr /t /,^/ .zt.,/t/ -_---/ /.qq////
lil Ne @egepanrnofi cnyx6br tro Ha.q3opy B coepe 3ApaBooxpaHeHlrt HaJ* Opranu:aquz, ocyqecrBJrrroq[e 9KC[epTr{3y KaqecTBa JreKapcTBeHHbx cpeAcTB 06 orurse r.ro o6paqenr-rx neKapcTBeHHofo flpeflapaTa Me4uqNncxr.re opraHr.r3arlulr
Oprauu ynpaBneHr4f, 3ApaBOoxPaHeHrieM cy6sercoB Poccuficrofi @e4epaqaz

(De4epanrnar crryx6a rro HaA3opy a c0epe 3ApaBooxpa'eHvr nH$opMr4pyer, qro ooo or3hrBaer ras o6paqeuux JreKapcrBeunbrfi npeuapar cepuu030414 rporr3BoAcrBa ooo (poccua) B CBr3r{ c ero HecoorBercrBueM rpe60naxualr nopuarnruofi AoKyMeHTaIIUT{ no IroKa3areJIK) <>. O sHtBreHlrn yxasannoft cepr{r4 JreKapcrBeHHoro npelapara cy6rerru o6paqenrr JreKapcrBeHHBrx cpeAcrB r4HoopMr,rpoBaHEr rrHcbMoM Pocs4parnass opa or 27 .l 0.20 I 4 NsO I Z- 1 69 I / I 4.
Pocs4panHaA3op [peAnaraer ooo uzrsruu uz @egepanrnax crryx6a ro HaA3opy a cQepe 3ApaBooxpaHeHur rpeArraraer , cyorexrau o6paqernr JreKapcrBeHHErx cpeAcrB upeAocrElBr,rrb B Teppr.rropuarbHBrtr opran Pocs4paBHaA3opa cBeAeHUrr, rroATBepxAaroqne Bo3Bpar yKa3aHHOfr cepnl neKapcJBennoro [pelapara [ocraBrIInKaM (npor.rsnogr,rrearo).
Teppzropzanrnuu opraHaM pocs4panuagsopa o6ecne.urr KoHTponb sa BO3BparoM auureyrasannofi cepuu JreKapcrBeHHOrO [peflapara nocraBrrll4K€rM (npo[ssoAzreJrro). O upone4enuofi pa6orc7r,tr$opMrrpoBarr pocsaparuaaeop.
t/
Bpao pyrono4zrerx /t t/
It/ l,A^n i w.A.Mypaurxo f -t ,/'

E.A.,rlaMasoBa 8 (499) 578-0t-88

Manncropcis sgansorperenn PW
Российской Федерации 2011653 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
РОСЗДРАВ SOP) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
И № O/ lt - Ки Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО «Озон» отзывает из обращения лекарственный препарат «Бисакодил, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 030414 производства ООО «Озон» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Распадаемость». О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 27.10.2014 №01И-1691/14,
Росздравнадзор предлагает ООО «Озон» предоставить сведения об изьятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работеинформировать Росздравнадзор.

Г
Врио руководителя | и М.А.Мурашко Или Ра
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88