Mraxcrcpcrro 3lpalooxpancEf, r iluilu|N|{luutl Poccnlcf,o* OcAcpeuEx oEAEPAIbHA.S c.IIyrI(EA nO HA&3OPy B COEPE 3.[plgOoxplxEHltl Cy6renu o6paulenlls (POC3APABHA,43OP) neKapcTBeHHhrx cpeAcrB ftarE{cxar II,r, 4, qlp. I, Mocp8, 109074 Tea@a: (495) 698 45 3E; 698 15 74 TeppraropnanrHlre oprarlrl // t,;t "k1// rc c,/// gpn//// (De4epanrxoft cnyx6u ro HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpaHeHl/tt HaM oT

Oprannsaquu, ocyqecrBJrtloque sKCrreprr{3y KaqecrBa JreKapcrBeHHhrx cpeAcTB -/
06 orgrme ur o6parqenlrr neKapcrBeHHoro npenapara MeAurluucrue opraur,r3arllrr{

Opraxu ynpaBJreHr.rt 3ApaBooxpauenueu cy6rerron Poccuficxofi @e4epaquu

Oe4epanruar cnyx6a ro HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaHenua r.rntfoprunpyer, qro OOO or36rBaer lrs o6paqeulrr rreKapcrBeuuufi npenapar <.{r.rrno$eHar, ra6nerxu floKpErrhre Kr{EerrHopacrropr,uuoft o6onoqxofi 50 ur 10 rrrr., y[aKoBKr{
s.reftxosHe KouTypubre (2), nauyu KaprouHbre> cepr.rr.l 0080214 npor.rsnogcrsa OOO (Poccna) B cB{3r.r c efo HecoorBercrBr.reM tpe6onana.au Hoprr,ranmnofi AoK)rMeHTarlrrlr rro rroKa3arerro (PacrBopenne. EySepnas, cra4nfr>>. O sbrrBreHr4r4 yrasanuofi cepr{r4 JreKapcrBeHHoro [pefiapara cy6lexrrr o6paqeuu-r JreKapcrBeHHErx cpeAcrB untfopnruponaHbr rrcrMoM Pocsgpanua4sopa or 18.11.2014 NsO1I,I-1842114.
Pocs4pannanaop npe.qJraraer OOO fipeAocraBurr cBeAeur,rr 06 r43aflTurr4 ze o6parqenux yxasannoft cepulr JreKapcrBenHoro npefiapara.
@e4epanrua.r cnyx6a ro HaA3opy a cQepe 3ApaBooxpanenr4ir rlpeAJraraer cy6rerrana o6paqenur neKapcrBeHHbrx cpeAcrB [peAocraBr{T6 n reppuropuanrxrrft opran Pocs4paBHaA3opa cBeAeHlrr, noATBepxAarcrqrre Bo3Bpar yxasaxnofi cepua reKapcrBexHoro flpeflapara [ocraBrrlnraM (npoussoamerro).
Tepprropuaarnrru opraHaM PocsApannagsopa o6ecnequrs KoHTpoJrE sa Bo3BpaToM nrrureyrasannofi cepr4tr JreKapcrBeHlroro [pe[apara nocraBrrlr{K€}M (nporsnogu:remo). O npone4ennofi pa6ore zn rarr PocsgpauraA3op.

Bpzo pyxono4rl'rela M.A.Mypaurro

E.A. ,rlaMaroBa 8 (499) 57841-88

hance И пи
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
р 2 ии. 20) Федеральной службы по надзору Ltd НИЯ № иг в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО «Хемофарм» отзывает из обращения лекарственный препарат «Диклофенак, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 0080214 производства ООО «Хемофарм» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Растворение. Буферная стадия». О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.11.2014 №01И-1842/14.

Росздравнадзор предлагает ООО «Хемофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88