РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2019/14 от 17.12.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2019/14 от 17.12.2014

Об отзыве декларации о соответствии

Mnnxcrpcuo sApslooxpaxelrr
Pmcr*cxoi Oc4cpeqrr

ilililil||ililtiltililtilltil

201 167 6

OEIIEPA.IIbHAfl C'I}'IGA IIO HAIIIIOPY
B COEPE 3.IPABOOXPAHEHIS

Cy6rerru o6paulenru

(FOC3APABHA.IISOP)

JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB
Onsflcr(s[

nJr,

4, cD.

l,

Mocros,

109074

TcrcooE: (495) 698 45 38;69E tS 74

Teppr,rropuanrHrre opraHbr
@e4epanrnoft crry)K6hr no HaA3opy
B coepe 3ApaBooxpaHeHnt

//./t t?//
IIa

N

Oprauueaqur,r, ocyqecrBnr oqrre
gKCrrepTrr3y KaqecTBa
JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

06 orrune gerurapaqna
O COOTBETCTBI,I'I

Me4uquncrae opraHr.rsarlr,rlr
Opranu ynpaBJreHrrt
3Ap€lBooxpaHeHr{eM cy6seKToB
Poccuftcxofi (De4epaquu

@egepanrrnax cJrpK6a no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeuur coo6qaer o
NPUIUTTOM PEIIIEHIIT OOO (MOC@APM> OTO3BATb AEKJIAPAqI,IT O COOTBETCTBI'I4
NePocc RU.@M08.453830 or 17.04.2013 Ha neKapcrBeHulrfi rpenapar (frrrcKo3a,
pacrBop Anr r'rH(by3r,rft 5% 400 MJr, 6yrrUrxu AJrr KpoBlr, rpacoy3r4oHHErx r4
r.rH0y3nonuErx rpefiaparoB (15), rqr.mu KapronHbre, Anr crarlr{ouapoB> ceprllr 0010313
rpor{3BoAcrBa ooo (MocoAPI!,b (Poccru) B cBr3r.r c ero HecoorBercrBr.reM
rpe6oaaunrna nopnaarunxofi Aor(yrtlenTarlrlr{ rro [oKa3areJrro (MaprlpoBKa).
Pocs4paaua4aop rpeAJraraer ooo (Moc@ApM> upeAocraBr.rtr cre4euur o6
ns'F's'tLrtr us o6pauleuux 4annoft ceptrr4 JreKapcrBeHHoro npenapara, conponoxgaroqeficx
yrasanxofi geuapaqnefi o coorBercrBur{.
@e4epan'raa cnyx6a no HaA3opy a csepe 3ApaBooxpaHer rrr npeAnaraer
cy6oercrarrr o6paqexu-r JreKapcrBeHHhrx cpeAcrB [poBecrr.r npoBepKy Ha vFttrt yK€BaHHoft
cepr[r JreKapcrBeHHoro npenapara, nocrynr.rnurefi r o6parqexue no yrarannoft

AeKJrapaqu[

o

coorBercrBr.r[,

fi

[peAcraBr4T6

Pocs4pannagsopa rnnQopnraqr,rro o6 us:';rt-wwt ee

B

Teppr.rropnanrurrft opraH

a: o6paulenur.

Teppuropnalrnrru opra'{rM poc:gpannagropa o6ecuequrr KoH,rponb 3a
BhuIBJreHr.IeM n v3'bflTveld arrtreyraoaunoft cepl4ll JleKapcrBeHHoro flpeflapara,

co[poBoxA€rroqeficr yra.raunoft 4ercaapaqrEefi o coornercrBn]r.
un$oprrauponarl Pocs4paaHa4eop.

