MxExcr€pcrlo s,{plroorpaEcrr!
Poccrdcro* Ocgcpaqer ililtil$ilililtilililil1til|
20116a9 oE.{EpA.'IbHAfi CJTyXEA IIO HA[3Opy B COEPE 3.qPAAOOXPAIEHIifi (POC3IIPABHA.II,3OP) Cy6rerrrr o6paqeHnt JTeKapcTBeHIIBD( CpeACTB Caarsrcxat rur. 4, cD. t, Mocsa, 109074 TereooE; (495) 698 45 38; 698 l5 ?4 Teppr.rropuanruhre opraurr E. /2 "u;// rc './/
@egepanrnofi cJry)K6Br no HaA3opy B c(bepe 3ApaBooxpaHeHr.rt HaN Opraunsaquu, ocyruecrBJtfl roul[e 3KCrrepTn3y KaqecTBa JreKapcTBeHHErX CpeACTB 06 orsrme rag o6paqenr.u neKapcTBeHHoro llpenapaTa Me4lrquncrue opratn3arlrir.I
Opraxu yqpaBJreunt 3ApaBOOXpaHeHr.reM cy6leKTOB Poccuficrofi @egepaqlrn

(DegepanbHEur cJryx6a rro HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaHenur _ _ nu$opnrr.rpyer, qro oAo or3lrBaer ?r3 o6pa[IeHr,rr JreKapcrBennLrft npenapar (Arroxor, rabnerxr.r floKpbrrLre o6oroqxoil 25 nr., y[aKoBKr{ s'reixosue (oHTypnbre) cepuvt 10314 lpon3BoAcrBa oAo<> (poccur) cBr3r{ B c ero HecoorBercrBveM rpe6onanr'rru uopuaturnofi AoKyMeHTaIIzlr flo rroKa3arenro >. O BbIrBJreH[u yrarannofi JreKapcrBeHHoro fipefiapara cy6lertu o6paqennx JreKapcrBeHHErx _cepr4lr cpeAcrB zxlfopurEpoaaghr nr.rcrMoM pocs4pannagsopa or 13.l t.zot+ NeotnitrJz/!4.
Pocsgpaauagsop fipeAJraraet oAo <> [peAocraBr.rrb caeAenz.a yrsrflTvru! rs o6parqenzx yxasauxoff o6 cepur4 JrerapcrBenHoro npefiapara.
, @eAepa.nrxaa cnyx6a tro HaA3opy a cQepe .4iuuoo*pu""Hrr, rpeArraraer cy6rexrarv o6paqenu.a JreKapcrBegHhrx cpeAcrB npeAocraBrarb n reppntopuaarnrrfi opran PocegpaBHaA3opa cBeAeHr{Jr, rroATBepxAaroque Bo3Bpar yKa3aHHO[ Cepur4 JreKapcrBenHoro [pe[apara [ocraBrrlaKaM (npou:ao4urenro).
Tepprropr'alrnrru opraHaM pocs4panua4sopa o6ecneqars KoH,rpoJrE 3a BO3BparoM nrrute;rraraxxofi ceplrt4 JreKapcrBeHHoro upenapara nocraBIIII{KaM (npozsno4r.rtenro). O upoaegeunofi pa6ore pocsapaeuaaeop.
""q2pr"po"urr

Bpzo pyxono4arerrr M.A.Mypaurxo

E.A. ,rlaMaHosa 8 (499) 578-01-88

Macreperaesignsoxpanenn [ВН Российской Федерации 2011689
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
ИХ ИАА № Of tt oP CAL lf Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие [ | экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного препарата Ме дицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО «Биосинтез» отзывает из обращения лекарственный препарат «Аллохол, таблетки покрытые оболочкой 25 шт., упаковки ячейковые контурные» серии 10314 производства ОАО «Биосинтез» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 13.11.2014 №01И-1812/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Биосинтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
W. WA
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88