itrrrcrtpcrao 3Iparrroxprrcf, xr Poccnlcno* Ocgcprqrr iluutnliluuuil oEqEpAJIbHAf, CIy)I{EA nO HAJlinpy B COEPE 3IIPABOOXPAHEHIIS (POC3APABHA.BOP) Cy6remu o6parrlenr.rr JreKapcTBerrHbrx cpeAcTB CralErcra.s BJr. 4, cryr. l, Mocna, 10!0?4 ToreooE: (495) 698 45 38; 69t t5 74 Teppu ropn anlubre opraHhr /-b:12-Mz_ N, p/k'-!()//
-_-_-/
/v @e4epalruoft cJryx6hr ro Ha,q3opy n cQepe 3ApaBooxpaHeHrrt Ha Jt&

Opraxuaaqrn, ocyrqecrBnrroulr4e 9Ko[epTr.r3y KaqecTBa neKapcTBeHHBrx CpeAcTB 06 or:rne rg o6parlenr,t[
neKapcTBeHHoro upenapaTa Me4uqzncrr,re opraHr.r3arlrarl
Opranrr y[paBJreurur 3ApaBooxpaHenr.reM cy6berToB Poccuficxoft (De4epaqnn

(De4epanbH,ur cJryx6a,ro rraA3opy ^-- n csepe 3ApaBooxpa'e'flr H'oopM'pyer, qro ooo > orsst"aei rm ooiaulenu" n.*upa."."r"rft npenapar < Pocsgpanxagsop lpeAnaraer ooo < @egepanrua"a cnyx6a ro HaA3opy _
cy6lerrau o6paqenar nerapcrBeuxrrx cpeAcrB " "6.p" ,apu"oo*pu"."^ii ,rp.orru.u""
rrpeAocraBr.rrE n teppuropuaarnrri oprau Poc:gpaB'aA3opa cBeAeHr.r{, [oATBepxA€lror{ne BO3Bpar yKa3aHHOfr cepnr4 JreKapcrBeuuoro [pe[apara [ocraBrrlr.rKaM (aernapaHry).
Teppuropaa-n'*nu op.a'E,' pocrgpaalragsopa o6ecueqfitr KoHTpoJrb 3a BO3BparoM Arrureyxarannofi cep."fi neKapcrBeH'Oro (4ernapanry). O npone4ernofi pa6me raHQoprul.rpouar"
[pelapara rrocraBulr.rKaM to.rapu""ua.of .

Bpr.ro pyroaogzrenx M.A.Mypaurro

E.A, JlauanoBa 8 (499) 578-01_88

Мистер зпримохринення ГД Российской Федерации 2011624
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
ИБ. ИР УИ № OL bb BOL) MY Федеральной службы по надзору ини в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО «Биннофарм Дистрибуция» отзывает из обращения лекарственный препарат «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (поддоны) (1), пачки картонные» серии 140522 производства «Шаньдун Шенлу Фармасьютикал Ко.Лтд» (Китай) в связи с выявлением в обращении его упаконок, расклеенных по боковому шву, часть ампул которых имеет белый налет на поверхности.

Росздравнадзор предлагает ООО «Биннофарм Дистрибуция» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вьнпнеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя | \ М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88