Mrrncrcpcrro slparoor(par| ilil1ililIlililtililIilIililil Poccn*cxofi Oc4cpaqrr 201 1647 oErlEPArbHAS c.lyxsA rro HA[3OPy B COEPE 3API,SOOXPAHEHUS (POCSAPABHA,rcOP) Cy6rerru o6paulenz.r neKapcTBeHHbrx cpeAcTB Orarstcxas rrz. 4, crp. l, Mocsa, 1090?4 TcaeQoa: (495) 698 45 38; 69t 15 74 Teppuropr.ranbHBre oprauhl /6 // lil'f M (De4epaarnoft cnfx6hr ro HaA3opy B coepe 3Ap€rBooxpaHeHwr Ha JS
OpraHnsaqrau, ocyqecrBJrrroq[e gKCrrepTu3y KaqecTBa neKapcTBeHHBIX CpeACTB 06 orsrne r,rs o6paqeur,rt .JreKapcTBeHHoro [penapaTa MeAurluncrue opraHu3arlur{

Oprauu ylpaBJreulrt 3ApaBOOxpaHeHUeM cy6beKroB Poccuficrofi @egepaquu

@egepaarnax cJryx6a rro HaA3opy B c0epe sApaBooxp:r*e*r,rr r4'OopMrrpyer, qro 3AO (poccur) s cBt3a c ero HecoorBercrBlleM tpe60nanrxrra nopuatunuofi AoKyMeHTaII[U IIO [oKa3areJrro < Pocsgpanna4sop npeArraraer 3AO [peAocraBr{TE cBeAenul- o6 us,bsrrav ns o6pau1inr.l, yKa3agHofi cepl,Ir.r JreKapcTBeHHOrO npenapaTa.

, @egepalrnax cnyx6a tro Ha.q3opy n cQepe 3ApaBooxpaueu]ur rpeAnaraer cy6rerrau o6parqenrEa JreKapcrBeHHErx cpeAcrB rrpeAocraB[Tb n reppuropraJrrnsrr oprau Pocs4paBHaA3opa cBeAerrlrr, [oATBepxAnroq[e Bo3Bpar yKa3aHHOl CepnH JreKapcrBeHuoro [pe[apara [ocraBrrl]rK€rM (nporsnogurenrc).
Teppuropra.nrnruu opra'aM pocs4paruagsopa o6ecneqnrr KoHTponE 3a BO3BparoM nrrnreyxasannofi cepl{}I JreKapcrBeHHOrO npenapara nocraBrrlr,rKzrM (npougsoazrenro). O upoeegenuofi Pocr.upaena4sop.

Bpuo pyxoaogurena M.A.Myparuxo E.A. JIaManoBa 8 (499) 578-01-88

tL
Министерство здравоохранения 20116587 Российской Федерация
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
JO LE УХ № Oe AICO. Ua Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от
| Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» отзывает из обращения лекарственный препарат «Дексаметазон, таблетки 0,5 мг 10 шт, упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 20913 производства ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка». О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 20.11.2014 №01И-1866/14.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88