Mrxxcrcpmo 3apaloorp.al Poccsicrol Oe.qcp.qrr ilrililIilIilflilIiltilil 201 1 683 oEJIEPAfl bHAS CJIvXEiq, nO HA.ISOPV B COEPE 3'IPABOOXPAIIEHII' Cy6rerru o6pauenua (POC3APABHAA3OP) JIeKapcTBeHHED( CpeAcrB CJraaflrcxas ru. 4, qp. l, Mocn8" 109074 TarcooE: (495) 698 45 38; 698 15 74 TeppuropnamHble oprarrbr @eaepanrxoi crryx6rt rro HaA3opy B /l- ll /r// Ne ctpepe r4parooxpaHeHl4t HaM Opranusaquu, ocylqecrBJltrctrIue 3KCrIepTLI3y KaqecTBa O neo6xoasuoc"rtr r43'br"rvtt JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB JreKapcTBeHrroro [pe[apaTa MeAurlrancxre opran!$aulru
Opraru ynpaBneril,Ill 3ApaBooxpaHenueru cy6rerron Poccr.rfi croi (De4epaqzu

@e4epanrnar cnyx6a no HaA3opy n cQepe 3ApztBooxpaHeu[t Ha ocrroBanl,Ir4 cseAerufi, rrpeAocraBnennrx OOO r, coo6qaer o BbUIBJTeHLII{ B o6pauleuura JreKapcrBeHHoro upe[apara <3onaAeIcc@, Karrcyra Ar.r noAKoxHoro BBeJ{eHrt rrpoJroHrr.rpoBaHnoro Aeficr:sfir 3,6 ur, unpl4ll-aruuuKarop c 3aIqLITHbM MexaHLI3MoM), urpuu-rlrrrJlrKarophr Koroporo rpoMapKr.rpoBnxEl cepurlMtl KF379, KH500, W422, KKl48 14 BJIoxeHbI B KapronHble naqKlt c yKa3aHI,IeM ranrx cepufi AarrHoro JreKapcrBeHroro [perrapara.
flo lr Qoprraawru OOO (Degepamnar crryx6a no HaA3opy n cifepe 3ApaBooxpaneHr.rr npeArraraer cy6rexrarr o6partlennr rreKapcrBeHHhD( cpeAcrB u MeAr.IqI{HcKLIM oprzru[3arlurM rrpoBecrr,r flpoBepKy Bcex r.IMeloullxcx cepnfi AaHHoro JreKapcrBeurloro cpeAcrBa c rlenbro BrurBJreHr.rr BJroxeHrrrr urpuq-anr .txaropoB cepuir KF379, KH500, K1422, KKl48, o pesynrratax xoropoi rnQoprvl.rponarr reppr{Topr4zrJrruhrfi opraH Pocs4parua4sopa.
TeppuropzanrnblM oprauaM PocsApasna,qgopa o6ecuevurb KoHTpoJrb 3a BrurBJrenr.reM 14 u3lr,frrueM raa o6parqenr,rx y[aKoBoK AaHHoro JreKapcTBeHHoro cpeAcTBa [pr.r BnoxeHr4r.l B Hr.rx unpuq-anrnr{KaropoB cepuft KF3 79, KH5 00, KJ 422, KKl 48.
O peeynrrarax npoee,qennoi pa6orrr Poegparnalsop.

Bplro pyronogurena M.A.Mypanxo
E.A. ,rIaMaHoBa 8 (499) 578-01-8E

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ПИ
2011683
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ъекты об ения (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъе pal лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
— Wi, AP ft Федеральной службы по надзору в ПРИ № ИЗ пой cape Do EA Ha № oT | Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества О необходимости изъятия лекарственных средств лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает о выявлении в обращении лекарственного препарата «Золадекс®, капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 MI, шприц-аппликатор с защитным механизмом», шприц-аппликаторы которого промаркированы сериями KF379, КН500, KJ422, КК148 и вложены в картонные пачки с указанием иных серий данного лекарственного препарата.

По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» перечисленные серии указанного лекарственного препарата предназначены для реализации в Турецкой Республике.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку всех имеющихся серий данного лекарственного средства с целью выявления вложения шприц-аппликаторов серий KF379, KH500, KJ422, KK148, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок данного лекарственного средства при вложении в них шприц-аппликаторов серий KF379, КН500, KJ422, KK148.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

1
Врио руководителя Г. Pog
i
М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88