MrExcrcpcrlo ilparoorprEcEEr Poccnlcrol Ocrcprqlr iluu|{|{{uuun OE,4EPAJIbHAfl CITY]I(EA NO HA(IOPY B C OEPE 3.4PABOOXPAHEHI,IS (Poc3APABHA.qsoP) Cy6rerru o6parqenu.r JreKapcTBeHHErx cpeAcTB Cnal&rct(ar II'r. 4, crp. l, Mocna, 109024 Tcneoor: (495) 698 45 38; 69t 15 74 TeppuropnarbHbre opraHbr // // ,/rt// * Ak/ /0/, @egepaarxofi cJryx6br ro HaA3opy n cr[epe 3ApaBooxpaHeHarr Ha Jt&

Opranr.rsaquu, ocyurecrBJrrroqrre sKcnepTn3y KaqecTBa JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB 06 orglme ug o6paqenua neKapcTBeHHoto apelapaTa Me4raquncrrae opraHr{3arl[E
Opraurr yrrpaBJreHnt 3Ap€rBooxpaHeuneu cy6rerroa Poccr,ricxoft (De4epar1r,ra

(Degepanrna.r cJryx6a rro HaA3opy a cQepe 3ApaBooxpauear.rr unQoprr.rupyer, qro OAO > cepuft 110413, 120413, 730413, 270613, 230613, 250613, 260613 rpor,r3Bo.qcrBa OAO (Poccx ) B cBr3r.r c ero HecoorBercrBrieM Tpe6oBaHurM nopuarranxoi AorgMeHTarI[[ rto rroKa3areJrro <>. O srrssrer {u yKa3anHbrx cepr{fi nerapcrBeuHoro npeflapara cy6beKTbr o6pauleHur irerapcrBeHHhD( cpeAcrB Iln$opMlrpoBanbr rnrcbMaMr{ Pocsgpanna4sopa: or 20.1 0.20 | 4 NsO I Z- I 64 1 / I 4. I l.l l .20 | 4 ll!0 I lI- I 78 5 / 1 4.
Pocs4panxagsop npeAJraraer OAO
rrpeAocraBurr cBe,qenr,rr o6 ustsruu r.r3 o6pauleHnr yKa3aunbrx cepr,rft lerapcrBeHuoro rpeflapara.
(De4epalrna"r cnyx6a no HaA3opy n cSepe 3ApaBooxpaHeHr.rr npeArraraer cy6rerrau o6pauleuux JreKapcrBenHhrx cpeAcrB fipeAocraBurb r reppuropualrxrrft opran Pocs4paBHaA3opa cBeAeHur, [oATBepxArrroqne Bo3Bpar yKa3aHHErx cepLrfi ireKapcrBenHoro flpe[apara rrocraBtrIr.rxaM (nponruognrerno).
Tepplrropuanrxunr opraHzu Poce4panna4oopa o6ecfleqr,rrr KoHTpoJrb 3a Bo3BparoM BhrrrreyKa3aHHbrx cepr4fr neKapcrBeHHoro flpe[apara rrocraBrrlu(utM (upovsno4urearo). O npooe4exxofi pa6ote naru PocsgparnaA3op.

Bplro pyronogurelx M.A.Myparuxo
E.A. ,rlaMaHoBa 8 (499) 578-01-88

Manncrepcro spnsoxpastuns ГНА
Российской Федерации 2011659 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) у pa
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
JE ME HUG № CO lt- POROUS Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от
Г — Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО «Усолье-Сибирский Химфармзавод» отзывает из обращения лекарственный препарат «Таблетки «Андипал», таблетки 10 шт. упаковки безъячейковые контурные» серий 110413, 120413, 130413, 270613, 230613, 250613, 260613 производства ОАО «Усолье-Сибирский Химфармзавод» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». О выявлении указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 20.10.2014 №01И-1641/14, 11.11.2014 №01И-1785/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Усолье-Сибирский Химфармзавод» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя JL М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88