Merrcrcpcrro sApalooxparcErl Poccnlclod Ocacptqrl ililtflililililffitilllfr OEIIEPAJIbHAfl C"InrlI(EA IIO HA.43OPY .201 1671 B COEPE 3APABOOXPAHEHIS (POC3IPABHAA3OP) Cy6rerru o6paTrleu[s JreKapcTBeHHLD( CpeACTB Cnarrrrcxas rul 4, crp. l, Mocna, 109074 TcncooE: (49S) 698 45 38; 698 15 74 Teppuropnalrnbre oprarrbr /6JZ_,ft'/r Jvg (Deaepansnoi cfiyx6br rro HaA3opy Ha it& B coepe 3Ap€rBooxpaHeHr,rt

Opraruroaqnu, ocyrqecrBn{ro[Iue sxcrrepTlr3y KaqecTBa O nocrynneuzu rlrrtfopMarux neKapcTBeHrlbrx cpeAcTB o B6ITBJIeHUI HeAo6pOrauecrrennoro JreKapcTBeHHOrO CpeACTBa Meguqtncrue oprauu3aqu[

Opranu ylpaBJrerrut 3Ap€rBooxpaHeHr{eM cy66eKTOB Poccuicrofi Oegepaqr.ru

@eAepanrnaa cryx6a rro H4A3opy B ceepe 3ApaBooxpagerr[, coo6rqaer rrocqmrreuurr axlpopruaqnr.r o BErrBneur4lr OfEy d4MI3yAOCivtrb pocs4paanag:opao (Kpaqrorpcrufi Qnrman) JleKapcrBe'Horo flpenapara, KaqecrBo Koroporo He orBeqaer YCTAHOBJIEITHLIM TPE6OBAEI'M, B XOAE IIPOBEAEHI{' TOCYAAPCTBEHHOTO KOHIPOJI, KatrecTBa reKapcTBeHHE[X CpeAcTB:

- Acnaprau, ra6JrerKu 10 rur., yrraKoB*lr sqefirosue KOHTypHETe (5), navrz Kapro'rr're, npolrsBoACTBa <, poccus (rna,qereq Ey3 Pecny6nuxu fu tT ,ooo , IIpocneKT, A. I24, r. fopro-Anraicr, pecny6ama iorf"r"*qecxui _ cep[]r 300gLZ.
Aarafi), - ---d'" rrora3areJrb
Teppmopua-rrExoMy oprany pocs4paauagsopa uo pecny6nure Anmft o6ecneqnrr KOHTPOJIE 3A I{3''TI{EM O6PArqCUrr.r E YE,'TITO,*EHIIEM B .NS yrasaxnof \apTrra HeAo6poKasecrBerrHoro YCTAITOBJIEHIIOM ,'OP,AKE JreKapcTBeHHoro cpeAcTBa.
lDegepanrxar cnfx6a rro HaA3opy .6"p" 3Ap€lBooxp®ne coo6rqaer o " BErIIIeyKa3aHHofi lpllocraHoBJlel {Il peaJrl'I3arlull [Irhlx naprufi cepr[ Jre1apcrBeHrroro cpeAcTBa.
Pocs4pannq4sop lpeAJraraer cy6rerrau o6panlenr.rr JreKapcrBerrHhrx cpe^crB, MeAHIIT'IHCKT'IM oprErH[3aUucM upoBecrll npoBepKy JleKapcrBeHHoro cpeAcrBa' o pe3yJlbrarax - HaJrnqn,_ yxasaxuofi cepvo roropofi- nxsopttpo"ut"'"app"ropra.nrurrfi opran PocsgpaBuaA3opa.
Teppr-rropuamnuu op.TaM pocsApaBnaAgopa BbrJIBJreHrreM rr lr36rrrreM Ur o6paqenu.r o6ecneq[rr Ko'rporrB sa ycaranuoi iap"tn r"rupa*""oao cpeAcrBa, O npore4enuofi pa6ore r.rn(popullpoaat po".apo"ug.op.
 (Degepanrna.r crryx6a uo Ha,q3opy o cr[epe 3ApaBooxpaueu[r yKa3ErBaer r{3roroB}treJrlo (flpoAaBrly, n[qy, BErnoJrHrrorqeMy r$ynrqun r.ruoc,rparruoro [3roroBr{TeJrr) yraraunoE cept,rr,t JreKapcrBennoro cpeAcrBa rla neo6xo4uuocrr rrpoBeAeHlrf, uepoupuernfi, npeAycMorperrubrx crarbei 38 @e4eparruoro 3aKoHa or 27 .12.2002 Nsl 84-O3 PocgApasnaAsop [peArrr{cbrBaer fi3roroBrirenro (npogarqy, ruqy, Bbr[orusrorqeMy r$yxrqltu nnocrpanuoro r{3roroBrrreJrr) a re'reuue Aec{Ttr Auefi or 4aru uy6amaqnn r,rn(poprr,raquonuoro ruclMa ua o(luqnalruoM carire PocgApasHaAsopa [peAcraB]rrb cBeAenlrr o [poBeAetHoi pa6ore, BrJrroqarr rrporpaMMy rrleponpuaruft no rrpeAorBparqeH[ro Ilpl{rllrHerrrrr BpeAa, Ha aApec: control_ls@roszdravnadzor.ru c nocregyroqeft Aocunrofi ua 6yrlaxnou HocrrreJre.
{Degepamnar crqor6a rro HaA3opy r crfepe 3AplrBooxpauexnr o6parqaer BHnMarrue, qro HelPeAcrutBJIeHu e ItJrn HecBoeBpeMeurroe npeAcrEtBJler {e, lu6o upeAcraBJleHne 3aseAOMO HeAOCTOBepHbTX COegenr,rfi o Pocs4paanag3op, a raKxe HeBbrrroJrHeHrre B ycraHoBJreHHErfi cpor fipeArrr{caHrrr, peureEr{.f, Pocr4paaxagsopa BJreqer orBercrBeuuocrE, rrpeAycMorpenrryrc coorBercrBegro cr.19.7.8. u q.21 cr.l9.5 Koaexca Poccufi crofi @egepaqnu o6 agnannr.rcrparr{Buhrx

Bpuo pyxono4nrenr M.A.Myparuro

f.B.faruroqKa 8 (499) 578 01 87

Министерство здравоохранения ill | |

~

Российской Федерации 2011671 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. _
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 spon: 495) Территориальные органы
JOE LA BOY № ЗИ Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения ia hi on фере здр р
Г | — Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Аспаркам, таблетки 10 шт. упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные, производства ООО «Фармапол-Волга», Россия (владелец БУЗ Республики Алтай «Республиканская детская больница», Коммунистический проспект, д. 124, г. Горно-Алтайск, Республика Алтай), показатель «Микробиологическая чистота» - серии 300812.

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Алтай обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор. `