MsHncrGpcrlo Poccilcroi,bcl"paiqrr \uulll\l$u\[$
oEAEPArbH.As clyxsA no HAJII|OPy B COBPE 3IPABOOXPAHEHITtr (POC3.4PABHA,q3OP) Cy6serru o6pauleHrt JreKapcTBeHHhrx cpeAcrB Cra.s.nrcrar nn. 4, crp. l, Moooa, 109074 Terc{on: (495) 698 45 3t; 698 15 74 Teppuropzanbxbre opraHbl // /J l,tftra O/u &PPt/// @e4epanuroft cJryx6hr rro HaA3opy B coepe 3ApaBooxpaHeHr.rs Ha )* OpraHusaquu, ocyuIecrBJUIIotrII{e sKClepTI{3y KaqecTBa -/
JreKapcTBeHHbIx cpeAcTB 06 orsrne ug o6pauenur IeKapcTBeHHOIO npeflapaTa MeAr,rqr,rncrae opraHrnallurl
Opranrr y[paBneH[JI 3ApaBOOxpaHeHneM cyoseKToB Pocczftcrofi @e4epaqlru

@egepa.nrrax cnyx6a ro HaA3opy n crfepe 3Ap€tBooxpaueullq IlHQopMnpyer, qro OAO or36lBaer u3 o6palleHut rleKapcrBeuublfi npenapar cepull 1l4lll2 npouono4crna OAO < (Poccr.rx) B cBr3rr c efo HecoorBercrBl4eM r:pe6onanrurv nopuarunnoft AoKyMeHTaIIrir.r rro rloKa3areno . O BrUIBJIeHI4II yxasanxoft cepnr,r neKapcrBeunoro flpe[apara cy6texmt o6paqexz.a neKapcrBeuHhlx cpeAcrB ran$oprr,ruponaHBr rEcbMoM Pocsgpannagsopa or 28. 1 1 .20 1 4 NsO l I4 -l9 18 l l 4.
Pocsgpannagsop npeAJraraer OAO <> flpeAocraBllrl cBeAeHut 06 ,rs'bfi"rurur r,rs o6paqenu-r yraeannofi ceplru neKapcrBenuoro [pefiapara.
Teppnropraarnuu oprau€rM Pocs4panna4sopa o6ecne.rntr KonTponb 3a Bo3BparoM nrtueyrasannoft cepruI JIeKapcrBeIIHoro [Pe[apara nocraBlq[KaM (upousno4rareruo). O nporegennofi pa6orc rn$opunporarr Pocsgpanxagsop.

Bpuo pyxono4urena M.A.Mvoaulro

E.A. JlavaroBa 8 (499) 578-01-88

amen reer “en ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |

Субъекты обращения лекарственных средств
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
и. ИХ. LIAL № ИСО И Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от
Г. — Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО «Синтез» отзывает из обращения лекарственный препарат «Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 1141112 производства ОАО «Синтез» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси». О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 28.11.2014 №01И-1918/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88