Mrrrcrcpcrro rluuur[lu$ulr Poccilcro* bc4cp"ir-g IDE{EPA.'rbHAS CJW)I(6A nO HATI3OPy B COEPE 3APABOOXPAfiEHUS (Poc3APABrrAAsOP) Cy6rexrrr o6paulexnt JreKapcTBeHHbrx cpeAcB OEsEroa.s nrl. 4, crp. 1, Mocna, 1090?4 TorcQoa: (495) 698 45 38; 698 15 74 Tepprropuanrnhre oprarrbr /€ //,//.rr rc (Degepaarnoft crryx6Er ro HaA3opy B cQepe 3Ap,rBooxpaHeHn r HaN rl
Opranrnsaquu, ocyqecrBJurloqrle 9Kc[eprr.r3y KaqecTBa neKapcTBerrHbD( cpeAcTB 06 or:rrse r,r3 o6paqenr4t neKapcTBeHHoro upenapaTa Me4n4.urcxze opranr.r3ar[,M
Opranu y[paBJreH]rt 3ApaBooxpaHeuzeu cy6rexror Poccrftcxoft @egeparyrtl

@eAepanruaur cJrlDK6a_ rro Har3opy B coepe 3ApnBooxpaneHr.rlr r.ruoopMripyer, rrro ___
OOO (ABAI{TAX EI4O OAPM) or3brBaer zs o6parqenar n.nup.r".r,#tr npenapar <.{excarraeraroH' pacrBop ,q-nx r.rurexqzft 4 rrlr/un I rrar, a.rr.rrryru ,ar*oao crerura (5), yraKoBKn rqefi-KoBbre (oHryprrbre (uo440nH) (5), navxr.r KaproHHEre)) cepnr.r SoEd06 lpor'r3BoAcrBa (vr &r'.) B cBf,3u c ero HecoorBercrBaeM rpe60ranzxr,r HopMaflrBHofi AoKyMenTaqr.rlr rro rroKa3areJuru: (flocropoggge npgMecr{)), l"cyr"4r.rrar.
- o cy6rercrn o6]arqenzr rIeKapcrBeHHEx cpeAcrB rdH0opMr4poBaH6r r[rcbMoM pocs4parnaqsopa NeO1Z-1584/14.
or 14.10.2014 L:::y:y::t qp-erJrarasr ooo (ABAHTAX Et4o oApM> rpeAocraBr.rrb cne4err'r o^6 ,r:rrrnr us o6paqerurx yxa:anaofi cepur{ JreKapcrBerr'oro nparrup""u.
@e4eparrnar cnyx6a rro HaA3opy n csepe .,qp*oo*p*aEmr rrpeAnaraer cy.relcrana /r vJ vDwr\rcuvr S::T:TT-"::ll":1":":* cpe4cra npeaocrasuu PocsgpaanaAgopa cBeAeHr.rrr, rroATBepxAaloque Bo3Bpar B repprropilarbHhrr opraH yrasanHoi cep,nl, JrexapcrBe'Horo fipe[apara [ocraBrrlr{KaM (,uernapanry), pocssparnassopa o6ecuesrrb I:3.T::L"t^":-:y :ffurul,r KorrrpoJrb 3a Bo3BparoM rperapara rocr.rBrrrr{KaM (.qeKnapaHry). o ::::T:T.j:1^^:^"p-11 npone4ennofi i:llpcrBeToro pa6ore r.rnSopvrpoaarr

Bpzo pyroro.q,rrenr M.A.Myparuxo
E.A.lIaMaHoBa 8 (499) 5?8-01-88

o
J НИ
Российской Федерации 2011672
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения «РОСЗДРАВ OF} лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
p 7 72 Федеральной службы по надзору LELL MO’ № ИИ И м фере зд во ранения
Ha № от Организации, осуществляющие экспертизу
Г. | | качества
лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО «АВАНТАЖ БИО ФАРМ» отзывает из обращения лекарственный препарат «Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (поддоны) (5), пачки картонные» серии SDE306 производства «С.П.Инкомед Пвт.Лтд» (Индия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Посторонние примеси», «Количественное определение. Метилпарагидроксибензоат, натрия дисульфита». О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 14.10.2014 №01И-1584/14.

Росздравнадзор предлагает ООО «АВАНТАЖ БИО ФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать осздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88