Mrxxcrtpcno capaBooxparl Poccxdcrol Oclcprqg. il1ililil1il||l|ililtilililil 201 1 639 OrqFPA.'IbHAf, GlrYlI(EA NO HA.q3OPY B COEPE 3'IPABOOXPAHEHUS (POCSAPABIIAA3OP) Cy6rexru o6paslenr.rt neKapcrBeHHErx cpeAcrB Cnaaencpe rur, il, c,rp. l, MocEa 109074 TereQoar (495) 698 45 3t; 698 t5 74 Teppuropuaarnbre opraHhr @egepa;lrnofi cJryx66r no HaA3opy B coepe 3ApaBooxpaHeHr,r.rr

Opranzeaqua, ocyqecrBJrrroulr{e sKClepTr{3y KaqecTBa IeKapcTBeHHbIX CpeACTB 06 orsrme us o6paqeunt JreKapcTBeHHoro IIpenapaTa Megrquncrne opraulr3arllrrrr
Opranrr y[paBJreur.rrr 3ApaBooxpaueHr.reM cy66eKToB Poccuficroft @e4epaqzrE

@egepaarnax cJryx6a rro HaA3opy r c$epe 3ApulBooxpanenr.rx unQoprr,upyer, qro oAo or3brBaer r43 o6parrleHr.rr JrexapcrBeHgrrfi nperrapar <>, <>. o sruareHrlu yxasaunoi cepn neKapcrBegHoro flpefiapara cyobe(rbr o6parqeruEa JreKapcrBeHrrErx cpeAcrB znoopuaponaurr ru,rcbMoM Pocsspaanagsopa or I 8. I 1.20 I 4 NqO I I,I -1843 I | 4.
Poc:4panna4sop flpeAJraraer oAo @e4epanru at ctryx1a rro HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpa'e'lrr npeAJraraer , cy6rexralrl o6parrlexua JIeKapcrBeHHErx cpeAcrB [peAocraBvrb B Teppr.rroplranrnrrfi opran PocsgpaBHaA3opa cBeAeHrrur, noATBepxAarorrlr{ e Bo3Bpar yrasannoft ceplrz JrexapcrBenHoro [pe[apara [ocraBrrIHKaM (aerurapaury).
Teppzropnzur*ruu opraHaM pocs4parua4sopa o6ecne.ru* KoHTpoJrb 3a BO3BparOM nrrureyra.aaHnofi cepull JreKapcrBeHHoro npe[apara nocraBrrILIK€rM (4ernapanry). O nporegennofi pa6ore un(popnruponaru pocogpaaHa4sop.

Bpuo pyroao4r.rrea.a lt M.A.Mypaurro ,,|fu^r",/
E.A. JIaMaEoBa 8 (499) 578-01-88

Manncrepcso sapancoxpaxerta [ЗАДАНА Российской Федерации 2017639
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
ИЕ fp. LLY № LU ~GARLLY Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества лекарственных средств- Об отзыве из обращения лекарственного препарата Ме дицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО «Нижфарм» отзывает из обращения лекарственный препарат «Мексиприм®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 180712 производства ФГУП «Московский эндокринный завод» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям:
«Описание», «Цветность». О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.11.2014 №01И-1843/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Нижфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

| ff р
Врио руководителя | | М.А.Мурашко
В.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88