Mrrxctcpcrro glparooxpanerEr iluilutl|{t[ututn Poccnficrofi OcAcpaqrrr OE,IIEPATbHAS cTYx(EA NO H.TI:IOPY B COEPE 3IPABOOXPAHEHUf, (POC3APABHAA3OP) Cy6rerru o6parleur,rt JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB CrarrHcxas IIJ!. 4, clp. l, Mocns, 10904 TercooE: (49t 698 45 38; 69t 15 24 TeppuropuanbHhre opraHbr @egepanrxofi cJryx6rr no HaA3opy B coepe 3ApaBooxpzrHeHut

Oprauusaqur, ocyulecrBnrroque 9KCnepTI,I3y KaqeCTBa O nocryueuuu rlnQopMaqr4rl JreKapcTBeHHhIx cpe.qcTB o BbrsBneHr,rn EeAo6por Opraxu y[paBnenr,r.s 3ApaBOOXpaHeHr{eM Cy66eKTOB Poccrft crofi (De4epaqlrra

@egepanruax cJryx6a no Ha43opy r cQepe 3ApaBooxpaHenux coo6rqae.r o rrocTynneHur{ r.rH(bopMarlr4rd o BburBreHr,r[ reKapcTBeHHhrx cpeAcTB, KaqecTBO KOTOpETX He orBeqaer ycraHoBreHHbrM Tpe6oBaHurM, B xoAe rrpoBeAeHlrr focyAapcrBeHHoro KOHTpOJTT KaqeCTBa reKapcTBeHHbrx cpeAcTB:

l.3a6paxoranx6re ofEy Pocsgpanra4sopa (@r.r:u.ran ropoAa Exarepua6ypra):
I - .{ercanre'raaou, pacrBop Ant IdHbeKrIa it 4 ur/un, vn, arrarrylrr reMgoro creKJra (25), nueucrat Kaprouu€ur peruerKa (l), uavxa KaprouHurr, [por,r3BoAcrBa <3nrSa Jla6opatopus>, vsrus (anage.neq fEY3 rleprrrcKoro Kpar <, yn. Korr,rrvryur.rcrr4 qecKarr, 4.16a, r. gepnyrura, flepnrcxraft ,rpafi), rroKa3areJrE < - cepuu DX-149.
2.3a6panoaaunue (DfEy (I,IMJ3yAocMfI> pocs4panxagsopa (Kpacuoxpcrcufi Qvnr.raa):
-.{excauerasoH, pacrBop AJrr t4 HbeKrll,r it 4 ur/ul, I un, aurry6r reMgoro creKra Q5), xuewctat KaproHH€uI peluerKa (l), na.Ka (aproHrrar, [por{3BoAcrBa <3nr4a Jla6oparopzr>, vngut (ana4eneq ofAy3 - cepilu DX_ 1 5 I .
Teppu'ropraanbHrrM oprananr PocsApaanaA3opa flo rleprr,rcxolry Kparo u Toucroft o6racru o6ecneqrarr KoHTpoJrL 3a r.r36rrueM o6pnrrlenuru: r y"rtro*""ueM B  L
ycTaHoBJreHHoM rroprAKe yKa3aHHbIx fiaprllfi He,qo6poKaqecTBeHHblx neKapcTBeHHbIx cpeAcrB.
(De4epanruar cnyx6a tro HaA3opy ec$epe 3ApaBooxpaHenur coo6ulaer o [pnocrarroBJreuur.r petrnr.r3arryru r,rubrx naptuir BbrrrreyKa3aHHrrx cepuft JreKapcrBeHHrrx cPeAcrB.
Pocagpanragsop flpeAJraraer cy6rerrau o6paulenzr neKapcrBeHHbrx cpeAcrB, MeAI,IqLIHcKLIM opraHI43aII[tM IIpoBecTI4 flpoBepKy HaJIITII{I yKa3aHHbIx cepnft neKapcrBeHuBrx cpeAcrB, o pe3yJrbrarrx Koropot un$opnauponarr repputopuanruufi opran Pocs4paBnaA3opa, Tepputopuanrnuna opfaHaM Poc:4paura4sopa o6ecnequrl KoHTpoJrb 3a BburBJreulreM r.r r{3brrr{eM u3 o6parleHr.rr yKa3€rHubrx cepuft lexapcrBeurrbrx cpegcrn. O flpoBeAeuHofi pa6ore llnSoprr,rupoaarr Pocs4panuagrop.
@e4epaarual crryx6a no HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaHenr,rf, yK€BrrBaer r,r3roroBraTeJrro (upogaaqy, Jrrrqy, BhrnonHrroqeMy Synxqr,rr.r riHocrpaHrroro r,r3foroBr.rreJrr) yxaaanurx cepuia JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB Ha neo6xo4r.rvocrr npoBeAeHr4Jr vepoupuarufi, upeAycMorperrHhrx crarLeft 38 @e4epaJrEHoro 3aKoHa or 27 .12.2002 Xb I 84-O3 <).
Pocs4paauagsop upeAnr{cbrBaer lr3roroBxrelro (npo4aar{y, Jrr,rqy, BhrrroJrHrrrouleMy Qyxrquu r,rgocrpaHHoro r,r3roroBrireJrr) o 'reuenue Aecrrri AHeft or garrr ny6nnraqnn HHabopMarluoHgoro nucbMa Ha o0nqnanruou cairre Pocs4pannagaopa rpeAcraBr.rrb cBeAeHr{rr o npore4ennofi pa6ore, BKJrrorrar [porpaMMy rvreponpramai no npeAorBparqeHr4 rc [pnqr.rHeHar BpeAa, Ha aApec: control ls@roszdravnadzor.ru c nocnegyrorqeft 4ocunxoft ua 6yuaxnou Hocr{TeJre.
(De4epaarxar crryN6a HaA3opy a c$epe 3,qpaBooxpauenur o6paqaer BHnMaHr{e, rrro HenpeAcraBneHze r.rJur'roHecBoeBpeMeHHoe [peAcraBJIeHIre, .rv 6o npeAcraBneHr.re 3aBeAOMO HeAOCTOBepHbrx caeAenufi r Poce4paauaA3op, a raKxe HeB6rrrorHeHr,re B YCTAHOBJIEHHEIft CPOX IPEAIII,ICAHI,I'I, PEIUEHI{'I POCS4PANHA4SOPA BJIEqET orBercrBeHHocrL, [peAycMorpeHnro coorBercrBeHno cr.lg.7.g. u.r.2l cr.lg.5 Ko.uexca Poccr.rfi cxoft @egepaqrEn o6 [paBoHapyureHr{rD(.

Bpzo pyronogzrena M.A.Myparuro

E.A. JIaMaHosa 8 (499) 578-01-S8

J NN
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальны е органы Myf , Й о 30 ИИ Of 6 HIV LY Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от Г Организации, осуществляющие | | экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств P р Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИ» Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга):

- Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл, | мл, ампулы темного стекла (25), ячеистая картонная решетка (1), пачка картонная, производства «Эльфа Лабораториз», Индия (владелец ГБУЗ Пермского края «Чернушинская центральная районная больница», ул. Коммунистическая, д.1ба, г. Чернушка, Пермский край), показатель «Количественное определение. Натрия дисульфит» - серии ОХ-149.

2. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал):

- Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл, | мл, ампулы темного стекла (25), ячеистая картонная решетка (1), пачка картонная, производства «Эльфа Лабораториз», Индия (владелен ОГАУЗ «Станция скорой медицинской помощи», ул. Говорова, д.25, г. Томск, Томская область), показатель «Количественное определение. Натрия дисульфит» - серии ОХ-151.

Территориальным органам Росздравнадзора по Пермскому краю и Томской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в