Bpuo pyxoao4r,rren-a
E.A. JIaMaEoBa 8 (499) 578-01-88

o

npooe4ennoi pa6ore

M.A.Mypanrxo

Mnnxcrpcuo sApslooxpaxelrr ilililil||ililtiltililtilltil Pmcr*cxoi Oc4cpeqrr 201 167 6 OEIIEPA.IIbHAfl C'I}'IGA IIO HAIIIIOPY B COEPE 3.IPABOOXPAHEHIS (FOC3APABHA.IISOP) Cy6rerru o6paulenru JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB Onsflcr(s[ nJr, 4, cD. l, Mocros, 109074 TcrcooE: (495) 698 45 38;69E tS 74 Teppr,rropuanrHrre opraHbr //./t t?// @e4epanrnoft crry)K6hr no HaA3opy B coepe 3ApaBooxpaHeHnt IIa N Oprauueaqur,r, ocyqecrBnr oqrre gKCrrepTrr3y KaqecTBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB 06 orrune gerurapaqna O COOTBETCTBI,I'I Me4uquncrae opraHr.rsarlr,rlr
Opranu ynpaBJreHrrt 3Ap€lBooxpaHeHr{eM cy6seKToB Poccuftcxofi (De4epaquu

@egepanrrnax cJrpK6a no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHeuur coo6qaer o NPUIUTTOM PEIIIEHIIT OOO (MOC@APM> OTO3BATb AEKJIAPAqI,IT O COOTBETCTBI'I4 NePocc RU.@M08.453830 or 17.04.2013 Ha neKapcrBeHulrfi rpenapar (frrrcKo3a, pacrBop Anr r'rH(by3r,rft 5% 400 MJr, 6yrrUrxu AJrr KpoBlr, rpacoy3r4oHHErx r4 r.rH0y3nonuErx rpefiaparoB (15), rqr.mu KapronHbre, Anr crarlr{ouapoB> ceprllr 0010313 rpor{3BoAcrBa ooo (MocoAPI!,b (Poccru) B cBr3r.r c ero HecoorBercrBr.reM rpe6oaaunrna nopnaarunxofi Aor(yrtlenTarlrlr{ rro [oKa3areJrro (MaprlpoBKa).
Pocs4paaua4aop rpeAJraraer ooo (Moc@ApM> upeAocraBr.rtr cre4euur o6 ns'F's'tLrtr us o6pauleuux 4annoft ceptrr4 JreKapcrBeHHoro npenapara, conponoxgaroqeficx yrasanxofi geuapaqnefi o coorBercrBur{.
@e4epan'raa cnyx6a no HaA3opy a csepe 3ApaBooxpaHer rrr npeAnaraer cy6oercrarrr o6paqexu-r JreKapcrBeHHhrx cpeAcrB [poBecrr.r npoBepKy Ha vFttrt yK€BaHHoft cepr[r JreKapcrBeHHoro npenapara, nocrynr.rnurefi r o6parqexue no yrarannoft AeKJrapaqu[ o coorBercrBr.r[, fi [peAcraBr4T6 B Teppr.rropnanrurrft opraH Pocs4pannagsopa rnnQopnraqr,rro o6 us:';rt-wwt ee a: o6paulenur.
Teppuropnalrnrru opra'{rM poc:gpannagropa o6ecuequrr KoH,rponb 3a BhuIBJreHr.IeM n v3'bflTveld arrtreyraoaunoft cepl4ll JleKapcrBeHHoro flpeflapara, co[poBoxA€rroqeficr yra.raunoft 4ercaapaqrEefi o coornercrBn]r. o npooe4ennoi pa6ore un$oprrauponarl Pocs4paaHa4eop.

Bpuo pyxoao4r,rren-a M.A.Mypanrxo
E.A. JIaMaEoBa 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения | ИЕН |

Российской Федерации 11676
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ 7]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР ( ДР ) лекарственных средств Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 1574 - Территориальные органы
[PSE MUY № СИИ, ИЯ Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «МОСФАРМ» отозвать декларацию о соответствии №РОСС КО.ФМ08.Д53830 от 17.04.2013 на лекарственный препарат «Глюкоза, раствор для инфузий 5% 400 мл, бутылки для крови, трасфузионных и инфузионных препаратов (15), ящики картонные, для стационаров» серии 0010313 производства ООО «МОСФАРМ» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка».

Росздравнадзор предлагает ООО «МОСФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя И М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова $ (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-2019/14 от 17.12.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи