lWl M""r.""p"t"i-ii-p""oorpaEGEf, r Poccxlcrol Oclcpeqrs ilililnflilffiililmil OEAEPAJbHAS cIIY)I(EA NO HA,N(3OPY 201 1 640 B COEPE 3IPABOOXPAHEHI,IS (POCSAPABHAA3OP) Cy6renrr o6parqennt Onrnrcrar rur, 4, qlp. l, MocE8, 109074 JreKapcTBeHHErX CpeACTB TencooE: (49j) 696 45 38; 698 15 ?4
TepplrroprarruLre oprarrrr M_---___-_-/
PVr, 7P7Y/V7 Oegepaaruoff cJr1'x6br rro HaA3opy Ha )& B coepe 3ApaBooxpilreHru{

Opraruuqua, oc)qecrBnf,roqr{e 9KcrrepTrr3y KaqecTBa O nocryn;renuu tur[opr,aaqrnl JreKapcTBeHHbrX CPeACra o BrnIBJreHuE rreAo6poxavecraermo<
JreKapcTBeHHBD( CpeAcTB Me.qlqnucrre oprau[3aq[]r
Opranu y[paBJreu]rt 3APirBOOXPaHeHrreM cyobeKTOB Poccnficroft @eAeparlnz

@eAepaarnas cJryx6a rro rraA3opy a crfepe 3ApaBooxpaHenar nocryrrJreurarr unQopvaqur o BblrBJren[]r Jr coo6rqaer o Koroporo He orBeqaer ycra'oBJre'HhrM rocyAapcTBeHrroro KoHTpoJrr KaqecTBa neKapcTBerrHLD(
fflt#ffi",* ""0::10""10ffi#;
CpeAcTB:
l.3a6paroaannne OI-Ey (HMI3yAOCMII) pocs4parn44sopa (Kpacnoxpcxuf Qnnuan):
- Kro'pnrraason, ra6;rerrz Baru'an'Hhre , 100 Mr Ne6, rpor.r3BoACTBa flonrua 1"nua"n"u fEy3 HCo 6or6mrq'>, rroKa3arenb > _
Uo"o""ffixar o6nacrr), cepur4 UI0Z6}, 2.3a6paxouanrrre OIEy (I4MI3yAOCMIb pocsApaBuaAgopa (fygeprraeccxnft Qr.rar.ran):
- Knorpauasoa, ra6aerru sarnuarrnlre .
, yn. B;ra4rrcanrascrff, Pecrry6nnra Ceaepnae Ocernx_Ananue), A. 31, cr. Apxoncxar, uoKanareJrb - ceprr WA107g.
(DeAepanrnas t"yT91 rlo HaA3opy n csepe 3Ap€lBooxpa'enue cooorqaer flprrocrrlHoBJreHlrlr peaJrr.r3arlrrr{ BhrrrreyKs€Urnux o cepzfi ,r"*"pa""ai"oao Pocsgpannagrop [peAJraraer cy6rexranr "'p"o"""".cpeAcrB, ooparqe'fir neKapcrBe'Hbrx MeArrI"rrcKnM opra'n3arlnrM upoBecrr{
rrpoBepKy Ha]rvsa, yKa3a'r{6rx neKapcrBe'Horo cpeAcrBa, o pe3yrr'rarax . ceprfi xoropoi n"40pr"po"uJ-frf,'""opnu,'"""rn oprau Poc:gp:rBHaA3opa.
 z
Teppuropuanrnuru oprarrurM Pocsgparnagsopa o6ecue-ryrr Korrrponb 3a BbrrBJreHrreM u [3bsrLIeM us o6perrlenus yK€BaHHED( cepnft aerapcrBeHtoro cpeAcrBa.
O npoae4enxoft pa6ore nuQoplorpoaarr Poctgpaur44top.
@e4epa.nrnae cnyx6a no HaA3opy a cr[epe 3ApaBooxpaueu[r yKa3ErBaer r{3romBnreJrro (upogaaqy, rmr1y, BErrroJrrrrrcrqeMy Qy**q"r nuocrparrnoro [3roroBrireJrJr) yrasauurrx cepuft JreKapcrBerrroro cpeAcrBa Ha reo6xo4nrr,rocrr npoBeAerr[r uepoupzmnfi, [peAycMorpenrrrrx crarbeft 38 Pocr4panna4rop flpeAul,rcurBaer I43roroBureJlro (npo.4aaqy, Jruqy, Blr[oJrHsrouleMy Qysxq"" [EocrpaHHoro r{3roroBr.rreJrr) r revexue Aecsrn 4refi or 4atrr ny6nuraqr,rz un$opuaquonHoro [lrcbMa na o$uqua.nrnou caftre Pocs4paan4qropa [peAcrrrBr{Tb cBeAenlrr o npoae4exnofi pa6ore, BKJrroqar [porpaMMy ueponpurrrft rro rlpeAorBpalqeHlrro flpr4qr{Hegr{r BpeAa, Ha aApec: control_ls@roszdravnadzor.ru c uocre4yroqefi Aocruroft xa 6yuaxuorra Eocurene.
@e4epamHax c.rryx6a [o H4A3opy n c$epe 3ApaBooxpauenue o6part{aer BnrMarr[e, tITO HENPEACTTIBJIEHI,IE IIJII{ HECBOEBPEMEHHOE NPEACTABJIEHIE, rrr,16O IPEACTABJIEHI,IE 3aBeAOMO rreAOCTOBeprrED( Cregenuft n Pocsgparn443op, a r€lKxe rreBErrroJrHerr[e B ycraEoBJrennhrfi cpox rrpeArrrcaur{r, peureuru pocs4paan44ropa BJIEqET orBercrBenrrocrb, rrpeAycMorperruyro coorBercrBenno cr.1 9.7.8. n \.21 cr.1,9.5 Ko4erca Poccuficroi Oe4epaqrn o6 a4wnncrparr{BuErx up€lBorrapyrrreuun(.

Bpuo pyrono4urenx M.A.Mypauro

f.B.fae{osKa 8 (499) 578 01 87

Министерство здравоохранения [В | |
Российской Федерации
011.440 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г 201168 —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
ОЙ AVY № НИ fs и Федеральной службы по надзору На № от —__

в сфере здравоохранения
[ | | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал):

- Клотримазол, таблетки вагинальные 100 mr №6, производства «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз C.A», Польша (владелец ГБУЗ НСО «Государственная Новосибирская областная клиническая больница», ул. Немировича-Данченко, д. 130, г. Новосибирск, Новосибирская область), показатель «Количественное определение» - серии 110269.

2. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал):
- Клотримазол, таблетки вагинальные 100 mr №6, — производства «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А», Польша (владелец аптечное учреждение ООО «Коробейка», ул. Владикавказская, д. 31, ст. Архонская, Республика Северная Осетия-Алания), показатель «Количественное определение» - серии WA1078.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации вышеуказанных серий лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.