Mnxrcrepcno s.qparooxparl Poccxficro* Ocgcpeqrr illlilllflillililllililtIH 201 1 654 Oprarursaquu, ocyrqecrBnrrcqne gKClepTr43y KaqecTBa neKapcTBeHHbrx cpeAcTB 06 orsnse ug o6pauenur JIeKapcTBeHHOTO flpenapaTa Me4r'rquncrne opraHll3aqr.rrr
Opranu yrrp aBJrenrifi 3ApaBooxpaueHr4eM cy6beKToB Poccufi crofi @e4epaqur,r

(De4epanrxan cnyx6a r'o HaA3opy n crfepe 3ApaBooxpanenur nnQopnrupyer, rrro oAO or3ErBaer r.ra o6panleunr JreKapcrBegnrrft npenapar ceprr.r llg0613 nporEsro4crsa oAo <> (Poccr.rx) B cBr3r.r c ero HecoorBercrBl{eM rpe6onaxnrv nopruatnaxofi AoK)rMeHTaIIlI[ no IroKa3arenro . O Bbu{BJreHr.rrr yra:annoft cepmv neKapcrBerrHoro npelapara cy6rexrrr o6paqenux JreKapcrBeHHbrx cpeAcrB un(poprrarapoeangr rr{cEMoM Pocs4panaagsopa or 24.11.2014 NsOlI,I-issort+.
PocsApagHaAsop [peAJlaraet OAO <
, @e4epalruax crryx6a no HaA3opy n cQepe 3ApaBooxpaHeuns rpeAraraer cy6rexralr o6parqexur JreKapcrBeHHErx cpeAcrB [peAocraBr.rrb n repparopv a.nrnutr oprau Poc:4paBHaA3opa cBeAeHr,rr, rroATBepxr.lroul?re Bo3Bpar yxasaunofr cepzrE JreKapcrBeuuofo [pe[apara nocraBrrlr{KaM (npoaanognre;uo).
Teppuropr.ranrxrru opraHaM pocs4parxagsopa o6ecneqrrs KorrrpoJr' 3a BO3BparOM nrrureyxa:annoft cepr4tr JreKapcrBeHHOrO flpefiapara rrocraBrrlr{K€rM (nponsao4urelro). O upore4ennoft pa6ore unsopnruporat poisgpanHaAoop.

Bpvo pyrosoAzrers M.A.Myparuxo

Il.A. JIaMasoBa 8 (499) 578-01-83

nonce gm ee 2011658
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ f ~
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
лекарственных средетв
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
ИГ tp MOY № Oi - MAY, i Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО «Синтез» отзывает из обращения лекарственный препарат «Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт, упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 1190613 производства ОАО «Синтез» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Носторонние примеси». О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 24.11.2014 №01И-1880/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

и М.А.Мурашко
Врио руководителя LA
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88