Mxrrcrcpctlo 3Apr'ooxpaEclrl tilililltilllillllillillfi Poccxfrcxol Ocl.paqnn 201 1644 OE.{EPATbHAS C.IIY)KEA IIO HA,uIIOPY B COEPE 3,IPABOOXPAHEHIIf, (POC3TFABHA,FOP) Cy6rerru o6pan(eunt JreKapcTBeHHbrx CpeAcTB CJlas-Ercxar IIn, 4, crp. l, Moqoq 109074 TercQoa: (495) 698 45 38; 698 15 ?4 Teppuropuamrrlre oprauEr // "4 /p/r M nta xp//,//r' @e4epanrnofi cnyx6rr rro Ha.q3opy HaM a cQepe 3ApaBooxpaHegr.rt
Oprartsaqrul, ocyrqecrBJrrrcrql{e 3KC[epTr,r3y KalrecTBa O uocryuenuu unQoprrraqur JreKapcTBeHnbrx cpeAcTB o BErtRrrexur{ HeAo6poravecrnermoro JreKapcTBeHHorO CpeAcTBa MeAurlnncxue opraur{3arlt4 r.r
Opranu y[paBJreHr.rt 3Ap€rBooxpanenueu cy6rerron Poccuficxoi @egepaqrz

@egepanruar cnyx6a rIo rr4A3opy o csepe 3ApaBooxpauennr coo6rqaer o rrocryrrJre'ru r'rn(popuaqun o B'rrrBner rE orEy (I4MIIgyAocivtrI> pocs.qpaB'aAsopa (Tav6orcrr'ri Quruan) JreKapcrBe'rroro npe[apara, (arrecrBo Koroporo He orBeqaer YCTAIIOBJIEIIHbIITA IPE6OAAUN'M, B XOAE IPOBEAEEIT'I TOCYAAPCTBEIIHOIO KOHTPOIS KarrecTBa JreKapcTBeHHhIX CpeACTB:

- Jleaouuqeruu, ra6retrrn 500 rr,rr l0 ur., ynaKoBKr .c.refixosBre Ko'Typ*bre, rrpolr3BoAcrBa oAo, , poccfl{ (aaaqeneq HrI Xyarroaa T.H., yn. fleprorraatcxar, A. 8, p.[. pxaxca, pxarcuncxui pafio', Tarra6oncra.fl o6nacra), [or(a3areJrb > - cepnrr 590614, Teppu ropt4 rurbnoMy oprarry pocs4panna4:opa rIo , o6ecuewrts KoHTpoJIB Tarr,r6orcxor o6racrn 3a rl3rtrrreM ve o6paqenur ,a )ftruqroxe']reM B ycrrruoBJregHoM nop'Ale yraranuofi ap'fnn xego6poravecrBe'Hofo JreKapcrBe'rroro cpeAcrBa.
@eAepanrnas cnyx6a tro rraA3opy r cQepe 3rpaBooxpageuux coo6rqaer o lPrlocrzIIroBJIeHI'I[ peaJIIr3aIII{lI IlHbrx naprui BBIrrIeyKuBaHHOfi Cepnu Jre1apcrBeHrloro cpeAcTBa.
PocsApaBqaAsop [peAJraraer cy6rerraru o6pan(6n[f, JreKapcrBeHHhD( cpeAcrB, MeA[rIr{HCKr{M opr€urrBarlrrrM rrpoBecr[ [poBepKy H?ur]?'.qfr-Ir.
yraearnoi cep]rfi Jle*apcrBerrHoro cpeAcrBa, o pe3yJrbrarrx roropoi un$opunponaG reppuropua.nrnrrfi oprar Pocs4paBua,q3opa.
Teppn:ropualrnrru opr€ur€rM Pocgapann4Asopa o6ecue.rnr'
BbrrBJreHAeM r'r r'r3'rr[eM u: o6paqenre yxararuofi Ko',rpoJrb 3a cepa, Jre*apcrBe'rroro cpeAcrBa.
O npoaegennofi pa6ore anQopr,ar,rpoaat pocstpaBuaAsop.
@e4epanrxar c;ryx6a uo naa3opx a cQepe 3AprrBooxpaHenur yKa36rBaer  r{3roToBlreJrro (upo4aoqy, Jrrrrlyr Bbr[oJrHrroueMy QyHrrluu uHocTpruHoro E3roroB[TeJrr) yrarannoi cep]M neKapcrBennoro cpe,qcrBa Ha neo6xoAurnocru lpoBeAeuns ueponpnxrni, [peAycMorpeunErx crarrefi 38 @e4eparrnoro 3arcona or 27 .12.2002 Nsl 84-@3 < Pocr4pannagsop [peArlncrrBaer ]r3roroBnTerno (npo4asI1y, Jrr{qy, BBrrronnrrcqeMy r r[ynrqr,Iu rrHoc'rpaHroro r,r3roroBlreJrr) revenne Aecrrn 4nefi or garrr ny6rnaraqnn unQoprraaquoxHoro ru.rcEMa na orfnqnanrnou ca.ftre Pocs4paan44sopa flpeAcr€tBrrrb cBeAeur{r o upoae4euuofi pa6ore, BKrroqar [porpaMMy rr,reponpr,r_arnfi rro lpeAorBparqeur{ro upuqunerr}rr BpeA4 Ha 4Apec: control_ls@roszdravnadzor.ru c nocne.4yroqefi 4ocrurroft ua 6yuaxnou Hocr{TeJre.
@e4epanrxa.a cnyrr6a rro HaA3opy n c$epe sAp€rBooxpaneuu.e o6panlaet BnuMarr[e, qro He[peAcraBJler {e IIJta rrecBoeBpeMeHxoe rrpeAcraBneul{e, rnr6o [peAcr€lBJrel {e 3aBeAOMO HeAOCTOBepHbTX Cae4enufi a Pocs4pa&rq4sop, a raKxe HeBbrloJrrreHae B ycraHoBnerrubrft cpor flpeArrr.tcilnr{r, peruenfir Pocs4pannagsopa RIIEqET orBercrBerrnocrB, [peAycMorperrHyro coorBercrBeHno cr.19.7.8. n q.2l ct.l9.5 Ko4erca Poccnfi croi lDegepaqzn o6 agrrrrurzcrparrrBubrx npaBorrapyrtrenr{D(.

Bpro pyroao4lmenr M.A.Mypamxo

f.B.faHHoqKa I (499) 578 01 87

hence opr ПН
Российской Федерации Ve
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г` |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
ИГР AWAY № ИМО (ff Я Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения № or фере здр р
Г | |] Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

- Левомицетин, таблетки 500 мг 10 шт. упаковки ячейковые контурные, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия (владелец ИП Худякова Т.Н., ул. Первомайская, д. 8, р.п. Ржакса, Ржаксинский район, Тамбовская область), показатель «Растворение» - серии 590614.

Территориальному органу Росздравнадзора по Тамбовской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает