РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2027/14 от 17.12.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2027/14 от 17.12.2014

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата

Mxrncrcpcrro sAparooxpaar
Poccadcxol OcAcpa{gr

ilurury{ruurytr

iDEAEPAJIbH.If, c.IYx(EA IIO HAT3OPY
B COEPE 3APAAOOXPAHEHES
(FOC3IPABHA.q3OP)

Cy6rexrrr o6paqeunt
JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB

C-tlrgDrcras un. 4, crp. l, Mocna, 109074
TereQoa: (495) 698 45 38; 698 t5 ?4

Teppnroplranbnbre opraHbr
@egepanruof cny)r(6hr rro HaA3opy

// // 7a:// rc.
Ha

a cQepe 3ApaBooxpaHeHr4t

Jt&

Opranusaqna, ocyulecrBJrrroqr{e
SKCrrepTIr3y KaqecTBa
JreKapcTBeHHErX CpeACTB

O nocry.'rueuun r,rHQopuaqnr
o BbrtBJreHHLt HeAo6poKatlecrBenlroro
neKapcTBgHHOrO UpenapaTa

Me4uquHcrue opraHrl3arlur.r
Opranrr ylpaBJreurrr
3ApaBOoXpaHeHr,reM cy6seKToB
Poccrafi croi (De4epaqun

@e4epalrxax cjryx6a uo HaA3opy B c0epe 3ApaBooxpauer{a, coo6ulaer o
rocryrrrreHrr EHoopMaqrr4 o BbrrBrreHrir.r ofEy (Xa6aponcxufi $unaan) JIeKapcrBeIIHoro [peflapara, KaqecrBo Koroporo He orBetraer
YCTAHOBJIEHHLIM TPE6OBAHZ'M, B XOAE IPOBEAEHI'S MOHI4TOPUHTA KOHTPON' KAqCCTBA
JreKapcTBeHHErX CpeACTB:

-

Hosoras'a pacrBop, pacrBop AJrr Hapyx'oro npaMe'e ."us, 2%o 100 Mn,
r43roroBureJrb Myo[ flpzuopcrcr,rfi Kpafi (ana4eneq Myo[ (I{e'Tpar'nar ropoAcKa, arrre*u,),
yn. Jlenr,rucran, A. 3, r. Haxo4ra, llpunaopcrl.rft xiafi), noKa3arerrb

-

Att. 732.

TepprEropzanrnouy oprauy @egepaaraof cnyx6u rro Harcopy r c$epe
3ApaBooxpaHeHr,r.r no flpr.rnropcxorry rparo o6ecnevr4T6 KOHTpOJT
b 3a vsbflTr4eM n
yHr4qroxeHr.IeM B ycraHoBJreHHOM nOptAKe yxaeaHnofi ilapT:I0x
neKapcrBeHHoro
npeuapara r.rx Bna,qeJrbrlerra. o pesylrrarax unsoprr,rupoaatr pocs4paBHaA3op.

Bpzo pyrosoAr.rrerq

E.A.JIaMagosa
8 (499) 578-01-88

M.A.Mypauro

Mxrncrcpcrro sAparooxpaar Poccadcxol OcAcpa{gr ilurury{ruurytr iDEAEPAJIbH.If, c.IYx(EA IIO HAT3OPY B COEPE 3APAAOOXPAHEHES (FOC3IPABHA.q3OP) Cy6rexrrr o6paqeunt C-tlrgDrcras un. 4, crp. l, Mocna, 109074 JreKapcTBeHHbrx cpeAcTB TereQoa: (495) 698 45 38; 698 t5 ?4
Teppnroplranbnbre opraHbr // // 7a:// rc. @egepanruof cny)r(6hr rro HaA3opy Ha Jt& a cQepe 3ApaBooxpaHeHr4t
Opranusaqna, ocyulecrBJrrroqr{e SKCrrepTIr3y KaqecTBa O nocry.'rueuun r,rHQopuaqnr JreKapcTBeHHErX CpeACTB o BbrtBJreHHLt HeAo6poKatlecrBenlroro neKapcTBgHHOrO UpenapaTa Me4uquHcrue opraHrl3arlur.r
Opranrr ylpaBJreurrr 3ApaBOoXpaHeHr,reM cy6seKToB Poccrafi croi (De4epaqun

@e4epalrxax cjryx6a uo HaA3opy B c0epe 3ApaBooxpauer{a, coo6ulaer o rocryrrrreHrr EHoopMaqrr4 o BbrrBrreHrir.r ofEy - Hosoras'a pacrBop, pacrBop AJrr Hapyx'oro npaMe'e ."us, 2%o 100 Mn, r43roroBureJrb Myo[ TepprEropzanrnouy oprauy @egepaaraof cnyx6u rro Harcopy r c$epe 3ApaBooxpaHeHr,r.r no flpr.rnropcxorry rparo o6ecnevr4T6 KOHTpOJT b 3a vsbflTr4eM n yHr4qroxeHr.IeM B ycraHoBJreHHOM nOptAKe yxaeaHnofi ilapT:I0x neKapcrBeHHoro npeuapara r.rx Bna,qeJrbrlerra. o pesylrrarax unsoprr,rupoaatr pocs4paBHaA3op.

Bpzo pyrosoAr.rrerq M.A.Mypauro

E.A.JIaMagosa 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
КИР № ИЯ
На №

Г. |

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения мониторинга контроля качества
лекарственных средств:

- Новокаина раствор, раствор для наружного применения 2% 100 мл, «Центральная
Приморский край (владелец МУФП «Центральная городская аптека», показатель
изготовитель МУФП
ул. Ленинская, д. 3, г.

Находка,
«О
7
=

Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
городская аптека», г.

Приморский край),
«Микробиологическая чистота» - Ан. 732.

Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Приморскому краю обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного
препарата их владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя
Е.А .Ламанова 8 (499) 578-01-88
М.А.Мурашко
Находка,

Скачать документ: Письмо 01И-2027/14 от 17.12.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи