РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2018/14 от 17.12.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2018/14 от 17.12.2014

Об изменении размера первичной и вторичной упаковок лекарственного средства «Клофелин»

M|IEncrcpcrlo saparooxpeEl
Poccrf,cxoi OcAcpeq!f,

illuulll[luuill

oEJIEPAflbH.{S cJIyx(EA nO HA,q3OPv
B COEPE 3IPABOOXPAHEHIiS
(POC3,(PABHA,[,3OP)

Cy6serrarrt o6paqeHl4r
Caarsrcras rur. 4, crp.

l,

Moctos,

109074

JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

TeroooE: (495) 698 45 38; 698 15 74

/l-U:JeU
Ha

M

0/k - /P/,J

Jt&

O6 usl4euennl4 pa3Mepa fiepBlrqHot
u nropuvuoii yrIaKoBoK JIeKapcrBeHHoro
cpeacrBa

tDe4epanruar cnyx6a

no

Han3opy

u3MeHeHI.II4 pa3Mepa nepBurlHofi ynaKoBKI,I
BTopHqHOft ynunou*r (36 urra x 32 MM X

B c0epe 3.qpaBooxpaHenl'Is coo6qaeT 06
(32 urwt x 76 larr'l BMecTo: 30 rr'rn'r x 77 uvt),

82 narrl BMecro: 32 nv x 22 vru x 82 rr,ru),
KJranaHa naqKl4 (36 MM x 32 MM BMecro: 32 uv x 22 *rrr), a raKxe Mecra HaHeceEI'It
nepeMeHHofi r.rHSopMaUI.rI4 (nouepa cep u, cpoKa roAHocrl{) Ha naqKe (c nols na
KJranaH) I{ MeCTa HaHeCeHruI IIITpIIXOBOIO KOAa (c Kllalana Ha n6ne) JIeKapcTBeHHoro
rpenapara (KnoQenr,rH, ra6nerKr4 0,15 rvru [polr3BoAcrBa oAo BHeCeHr4eM r43MeHeHr4i B HOpMaTI'rBHyIO AOKyMeHTaII[IO II MaKeTbI ylaKoBoK.
Jlerapcrneuuoe cpeAcTBo c I{3MeHeHHbIMZ
MaKeTaM[ [epBI4tIHOfi I,I BTopUTIHOfi ynaKOBoK 6yger ertnyCraTbcfl' HArrLIHaS' C cepl"l.Lr
60914.

Bpuo pyxonogurelr

14.A.Il;rarr.rHa
8 (499) s78 02-19

M.A.Mypamro

M|IEncrcpcrlo saparooxpeEl Poccrf,cxoi OcAcpeq!f, illuulll[luuill oEJIEPAflbH.{S cJIyx(EA nO HA,q3OPv B COEPE 3IPABOOXPAHEHIiS (POC3,(PABHA,[,3OP) Cy6serrarrt o6paqeHl4r Caarsrcras rur. 4, crp. l, Moctos, 109074 JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB TeroooE: (495) 698 45 38; 698 15 74

/l-U:JeU M 0/k - /P/,J Ha Jt&

O6 usl4euennl4 pa3Mepa fiepBlrqHot u nropuvuoii yrIaKoBoK JIeKapcrBeHHoro cpeacrBa

tDe4epanruar cnyx6a no Han3opy B c0epe 3.qpaBooxpaHenl'Is coo6qaeT 06 u3MeHeHI.II4 pa3Mepa nepBurlHofi ynaKoBKI,I (32 urwt x 76 larr'l BMecTo: 30 rr'rn'r x 77 uvt), BTopHqHOft ynunou*r (36 urra x 32 MM X 82 narrl BMecro: 32 nv x 22 vru x 82 rr,ru), KJranaHa naqKl4 (36 MM x 32 MM BMecro: 32 uv x 22 *rrr), a raKxe Mecra HaHeceEI'It nepeMeHHofi r.rHSopMaUI.rI4 (nouepa cep u, cpoKa roAHocrl{) Ha naqKe (c nols na KJranaH) I{ MeCTa HaHeCeHruI IIITpIIXOBOIO KOAa (c Kllalana Ha n6ne) JIeKapcTBeHHoro rpenapara (KnoQenr,rH, ra6nerKr4 0,15 rvru [polr3BoAcrBa oAo Jlerapcrneuuoe cpeAcTBo c I{3MeHeHHbIMZ MaKeTaM[ [epBI4tIHOfi I,I BTopUTIHOfi ynaKOBoK 6yger ertnyCraTbcfl' HArrLIHaS' C cepl"l.Lr 60914.

Bpuo pyxonogurelr M.A.Mypamro

14.A.Il;rarr.rHa 8 (499) s78 02-19

а ии |
Российской Федерации В |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, М. 109074 пл. 4, стр. 1, Москва, 109 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Mt Lb GAY» Olle - ОИ
Ha Ne oT
[ |

Об изменении размера первичной и вторичной упаковок лекарственного средства «Клофелин»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении размера первичной упаковки (32 мм х 76 мм вместо: 30 мм х 77 мм), вторичной упаковки (36 мм х 32 ммх 82 мм вместо: 32 ммх 22 ммх 82 мм), клапана пачки (36 мм x 32 мм вместо: 32 MM х 22 мм), а также места нанесения переменной информации (номера серии, срока годности) на пачке (с поля на клапан) и места нанесения штрихового кода (с клапана на поле) лекарственного препарата «Клофелин, таблетки 0,15 мг» производства ОАО «Органика», в связи с внесением изменений в нормативную документацию и макеты упаковок.

Лекарственное средство «Клофелин, таблетки 0,15 мг» с измененными макетами первичной и вторичной упаковок будет выпускаться, начиная с серии 60914.

Врио руководителя LA М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-2018/14 от 17.12.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи