MxEEcrcpc:Tlo cApoooxpeEcErr Poccricxofr Qclcpaqrr ilililffiiltitilil$ilt[
201 1664 oFrlEPAflbHAS clrrJl{tA no HA[3OPy B COEPE 3IPISOOXPAHEHIIS (POC3IPABHA,43OP) Cy6rerru o6paqeHr.rt JreKapcTBeHHLrx cpe.qcTB Cna8{rclor tr'r, 4, qp. l, MocEa, t09074 Tera[or: (495) 698 45 38; 69t 15 74 Tepputopuanbubre opraubr i5. /.? il'ry l.& (De4epamnofi cJry)K6br ro HaA3opy a cQepe 3ApaBooxpaHeHr.rt Ha Jt&

Opraxusaqrau, ocyulecrBJttrculfie sKCrrepTrr3y KarrecTBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB 06 orsrtne n3 o6paqeur,rt neKapcTBeHHoro npenapaTa Me4uquucrze opraHri3arl[lr
Opranu ylpaBneHfit 3ApaBOOxpaHeHlreM cy6seKTOB Poccuftcxoft @egepaqua

@egepanrnax cnyx6a no HaA3opy n cSepe 3ApaBooxpaHenur r,ruQoprur.rpyer, irro 3AO <>, <. o srr.{sreHr{ra yKa3aHHo cepuu it JreKapcrBeHHoro uperlapara cy6rexrrr o6paqenu.a JreKapcrBeHHhrx cpeAcrB r.rn$oprr,ruponanEr rurcbMoM Pocsgpanna4aopa or 05.11.2014 Np02I4-1728114.
Pocs4pargagsop [peAJraraer 3Ao @egepanrnar cnyx6a rro HaA3opy a csepe 3ApaBooxpaHeur,rr npeAJraraer cy6rexralr o6paqerur JreKapcrBeHHlrx cpeAcrB [peAocraBr{rb a repplrropr.rarrrnrrft opran Pocs4paBHaA3opa CBeAeHI4r, [OATBepXA€UOUIr4e BO3Bpar yrasanuofi cepuz JleKapcrBeuHoro fipelapara rrocraBrrtrr.rK{rM (nponarogurenro).
Teppuroplramguru opragaM Pocr4paanagsopa o6ecne.Mrr KoHrpoJrL 3a BO3BparOM nrrueyxasaHnofi cepvu neKapcrBeHHoro [peflapara nocraBIIIItK€IM (npouraogr.nemo). O upone4exnoft palory unQoplauporarr pocs4paanagsop.
/ ,,'

Bpr,ro pyxonogurenx rl l/ /h^^".- , / M.A.Mypaurxo

E.A. ,qaMado8a 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения | | | |

Российской Федерации 2011668 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
р (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
SE SP СУ № tl - КИЙ ° Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие [ | экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ЗАО «Северная звезда» отзывает из обращения лекарственный препарат «Периндоприл, таблетки 4 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 10214 производства ЗАО «Северная звезда» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям:
«Растворение», «Количественное определение». О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 05.11.2014 №02И-1728/14.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Северная звезда» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работ информировать Росздравнадзор.

и.
oe
Врио руководителя Г . / М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88