РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2023/14 от 17.12.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2023/14 от 17.12.2014

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

l{rnncrcpcrm 3AperooxprsGExr
Poccnficxol OcAcprqrx
OEJIEPAJIbHAfl CIIY}I(EA trO HA.II3OPY
B COEPE 3,IIPABOOXPAHEHHS
(PoC3APABHAASoP)
ClralErcKar rI'I. ,1, crp. I, MocEs, 1090?4
TcrcooE: (495) 698 45 38; 698 l5 74

/Y. /1.
Ha

'/0//

t*

nuullrll[filluu

Cy6rerru o6parlenl,rs
JIeKapcTBeHHbIX CpeAcrB

Tepplnopnarrnble oprallbl
@egepanrnofi cJryx6bl

ro

HaA3oPY

e crpepe 3Ap€rBooxpaHerrI'IJI

Jt&

Opranueaqun, ocyrqecrBJltroull4e
3KC[epTI43y KaqecTBa
JIeKapcrBeHHbIX CpeACrB

06

orgsrse us o6parqenr,r.r

JIe(apcTBeHHoro flpeflapaTa

MeAnquncrue opraH[3aII]II4
Opranu y[paBJIeH[rI
3ApaBooxpaHeH[eM cy66eKToB
Poccuficxofi @eAepaqnu

@eAepanrnaq cnyx6a rro HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpauenut I'rH0opMI'Ipyer' qro
OOO o6paUenur JIeKapcTBeHHbIft npenapar (yrolb aKrIlBLIpoBaHHbIfi ra6lerKlr 250 ur
10 urr., y[aKoBKlI 6egrs.refirosrre KoHTypHbIe)) cepuu 400613 upoll3BoAcrBa OOO
(AC@APMA> (Poccux) B cBt3tl c elo HecooTBeTcrBLIeM Tpe6oBaHLrtM HopMaTI,rBHoi
qucToTa)). O sHss1eHurl
AoKyMeHTaIIuu rro noKa3aTeJlrc yxa:arnofi cepzu JIeKapcTBeHHoro [peflapaTa cy6terru o6pa[Ieul4t JIeKapcrBeHHEIx
cpeAcrB raxsoprralrponaxEl rIIcbMoM Pocsgpaeuagaopa or 14.11.2014 NeQlZ-1821/14.
Pocrgpanxagaop rpeAnaraer OOO [peAocTaBLITb cBeAeHI4s o6 [srstr u r43 o6paulenr'rx
yxasanuoft cep[ra neKapcrBenuoro [pe[apara.
@e4epanurar cJryx6a no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHenllu flpeAJlaraer
cy6rexrau o6par{exr,rx JleKapcrBeHHhrx cpeAcrB npeAocraBl{rb B reppl'IToplraJlbHBlft
opraH Poc3ApaBHaA3opa cBeAeHI4t, IIOATBep}I(AEUOqUe BO3Bpar yKa3aHHOfi cepl{Ll
JreKapcrBeHHoIo npeIIapara [ocTaBIIII{KaM (npOuaro4I'lte,'no).

Tepputopuanrnrtrrl oprarlaM Pocs4paauagropa o6ecfiequrb Kon'rponb 3a
BO3BparOM BblrueyKa3aHHofi Cepldl|d JleKapcrBeHHoro npeflapaTa [ocraBIIII',IKaM

Bpuo pyxoao4ntenr

E.A. JIaMaEoBa 8 (499) 578-01-88

M.A.Mypauro

l{rnncrcpcrm 3AperooxprsGExr nuullrll[filluu Poccnficxol OcAcprqrx OEJIEPAJIbHAfl CIIY}I(EA trO HA.II3OPY B COEPE 3,IIPABOOXPAHEHHS Cy6rerru o6parlenl,rs (PoC3APABHAASoP) JIeKapcTBeHHbIX CpeAcrB ClralErcKar rI'I. ,1, crp. I, MocEs, 1090?4 TcrcooE: (495) 698 45 38; 698 l5 74 Tepplnopnarrnble oprallbl @egepanrnofi cJryx6bl ro HaA3oPY /Y. /1. '/0// t* e crpepe 3Ap€rBooxpaHerrI'IJI Ha Jt&
Opranueaqun, ocyrqecrBJltroull4e 3KC[epTI43y KaqecTBa JIeKapcrBeHHbIX CpeACrB 06 orgsrse us o6parqenr,r.r JIe(apcTBeHHoro flpeflapaTa MeAnquncrue opraH[3aII]II4
Opranu y[paBJIeH[rI 3ApaBooxpaHeH[eM cy66eKToB Poccuficxofi @eAepaqnu

@eAepanrnaq cnyx6a rro HaA3opy n c$epe 3ApaBooxpauenut I'rH0opMI'Ipyer' qro OOO (Poccux) B cBt3tl c elo HecooTBeTcrBLIeM Tpe6oBaHLrtM HopMaTI,rBHoi AoKyMeHTaIIuu rro noKa3aTeJlrc qucToTa)). O sHss1eHurl yxa:arnofi cepzu JIeKapcTBeHHoro [peflapaTa cy6terru o6pa[Ieul4t JIeKapcrBeHHEIx cpeAcrB raxsoprralrponaxEl rIIcbMoM Pocsgpaeuagaopa or 14.11.2014 NeQlZ-1821/14.
Pocrgpanxagaop rpeAnaraer OOO [peAocTaBLITb cBeAeHI4s o6 [srstr u r43 o6paulenr'rx yxasanuoft cep[ra neKapcrBenuoro [pe[apara.
@e4epanurar cJryx6a no HaA3opy B c$epe 3ApaBooxpaHenllu flpeAJlaraer cy6rexrau o6par{exr,rx JleKapcrBeHHhrx cpeAcrB npeAocraBl{rb B reppl'IToplraJlbHBlft opraH Poc3ApaBHaA3opa cBeAeHI4t, IIOATBep}I(AEUOqUe BO3Bpar yKa3aHHOfi cepl{Ll JreKapcrBeHHoIo npeIIapara [ocTaBIIII{KaM (npOuaro4I'lte,'no).
Tepputopuanrnrtrrl oprarlaM Pocs4paauagropa o6ecfiequrb Kon'rponb 3a BO3BparOM BblrueyKa3aHHofi Cepldl|d JleKapcrBeHHoro npeflapaTa [ocraBIIII',IKaM

Bpuo pyxoao4ntenr M.A.Mypauro

E.A. JIaMaEoBa 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения |

Российской Федерации 2011628 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР ( ДР OF} лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
ИИА BUY, № Olle ~ „2293 их Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод» отзывает из обращения лекарственный препарат «Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 400613 производства ООО «АСФАРМА» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота». О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 14.11.2014 №01И-1821/14.

Росздравнадзор предлагает ООО — «Анжеро-Судженский — химико- фармацевтический завод» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя L. / М.А.Мурашко
С.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-2023/14 от 17.12.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи